Detail
Článek
Článek online
FT
Medvik - BMČ
  • Je něco špatně v tomto záznamu ?

Nová kombinovaná perorální antikoncepce obsahující estetrol: přehledový článek evropského panelu odborníků
[A novel estetrol-containing combined oral contraceptive: European expert panel review]

Kristina Gemzell-Danielsson, Angelo Cagnacci, Nathalie Chabbert-Buffet, Jonathan Douxfils, Jean-Michel Foidart, Ali Kubba, Luis Ignacio Lete Lasa, Diana Mansour, Joseph Neulen, Jaoquim Neves, Fátima Palma, Thomas Römer, Robert Spaczy Ski, Vera...

. 2022 ; 87 (6) : 440-452.

Jazyk čeština Země Česko

Typ dokumentu přehledy

Perzistentní odkaz   https://www.medvik.cz/link/bmc22028629

Cíl: Navzdory značným pokrokům s nedávno vyvinutými formami kombinované perorální antikoncepce (COC – combined oral contraceptive), které vedly ke sníženému výskytu nežádoucích příhod při plném zachování antikoncepční účinnosti, zájem o další inovace přetrvává. Materiály a metody: Nový typ COC kombinuje přirozený estrogen estetrol (E4) a gestagen drospirenon (DRSP). Evropský panel odborníků hodnotil farmakologické vlastnosti, účinnost, bezpečnost a snášenlivost této kombinace. Zjištění jsou prezentována formou přehledového článku. Výsledky: Kombinace 15 mg E4/3 mg DRSP v režimu 24+4 představuje účinnou antikoncepci s dobrou regulací cyklu, charakterizovanou pravidelným krvácením a minimálním neplánovaným krvácením, a stejně tak i dobrým bezpečnostním profilem. Spojován je s vysokou spokojeností uživatelek, dobrým zdravotním stavem a minimálními změnami tělesné hmotnosti. Účinky na endokrinní a metabolické parametry jsou omezeny a kombinace má též omezený vliv na jaterní funkce a metabolizmus lipidů a sacharidů. Na hemostatické parametry má menší vliv než porovnatelná léčiva s obsahem 20 μg etinylestradiolu (EE) /3 mg DRSP a 30 μg EE/150 μg levonorgestrelu. Závěr: Kombinace 15 mg E4/3 mg DRSP poskytuje bezpečnou a účinnou antikoncepci s vysokou mírou spokojenosti uživatelek a předvídatelným krvácením. Další výzkum se bude věnovat hodnocení dlouhodobé bezpečnosti COC.

Purpose: Despite considerable advances in recently developed combined oral contraceptives (COCs), resulting in lower rates of adverse events while maintaining contraceptive efficacy, there is interest in further innovation. Materials and Methods: Estetrol (E4), a native oestrogen, and progestin drospirenone (DRSP) were combined in a new COC. A European expert panel reviewed the pharmacology, efficacy, and safety and tolerability of this combination. Their findings are presented as a narrative review. Results: E4 15mg/DRSP 3 mg in a 24/4 regimen provided effective contraception with good cycle control, characterised by a predictable regular bleeding pattern and minimal unscheduled bleeding, together with a good safety profile. The combination was associated with high user satisfaction, wellbeing, and minimal changes in body weight. The effects on endocrine and metabolic parameters were limited, and the combination was found to have a limited impact on liver function and lipid and carbohydrate metabolism. Moreover, its effect on several haemostatic parameters was lower than that of comparators containing ethinyl oestradiol (EE) 20 mg/DRSP 3 mg and EE 30 mg/levonorgestrel 150 mg. Conclusion: E4 15 mg/DRSP 3 mg provides safe and effective contraception, with high user satisfaction and predictable bleeding. Further research will evaluate the long-term safety of the COC.

Department of Obstetrics And Gynaecology Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust London UK

Department of Obstetrics And Gynaecology Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Newcastle upon Tyne UK

Department of Obstetrics and Gynecology Academic Hospital of Obstetrics and Gynecology University of Cologne Cologne Germany

Department of Obstetrics Maternidade Alfredo da Costa Centro Hospitalar Universiário Lisboa Central Lisbon Portugal

Department of Pharmacy Namur Thrombosis and Hemostasis Center Namur Research Institute for LIfe Sciences University of Namur Namur Belgium Qualiblood s a Namur Belgium

Department of Women’s and Children’s Health Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital Solna Stockholm Sweden

Estetra SRL an affiliate company of Mithra Pharmaceuticals University of Liège Liège Belgium

