• Je něco špatně v tomto záznamu ?

Vliv subkutánně podávaného interferonu β-1a na aktivitu onemocnění u pacientů s klinicky izolovaným syndromem - observační studie ATRACT
[Effect of subcutaneously administered interferon β-1a on disease activity in patients with clinically isolated syndrome - ATRACT observational study]

E. Meluzínová, A. Tvaroh, M. Bludovská, J. Piťha, M. Vališ, J. Mareš, Y. Benešová, A. Martinková, M. Dufek, P. Hradílek, R. Ampapa, M. Grunermelová, T. Božovský, J. Adámková, D. Zimová

. 2019 ; 82 (4) : 442-447.

Jazyk čeština Země Česko

Perzistentní odkaz   https://www.medvik.cz/link/bmc19027086

Východiska: Řada klinických studií prokázala, že včasná léčba klinicky izolovaného syndromu (clinically isolated syndrome; CIS) může mít příznivý vliv na průběh a prognózu onemocnění. Soubor a metody: ATRACT byla observační neintervenční prospektivní nekomparativní nerandomizovaná jednoramenná otevřená multicentrická studie fáze IV, jejímž primárním cílem bylo zhodnotit vztah mezi charakteristikou CIS a odpovědí na léčbu interferonem (IFN) β-1a podávaným v dávce 44 μg subkutánně 3× týdně. Do studie bylo zařazeno 250 osob ve věku 18– 65 let s diagnostikovaným CIS, které byly léčeny IFN β-1a. Doba sledování činila 24 měsíců. Stav pacientů byl hodnocen při vstupu do studie a při kontrolách v 6., 12., 18. a 24. měsíci od vstupu do studie pomocí Expanded Disability Status Scale (EDSS). Aktivita onemocnění byla hodnocena počtem relapsů za rok (relapse rate). Výsledky: Podíl klinicky stabilních osob dosahoval v průběhu prvního roku 75,11 % a po 2 letech 59,11 %. U 85,45 % osob nedošlo v průběhu 2 let k 3 měsíce trvající progresi skóre EDSS, podíl osob bez relapsu činil 62,67 %. Při hodnocení klinické aktivity onemocnění nebyl zjištěn významný rozdíl mezi podskupinami s mono- a polysymptomatickým CIS. Závěr: Podávání IFN β-1a vedlo v průběhu 2 let u většiny osob s CIS ke stabilizaci onemocnění, která nebyla ovlivněna povahou CIS ani nálezem při vstupním vyšetření MR.

Background: Several clinical studies have shown that early treatment of clinically isolated syndrome (CIS), can improve the course and prognosis of the disease. Patients and methods: ATRACT was an observational, non-interventional, prospective, non-comparative, non-randomized, single-arm, open-label, multicentre phase IV study, which primary aim was to investigate a relationship between clinical features of CIS and therapeutic response to 44 μg of subcutaneous interferon (IFN) β-1a administered three times a week. A total number of 250 subjects aged 18 - 65 years, diagnosed with CIS and treated with IFN β-1a, were enrolled in the study. Patients were followed up for 24 months from baseline and during visits scheduled 6, 12, 18 and 24 months after the baseline visit. Data on the disability level (evaluated by Expanded Disability Status Scale [EDSS]), and number and time of relapses were collected. Results: The proportion of clinically stable subjects was 75.11% within the fi rst year after the treatment initiation, and 59.11% at the end of the follow-up period. Throughout the 2 years, majority of subjects (85.45%) did not experience 3-month confirmed EDSS progression, and the proportion of relapse-free subjects was 62.67%. There was no significant difference in clinical activity between subgroups with mono- and polysymptomatic CIS. Conclusion: IFN β-1a treatment led to a stabilization of clinical activity in most subjects with CIS within 2 years. The clinical stabilization had not been affected by the clinical nature of CIS and the initial MRI finding.

