Cíl: Podrobnější přehled historie, současného stavu a nynějších trendů v získávání 68Ga, především z 68Ge/68Ga radionuklidového generátoru. Úvod: Pozitronová emisní tomografie (PET) je jednou z nejmodernějších metod nukleární medicíny. Stále nejhojněji využívaným radionuklidem při diagnostice pomocí PET je 18F, ale do popředí se dostávají i další pozitronové zářiče a velká pozornost je věnována právě 68Ga. Nespornou výhodou tohoto radionuklidu je způsob jeho získání. Oproti ostatním radionuklidům využívaným v PET diagnostice, které jsou připravovány téměř výhradně na cyklotronu, je 68Ga možné získat i pomocí radionuklidového generátoru, což výrazně zjednodušuje a urychluje další kroky jeho použití. Popis problematiky: Vývoj 68Ge/68Ga radionuklidových generátorů představoval komplexní výzkum separačních systémů, které jsou i dnes aktuálním tématem. V současnosti je dostupná řada separačních systémů, z nichž některé jsou již registrovány u Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) či amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro použití v humánní medicíně. Jiné jsou dostupné pouze pro výzkum a vývoj. S ohledem na technologické a legislativní těžkosti spojené s vývojem 68Ge/68Ga radionuklidového generátoru je navržení systému, který by poskytoval eluát 68Ga ve vhodné chemické formě a dostatečné radiochemické a radionuklidové čistotě, stále velkou výzvou a rozsáhlému studiu je věnována pozornost mnoha vědeckých týmů z celého světa. V České republice je dosud registrován jeden 68Ge/68Ga radionuklidový generátor a jeden kit pro značení 68Ga, SomaKit TOC pro diagnostiku neuroendokrinních tumorů (NET). Další kit, 68Ga-PSMA-11, je pak využíván pro diagnostiku karcinomu prostaty v rámci specifického léčebného programu. Ve světovém měřítku není však využití tohoto radionuklidu omezeno pouze na tyto aplikace a 68Ga je stále ve větší oblibě. Závěr: Rozsáhlé studie separačních systémů a cílících molekul by mohly v budoucnu vést u některých diagnostických procedur k nahrazení tradičního PET radionuklidu 18F právě 68Ga a to především díky možnosti eluce z radionuklidového generátoru.

Aim: Review of history, state of art and trends in gaining of 68Ga, especially from 68Ga/68Ge radionuclide generators. Introduction: Positron emission tomography (PET) is one of the most modern methods of nuclear medicine. Fluorine-18 is the most frequently used radionuclide for PET diagnostics, but there are other emerging radionuclides and the great attention is paid to 68Ga. The undeniable advantage of this radionuclide is its way of production. In contrast with other radionuclides for PET diagnostics almost exclusively prepared in the cyclotron, 68Ga can be gained also from a radionuclide generator which significantly simplifies and speeds up other steps of its use. Issue description: The development of 68Ge/68Ga radionuclide generators has been performed through the research of new separation systems which still remains a hot topic. Nowadays, the variety of separation systems is available. Some of them have a registration by European Medicines Agency (EMA) or American Food and Drug Administration (FDA) for use in human medicine. Others are suitable just for research and development. Regarding to technological and legislative difficulties connected with the development of 68Ge/68Ga radionuclide generator, the design of a system providing the eluate of 68Ga in convenient chemical form and sufficient radiochemical and radionuclide purity remains a great challenge and research teams around the world focus on the topic. Nowadays, there is one 68Ge/68Ga radionuclide generator and one kit for 68Ga labelling, SomaKit TOC, used for neuroendocrine tumours diagnostics registered in the Czech Republic. Other kit, 68Ga-PSMA-11, is used for diagnostics of prostate cancer in the specific treatment programme. However, the use of this radionuclide is not limited for these only applications and 68Ga enjoys the growing popularity in the world scale. Conclusion: Even though 18F remains the radionuclide of choice in PET, broad studies of separation systems and targeting molecules could lead to his replacement by 68Ga, mainly for the possibility of its elution from radionuclide generators.

Katedra jaderné chemie Fakulta jaderná a fyzikálně inženýrská České vysoké učení technické Praha

Klinika nukleární medicíny a endokrinologie 2 LF UK a Fakultní nemocnice v Motole Praha

History, present and future of the use of 68Ge/68Ga generators - 2nd part