Cíl studie: Určit limitující faktory pro případný přechod mezi dvěma typy troponinů (cTn) stanovených „high-sensitivity“ metodami (hs-cTnT a hs-cTnI) v reálné klinické situaci. Typ studie: Observační studie. Název a sídlo pracoviště: Akutní příjem Kardiocentra Institutu klinické a experimentální medicíny (IKEM), Praha. Materiál a metody: Paralelní testování hs-cTnT (Cobas, Roche) a hs-cTnI (Architect, Abbott) v souboru 567 pacientů urgentního kardiologického příjmu. Určení shody mezi metodami (Passing-Bablok), výpočet časového intervalu mezi měřeními, hodnocení delta koncentrace hs-cTn mezi dvěma po sobě jdoucími odběry, porovnání klasifikace. Časy mezi odběry byly rozděleny do tercilů, delta stanovena pouze pro interval mezi odběry do 6 hodin. Klasifikace shody pro rule-in a rule-out diagnostiku hodnocena podle ESC Guidelines 2020 s využitím kappa statistiky. Výsledky: Získáno bylo 821 párů vyšetření hs-cTnT a hs-cTnI. Porovnání metod (Passing-Bablok): směrnice 3,07 (95% CI 2,77 až 3,40), intercept -30,1 (95% CI -3,9 až -25,0), rovnice přímky hs-cTnI = -30,4 + 3,07 * hs-cTnT, r= 0,934, p<0,001. V 1. (42-65 minut), ve 2. (66-112 minut) a ve 3. (115-359 minut) tercilu byly delty koncentrace (median a IQR) 3,3 (1,5-5,7); 2,6 (1,3-4,5); 48,5 (3,7-172,7) ng/L pro hs-cTnT a 1,4 (0,4-2,9); 1,6 (0,6-9,5); 57,8 (5,5-755,9) ng/L pro hs-cTnI. Shoda klasifikace pomocí hs-cTnT a hs-cTnI pro jednohodinový algoritmus ESC byla 63 % (kappa 0,425), pro dvouhodinový algoritmus 77 % (kappa 0,716). Porovnání klasifikace typu rule-in a rule-out ukázalo pro jedno- i dvouhodinový algoritmus možné přesuny do vyšší nebo nižší kategorie podle použitého hs-cTn. Závěr: Vztah mezi výsledky stanovení hs-cTnT a hs-cTnI existuje, ale neumožňuje přepočet mezi metodami. Sledování ukázalo nedostatečnou adherenci k doporučeným diagnostickým algoritmům, intervaly mezi odběry se značně lišily. Delta koncentrace pro krátký interval mezi odběry je vyšší pro hs-cTnT, pro delší interval je vyšší hodnota delta hs-cTnI. Shoda klasifikace podle jedno- a dvouhodinového algoritmu ESC je střední až dobrá. Přechod od jednoho typu hs-cTn k jinému není triviální a vyžaduje analýzu vlastních laboratorních dat, klinické rozbory a komunikaci s kliniky.

Objective: To assess the limitations of intended change from one type of high sensitivity (hs) cardiac troponin (cTn) to another (hs-cTnT and hs-cTnI) in a real clinical setting. Design: An observation study Settings: Acute emergency unit, Cardiology department, Institute for clinical and experimental medicine (IKEM), Praha. Material and Methods: Parallel testing of hs-cTnT (Cobas, Roche) and hs-cTnI (Architect, Abbott) in 567 consecutive patients of cardiology emergency. Method comparison (Passing-Bablok), calculation of time interval between sampling, assessment of delta concentration between two consecutive concentrations of hs-cTn, and comparison of classification. The time intervals between two consecutive samples were sorted into tertiles, and delta concentration was evaluated for the time interval up to 6 hours. A classification of the agreement for rule-in and rule-out diagnostics was evaluated according to the ESC Guidelines 2020 (kappa statistics). Results: There were 821 pairs of hs-cTnT and hs-cTnI results. Passing-Bablok test revealed a slope of 3.07 (95% CI 2.77- 3.40), an intercept of -30.1 (95% CI -3.9 to -25.0), the equation was hs-cTnI = -30.4 + 3.07 * hs-cTnT, r= 0.934, p<0.001. The delta concentrations in the 1st tertile (42-65 min), 2nd tertile (66-112 min), and 3rd tertile (115-359 min) were (median and IQR) 3.3 (1.5-5.7); 2.6 (1.3-4.5); 48.5 (3.7-172.7) ng/L for hs-cTnT and 1.4 (0.4-2.9); 1.6 (0.6-9.5); 57.8 (5.5-755.9) ng/L for hs-cTnI. The classification agreement between hs-cTnT and hs-cTnI (ESC 1hour algorithm) was 63 % (kappa 0.425) and 77 % (kappa 0.716) for ESC 2-hour algorithm). The comparison of rule-in and rule-out classification revealed up- and down classification both for hs-cTnT and hs-cTnI. Conclusion: A relationship between hs-cTnT and hs-cTnI exists, however, recalculation is impossible. A study revealed a low adherence to the recommended diagnostic algorithms with very high variability in the time intervals between sampling. The delta concentration of hs-cTnT is lower than the delta concentration of hs-cTnI for a shorter interval between samples, and vice versa, the delta concentration of hs-cTnI is higher with the longer time interval between samples. The classification agreement between hs-cTnT and hs-cTnI was moderate for the ESC 1-hour algorithm and suitable for the ESC 2hour algorithm. Switching from one type of high-sensitivity cardiac troponin to another is not trivial, and real data analysis, clinical assessment, and communication with clinicians is required.

3 lékařská fakulta Univerzity Karlovy Praha

Klinika kardiologie Kardiocentrum Institut klinické a experimentální medicíny Praha

Oddělení klinické biochemie Pracoviště laboratorních metod Institut klinické a experimentální medicíny Praha

Ústav imunologie a klinické biochemie 3 lékařská fakulta Univerzity Karlovy Praha

How easy is it to switch between two different troponin assays?