Effect of subcutaneously administered interferon β-1a on disease activity in patients with clinically isolated syndrome - ATRACT observational study

Citace poskytuje Crossref.org

000      
00000naa a2200000 a 4500
001      
bmc19027086
003      
CZ-PrNML
005      
20190910093403.0
007      
ta
008      
190812s2019 xr d f 000 0|cze||
009      
AR
024    7_
$a 10.14735/amcsnn2019442 $2 doi
040    __
$a ABA008 $b cze $d ABA008 $e AACR2
041    0_
$a cze $b eng
044    __
$a xr
100    1_
$a Meluzínová, Eva $u Neurologická klinika 2. LF UK a FN Motol, Praha $7 xx0062328
245    10
$a Vliv subkutánně podávaného interferonu β-1a na aktivitu onemocnění u pacientů s klinicky izolovaným syndromem - observační studie ATRACT / $c E. Meluzínová, A. Tvaroh, M. Bludovská, J. Piťha, M. Vališ, J. Mareš, Y. Benešová, A. Martinková, M. Dufek, P. Hradílek, R. Ampapa, M. Grunermelová, T. Božovský, J. Adámková, D. Zimová
246    31
$a Effect of subcutaneously administered interferon β-1a on disease activity in patients with clinically isolated syndrome - ATRACT observational study
520    3_
$a Východiska: Řada klinických studií prokázala, že včasná léčba klinicky izolovaného syndromu (clinically isolated syndrome; CIS) může mít příznivý vliv na průběh a prognózu onemocnění. Soubor a metody: ATRACT byla observační neintervenční prospektivní nekomparativní nerandomizovaná jednoramenná otevřená multicentrická studie fáze IV, jejímž primárním cílem bylo zhodnotit vztah mezi charakteristikou CIS a odpovědí na léčbu interferonem (IFN) β-1a podávaným v dávce 44 μg subkutánně 3× týdně. Do studie bylo zařazeno 250 osob ve věku 18– 65 let s diagnostikovaným CIS, které byly léčeny IFN β-1a. Doba sledování činila 24 měsíců. Stav pacientů byl hodnocen při vstupu do studie a při kontrolách v 6., 12., 18. a 24. měsíci od vstupu do studie pomocí Expanded Disability Status Scale (EDSS). Aktivita onemocnění byla hodnocena počtem relapsů za rok (relapse rate). Výsledky: Podíl klinicky stabilních osob dosahoval v průběhu prvního roku 75,11 % a po 2 letech 59,11 %. U 85,45 % osob nedošlo v průběhu 2 let k 3 měsíce trvající progresi skóre EDSS, podíl osob bez relapsu činil 62,67 %. Při hodnocení klinické aktivity onemocnění nebyl zjištěn významný rozdíl mezi podskupinami s mono- a polysymptomatickým CIS. Závěr: Podávání IFN β-1a vedlo v průběhu 2 let u většiny osob s CIS ke stabilizaci onemocnění, která nebyla ovlivněna povahou CIS ani nálezem při vstupním vyšetření MR.
520    9_
$a Background: Several clinical studies have shown that early treatment of clinically isolated syndrome (CIS), can improve the course and prognosis of the disease. Patients and methods: ATRACT was an observational, non-interventional, prospective, non-comparative, non-randomized, single-arm, open-label, multicentre phase IV study, which primary aim was to investigate a relationship between clinical features of CIS and therapeutic response to 44 μg of subcutaneous interferon (IFN) β-1a administered three times a week. A total number of 250 subjects aged 18 - 65 years, diagnosed with CIS and treated with IFN β-1a, were enrolled in the study. Patients were followed up for 24 months from baseline and during visits scheduled 6, 12, 18 and 24 months after the baseline visit. Data on the disability level (evaluated by Expanded Disability Status Scale [EDSS]), and number and time of relapses were collected. Results: The proportion of clinically stable subjects was 75.11% within the fi rst year