Cíl: Klinicky nejdéle dostupným biodegradabilním stentem (bioresorbable vascular scaffold, BVS) je Absorb BVS™ (Abbott Vascular, Santa Monica, CA, USA). Přes slibné výsledky se objevila i úskalí spojená s léčbou tímto typem koronárních implantátů. Nejprve registry, posléze i některé metaanalýzy a na podzim 2016 i tříleté výsledky randomizované studie ABSORB II poukázaly na zvýšené riziko trombózy stentu/BVS oproti DES nejnovější generace. Cílem naší práce je zhodnocení klinických výsledků reálné populace pacientů s implantovaným BVS s důrazem na výskyt jisté/pravděpodobné trombózy BVS. Soubor a metodika: Soubor tvoří konsekutivní pacienti, kterým byl na našem pracovišti implantován Absorb BVS v období 9/2013 až 12/2015. Ve spolupráci s ÚZIS ČR jsme ke 30. 4. 2017 retrospektivně hodnotili výskyt kompozitních endpointů zaměřených na vlastní BVS („device-oriented composite endopoint“, DOCE) a na pacienta („patient-oriented composite endpoint“, POCE) se zvláštním zaměřením na trombózu BVS. Výsledky: Ve sledovaném období jsme při 196 PCI implantovali 178 pacientům celkem 210 Absorb BVS. Medián sledování činil 772 dnů. Indikací implantace byl ve 47 % případů akutní koronární syndrom, ve zbylých případech stabilní formy ICHS. Výskyt DOCE po 1 roce byl 4,5 %, odhad výskytu po dvou letech na základě Kaplan-Meierovy analýzy činí 6,8 %. Úmrtí z kardiovaskulárních příčin postihlo v prvním roce 3,9 % pacientů. Setkali jsme se s celkem 6 případy jisté a 2 případy pravděpodobné trombózy BVS. Výskyt jisté/pravděpodobné trombózy BVS tak dosahoval 2,8 % do 30 dnů a 3,9 % do 1 roku. Závěr: Předkládáme data z použití Absorb BVS v reálné klinické praxi jednoho pracoviště se zaměřením na trombózu BVS. Naše výsledky potvrzují obavu z vyššího výskytu této komplikace, která se podle dosavadních dat jeví být hlavním a nejzávažnějším problémem léčby ICHS biodegradabilními stenty tohoto typu.

Aim: Absorb BVS™ (Abbott Vascular, Santa Monica, CA, USA) is the longest clinically available biodegradable stent (bioresorbablevascular scaffold, BVS). Despite promising results, pitfalls associated with treatment with this type of coronary implants haveemerged. This were the registries at first, some meta-analyses subsequently, the three-year results of the ABSORB II randomizedtrial in autumn 2016 that suggested an increased risk of thrombosis of the BVS stent compared with the newest-generation DES.The aim of our study was to evaluate the clinical outcomes of a real population of patients with implanted BVS with an emphasison the incidence of definite/probable BVS thrombosis. Patients and methods: The group consisted of consecutive patients who had received an Absorb BVS implant at our centrebetween 09/2013 and 12/2015. As of 30 April 2017, we retrospectively evaluated, in collaboration with the Institute of Health Informationand Statistics of the Czech Republic, the incidence of the device-oriented composite endpoint (DOCE) and that of thepatient-oriented composite endpoint (POCE), with a particular focus on BVS thrombosis. Results: During the follow-up period, a total of 210 Absorb BVSs were implanted in 178 patients during 196 PCIs. The medianfollow-up was 772 days. The indication for implantation was acute coronary syndrome in 47% of the cases and stable forms ofIHD in the remaining cases. At one year, the incidence of DOCE was 4.5%, with an estimated incidence at two years being 6.8% on the basis of Kaplan-Meier analysis. Death from cardiovascular causes occurred in 3.9% of the patients in the first year. A totalof six cases of definite and two cases of probable BVS thrombosis were encountered. The incidence of definite/probable BVSthrombosis thus reached 2.8% by 30 days and 3.9% by 1 year. Conclusion: We present data on the use of Absorb BVS in real clinical practice of a single centre with a focus on BVS thrombosis.Our results confirm the concern about higher rates of this complication that, according to the data available so far, appears to bethe major and most serious problem in treating IHD with biodegradable stents of this type.

Kardiologické centrum AGEL a s Pardubice

Kardiologické oddělení Interní klinika Pardubická nemocnice Nemocnice Pardubického kraje a s

Clinical outcome of patients treated with Absorb BVS: a single centre experience

Citace poskytuje Crossref.org

Literatura