Hospital de Santa Maria Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte Lisbon Portugal

IRCCS Policlinic Hospital San Martino Obstetrics and Gynecology Unit University of Genoa DINOGMI Genoa Italy

Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin RWTH Aachen Aachen Germany

Klinika Niepłodności 1 Endokrynologii Rozrodu Uniwersytet Medyczny im Karola Marcinkowskiego ul Polna Poznań Poland

Medical Information Scientifi c Service Gedeon Richter Plc Budapest Hungary

Obstetrics and Gynecology Clinical Management Unit Araba University Hospital Vitoria Spain

Service de gynécologie obstétrique médecine de la reproduction APHP Sorbonne Université Site Tenon Paris France

Ústav farmakologie 3 LF UK Praha

A novel estetrol-containing combined oral contraceptive: European expert panel review

Citace poskytuje Crossref.org

000      
00000naa a2200000 a 4500
001      
bmc22028629
003      
CZ-PrNML
005      
20230208161736.0
007      
ta
008      
221227s2022 xr ad f 000 0|cze||
009      
AR
024    7_
$a 10.1080/ 13625187.2022.2093850 $2 doi
040    __
$a ABA008 $b cze $d ABA008 $e AACR2
041    0_
$a cze $b eng
044    __
$a xr
100    1_
$a Gemzell-Danielsson, Kristina $u Department of Women’s and Children’s Health, Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital Solna, Stockholm, Sweden
245    10
$a Nová kombinovaná perorální antikoncepce obsahující estetrol: přehledový článek evropského panelu odborníků / $c Kristina Gemzell-Danielsson, Angelo Cagnacci, Nathalie Chabbert-Buffet, Jonathan Douxfils, Jean-Michel Foidart, Ali Kubba, Luis Ignacio Lete Lasa, Diana Mansour, Joseph Neulen, Jaoquim Neves, Fátima Palma, Thomas Römer, Robert Spaczy Ski, Vera Tóth, překlad: Jiří Slíva
246    31
$a A novel estetrol-containing combined oral contraceptive: European expert panel review
520    3_
$a Cíl: Navzdory značným pokrokům s nedávno vyvinutými formami kombinované perorální antikoncepce (COC – combined oral contraceptive), které vedly ke sníženému výskytu nežádoucích příhod při plném zachování antikoncepční účinnosti, zájem o další inovace přetrvává. Materiály a metody: Nový typ COC kombinuje přirozený estrogen estetrol (E4) a gestagen drospirenon (DRSP). Evropský panel odborníků hodnotil farmakologické vlastnosti, účinnost, bezpečnost a snášenlivost této kombinace. Zjištění jsou prezentována formou přehledového článku. Výsledky: Kombinace 15 mg E4/3 mg DRSP v režimu 24+4 představuje účinnou antikoncepci s dobrou regulací cyklu, charakterizovanou pravidelným krvácením a minimálním neplánovaným krvácením, a stejně tak i dobrým bezpečnostním profilem. Spojován je s vysokou spokojeností uživatelek, dobrým zdravotním stavem a minimálními změnami tělesné hmotnosti. Účinky na endokrinní a metabolické parametry jsou omezeny a kombinace má též omezený vliv na jaterní funkce a metabolizmus lipidů a sacharidů. Na hemostatické parametry má menší vliv než porovnatelná léčiva s obsahem 20 μg etinylestradiolu (EE) /3 mg DRSP a 30 μg EE/150 μg levonorgestrelu. Závěr: Kombinace 15 mg E4/3 mg DRSP poskytuje bezpečnou a účinnou antikoncepci s vysokou mírou spokojenosti uživatelek a předvídatelným krvácením. Další výzkum se bude věnovat hodnocení dlouhodobé bezpečnosti COC.
520    9_
$a Purpose: Despite considerable advances in recently developed combined oral contraceptives (COCs), resulting in lower rates of adverse events while maintaining contraceptive efficacy, there is interest in further innovation. Materials and Methods: Estetrol (E4), a native oestrogen, and progestin drospirenone (DRSP) were combined in a new COC. A European expert panel reviewed the pharmacology, efficacy, and safety and tolerability of this combination. Their findings are presented as a narrative review. Results: E4 15mg/DRSP 3 mg in a 24/4 regimen provided effective contraception with good cycle control, characterised by a predictable regular bleeding pattern and minimal unscheduled