Pixantrone-rituximab versus gemcitabine-rituximab in relapsed/refractory aggressive non-Hodgkin lymphoma
Jazyk angličtina Země Anglie, Velká Británie Médium print-electronic
Typ dokumentu klinické zkoušky, fáze III, časopisecké články, multicentrická studie, randomizované kontrolované studie
PubMed
27093976
DOI
10.2217/fon-2016-0137
Knihovny.cz E-zdroje
- Klíčová slova
- DLBCL, aggressive non-Hodgkin lymphoma, gemcitabine, pixantrone, relapse, rituximab,
- MeSH
- deoxycytidin aplikace a dávkování škodlivé účinky analogy a deriváty MeSH
- dospělí MeSH
- gemcitabin MeSH
- isochinoliny aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lokální recidiva nádoru farmakoterapie MeSH
- nehodgkinský lymfom farmakoterapie MeSH
- protokoly protinádorové kombinované chemoterapie terapeutické užití MeSH
- rituximab aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- senioři MeSH
- výzkumný projekt MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze III MeSH
- multicentrická studie MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- Názvy látek
- deoxycytidin MeSH
- gemcitabin MeSH
- isochinoliny MeSH
- pixantrone MeSH Prohlížeč
- rituximab MeSH
UNLABELLED: We describe the rationale and design of the ongoing randomized, active-controlled, multicenter, Phase III study evaluating the efficacy of pixantrone and rituximab versus gemcitabine and rituximab in patients with diffuse large B-cell lymphoma or follicular grade 3 lymphoma, who are ineligible for high-dose chemotherapy and stem cell transplantation, and who failed front-line regimens containing rituximab. The administration schedule is pixantrone 50 mg/m(2) intravenously (iv.) or gemcitabine 1000 mg/m(2) iv. on days 1, 8 and 15, combined with rituximab 375 mg/m(2) iv. on day 1, up to six cycles. Pixantrone has a conditional European marketing approval for monotherapy in adults with multiple relapsed or refractory aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma. Our trial explores the efficacy of combining pixantrone with rituximab and completes postauthorization measures. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT01321541.
Blue Ridge Cancer Care Roanoke VA USA
Cancer Center of Kansas Wichita KS USA
CTI Biopharma Corp Seattle WA USA
Highlands Oncology Group Fayetteville AR USA
Institut de Recherches Internationales Servier Suresnes France
Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center Lubbock TX USA
Rocky Mountain Cancer Center Boulder CO USA
St George's Healthcare NHS Trust Tooting London UK
UMHAT Sveti Georgi Plovdiv Clinical Haematology Clinic Plovdiv Bulgaria
Citace poskytuje Crossref.org
ClinicalTrials.gov
NCT01321541