after the treatment initiation, and 59.11% at the end of the follow-up period. Throughout the 2 years, majority of subjects (85.45%) did not experience 3-month confirmed EDSS progression, and the proportion of relapse-free subjects was 62.67%. There was no significant difference in clinical activity between subgroups with mono- and polysymptomatic CIS. Conclusion: IFN β-1a treatment led to a stabilization of clinical activity in most subjects with CIS within 2 years. The clinical stabilization had not been affected by the clinical nature of CIS and the initial MRI finding.
650    _2
$a dospělí $7 D000328
650    _2
$a lidé $7 D006801
650    _2
$a lidé středního věku $7 D008875
650    _2
$a výsledek terapie $7 D016896
650    12
$a roztroušená skleróza $x farmakoterapie $7 D009103
650    _2
$a demyelinizační nemoci $x farmakoterapie $7 D003711
650    12
$a interferon beta 1a $x aplikace a dávkování $x farmakologie $x terapeutické užití $7 D000068556
650    _2
$a klinické zkoušky, fáze IV jako téma $7 D017327
650    _2
$a pozorovací studie jako téma $7 D064887
650    _2
$a mužské pohlaví $7 D008297
650    _2
$a ženské pohlaví $7 D005260
653    00
$a studie ATRACT
700    1_
$a Tvaroh, Aleš $u Neurologické oddělení, Nemocnice Teplice, o. z., Krajská zdravotní, a. s.; Merck spol. s r. o., Praha $7 xx0240115
700    1_
$a Bludovská, Monika, $u Ústav farmakologie a toxikologie, LF UK v Plzni; Ústav hygieny a preventivní medicíny, LF UK v Plzni $d 1973- $7 xx0075812
700    1_
$a Piťha, Jiří, $u Neurologické oddělení, Nemocnice Teplice, o. z., Krajská zdravotní, a. s. $d 1951- $7 nlk20040147493
700    1_
$a Vališ, Martin, $u Neurologická klinika LF UK a FN Hradec Králové $d 1973- $7 xx0107109
700    1_
$a Mareš, Jan $u Neurologická klinika LF UP a FN Olomouc $7 xx0060341
700    1_
$a Benešová, Yvonne $u Neurologická klinika LF MU a FN Brno $7 xx0111288
700    1_
$a Martinková, Alena $7 xx0239454 $u Neurologická klinika FZS UP a Pardubické krajské nemocnice, a. s.
700    1_
$a Dufek, Michal $u I. neurologická klinika LF MU a FN u sv. Anny v Brně $7 xx0098436
700    1_
$a Hradílek, Pavel $u Neurologická klinika LF OU a FN, Ostrava $7 xx0076908
700    1_
$a Ampapa, Radek $u Neurologické oddělení, Nemocnice Jihlava, a. s. $7 mzk2018987225
700    1_
$a Grünermelová, Markéta $u Neurologická klinika 3. LF UK a Thomayerovy nemocnice, Praha $7 xx0096028
700    1_
$a Božovský, Tomáš $u Neurologická klinika LF UK a FN, Plzeň $7 xx0240133
700    1_
$a Adámková, Jana $7 xx0239455 $u Neurologické oddělení, Nemocnice České Budějovice, a. s.
700    1_
$a Zimová, Denisa $u Neurologická klinika 3. LF UK a FN Královské Vinohrady, Praha $7 xx0240113
773    0_
$w MED00010979 $t Česká a slovenská neurologie a neurochirurgie $x 1210-7859 $g Roč. 82, č. 4 (2019), s. 442-447
856    41
$u https://www.prolekare.cz/casopisy/ceska-slovenska-neurologie/2019-4-4/vliv-subkutan-ne-podavaneho-interferonu-1a-na-aktivitu-onemocneni-u-pa-cientu-s-klinicky-izolovanym-syndromem-observacni-studie-atract-113247 $y plný text volně dostupný
910    __
$a ABA008 $b A 4085 $c 616 $y 4 $z 0
990    __
$a 20190812 $b ABA008
991    __
$a 20190910093742 $b ABA008
999    __
$a ok $b bmc $g 1435498 $s 1065540
BAS    __
$a 3
BAS    __
$a PreBMC
BMC    __
$a 2019 $b 82 $c 4 $d 442-447 $i 1210-7859 $m Česká a slovenská neurologie a neurochirurgie $x MED00010979 $y 113247
LZP    __
$c NLK109 $d 20190826 $b NLK111 $a Meditorial-20190812

Najít záznam

Citační ukazatele

Možnosti archivace