bleeding, together with a good safety profile. The combination was associated with high user satisfaction, wellbeing, and minimal changes in body weight. The effects on endocrine and metabolic parameters were limited, and the combination was found to have a limited impact on liver function and lipid and carbohydrate metabolism. Moreover, its effect on several haemostatic parameters was lower than that of comparators containing ethinyl oestradiol (EE) 20 mg/DRSP 3 mg and EE 30 mg/levonorgestrel 150 mg. Conclusion: E4 15 mg/DRSP 3 mg provides safe and effective contraception, with high user satisfaction and predictable bleeding. Further research will evaluate the long-term safety of the COC.
650    07
$a antikoncepce $x metody $7 D003267 $2 czmesh
650    17
$a kontraceptiva orální kombinovaná $x farmakologie $x škodlivé účinky $7 D003277 $2 czmesh
650    07
$a estetrol $x farmakologie $7 D004953 $2 czmesh
650    07
$a kombinace léků ethinylestradiol a norgestrel $x farmakologie $x škodlivé účinky $7 D019304 $2 czmesh
650    _7
$a lidé $7 D006801 $2 czmesh
650    _7
$a ženské pohlaví $7 D005260 $2 czmesh
655    _7
$a přehledy $7 D016454 $2 czmesh
700    1_
$a Cagnacci, Angelo $u IRCCS-Policlinic Hospital San Martino, Obstetrics and Gynecology Unit, University of Genoa, DINOGMI, Genoa, Italy
700    1_
$a Chabbert-Buffet, Nathalie $u Service de gynécologie obstétrique, médecine de la reproduction, APHP Sorbonne Université, Site Tenon, Paris, France
700    1_
$a Douxfils, Jonathan $u Department of Pharmacy, Namur Thrombosis and Hemostasis Center, Namur Research Institute for LIfe Sciences, University of Namur, Namur, Belgium, Qualiblood s. a., Namur, Belgium
700    1_
$a Foidart, Jean-Michel $u Estetra SRL, an affiliate company of Mithra Pharmaceuticals, University of Liège, Liège, Belgium
700    1_
$a Kubba, Ali $u Department of Obstetrics And Gynaecology, Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust, London, UK
700    1_
$a Lasa Lete, Ignacio Luis $u Obstetrics and Gynecology Clinical Management Unit, Araba University Hospital, Vitoria, Spain
700    1_
$a Mansour,Diana $u Department of Obstetrics And Gynaecology, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust, Newcastle upon Tyne, UK
700    1_
$a Neulen, Joseph $u Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin, RWTH Aachen, Aachen, Germany
700    1_
$a Neves, Jaoquim $u Hospital de Santa Maria, Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Lisbon, Portugal
700    1_
$a Palma, Fátima $u Department of Obstetrics, Maternidade Alfredo da Costa, Centro Hospitalar Universiário Lisboa Central, Lisbon, Portugal
700    1_
$a Römer, Thomas $u Department of Obstetrics and Gynecology, Academic Hospital of Obstetrics and Gynecology, University of Cologne, Cologne, Germany
700    1_
$a Ski Spaczy, Robert $u Klinika Niepłodności I Endokrynologii Rozrodu Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego ul, Polna, Poznań, Poland
700    1_
$a Tóth, Vera $u Medical Information Scientifi c Service, Gedeon Richter Plc, Budapest, Hungary
700    1_
$a Slíva, Jiří, $d 1978- $7 xx0070802 $u Ústav farmakologie 3. LF UK, Praha 10
773    0_
$w MED00010981 $t Česká gynekologie $x 1210-7832 $g Roč. 87, č. 6 (2022), s. 440-452
856    41
$u https://www.prolekare.cz/casopisy/ceska-gynekologie/2022-6-6/nova-kombinovana-peroralni-antikoncepce-obsahujici-estetrol-prehledovy-clanek-evropskeho-panelu-odborniku-133032 $y plný text volně dostupný
910    __
$a ABA008 $b A 4086 $c 310 $y p $z 0
990    __
$a 20221227 $b ABA008
991    __
$a 20230208161731 $b ABA008
999    __
$a ok $b bmc $g 1889291 $s 1179948
BAS    __
$a 3
BAS    __
$a PreBMC
BMC    __
$a 2022 $b 87 $c 6 $d 440-452 $i 1210-7832 $m Česká gynekologie $x MED00010981 $y 133032
LZP    __
$c NLK109 $d 20230208 $b NLK111 $a Meditorial-20221227

Najít záznam

Citační ukazatele

Nahrávání dat ...

Možnosti archivace

Nahrávání dat ...