Cíl: Navzdory značným pokrokům s nedávno vyvinutými formami kombinované perorální antikoncepce (COC – combined oral contraceptive), které vedly ke sníženému výskytu nežádoucích příhod při plném zachování antikoncepční účinnosti, zájem o další inovace přetrvává. Materiály a metody: Nový typ COC kombinuje přirozený estrogen estetrol (E4) a gestagen drospirenon (DRSP). Evropský panel odborníků hodnotil farmakologické vlastnosti, účinnost, bezpečnost a snášenlivost této kombinace. Zjištění jsou prezentována formou přehledového článku. Výsledky: Kombinace 15 mg E4/3 mg DRSP v režimu 24+4 představuje účinnou antikoncepci s dobrou regulací cyklu, charakterizovanou pravidelným krvácením a minimálním neplánovaným krvácením, a stejně tak i dobrým bezpečnostním profilem. Spojován je s vysokou spokojeností uživatelek, dobrým zdravotním stavem a minimálními změnami tělesné hmotnosti. Účinky na endokrinní a metabolické parametry jsou omezeny a kombinace má též omezený vliv na jaterní funkce a metabolizmus lipidů a sacharidů. Na hemostatické parametry má menší vliv než porovnatelná léčiva s obsahem 20 μg etinylestradiolu (EE) /3 mg DRSP a 30 μg EE/150 μg levonorgestrelu. Závěr: Kombinace 15 mg E4/3 mg DRSP poskytuje bezpečnou a účinnou antikoncepci s vysokou mírou spokojenosti uživatelek a předvídatelným krvácením. Další výzkum se bude věnovat hodnocení dlouhodobé bezpečnosti COC.
Purpose: Despite considerable advances in recently developed combined oral contraceptives (COCs), resulting in lower rates of adverse events while maintaining contraceptive efficacy, there is interest in further innovation. Materials and Methods: Estetrol (E4), a native oestrogen, and progestin drospirenone (DRSP) were combined in a new COC. A European expert panel reviewed the pharmacology, efficacy, and safety and tolerability of this combination. Their findings are presented as a narrative review. Results: E4 15mg/DRSP 3 mg in a 24/4 regimen provided effective contraception with good cycle control, characterised by a predictable regular bleeding pattern and minimal unscheduled bleeding, together with a good safety profile. The combination was associated with high user satisfaction, wellbeing, and minimal changes in body weight. The effects on endocrine and metabolic parameters were limited, and the combination was found to have a limited impact on liver function and lipid and carbohydrate metabolism. Moreover, its effect on several haemostatic parameters was lower than that of comparators containing ethinyl oestradiol (EE) 20 mg/DRSP 3 mg and EE 30 mg/levonorgestrel 150 mg. Conclusion: E4 15 mg/DRSP 3 mg provides safe and effective contraception, with high user satisfaction and predictable bleeding. Further research will evaluate the long-term safety of the COC.