Úvod: Inhibícia aktivity proproteín konvertázy subtilizín/kexín typu 9 predstavuje účinnú stratégiu na zníženie LDL cholesterolu (LDL-C), ktorý je jedným z hlavných kardiovaskulárnych rizikových faktorov. Inklisiran, prvá malá interferujúca RNA cielená na PCSK9, preukázal v klinických štúdiách zníženie LDL-C o 50 %. Ciele: Cieľom tejto štúdie bolo opísať účinky inklisiranu v reálnych klinických podmienkach spolu s prvými klinickými skúsenosťami s jeho používaním na Slovensku. Metódy: V tejto observačnej štúdii bolo na liečbu inklisiranom vybraných 36 pacientov v rámci štandardných klinických vyšetrení, postupov a úhrady zo zdravotného poistenia. U každého pacienta sa pred podaním žiadosti o schválenie terapie vykonalo štandardné hodnotenie lipidového profilu a stanovenie vysokosenzitívneho C-reaktívneho proteínu (hsCRP), ktoré sa zopakovalo mesiac po podaní dvoch dávok inklisiranu. Priemerná zmena hladín lipidového profilu bola vypočítaná u každého pacienta, ktorý absolvoval tretiu dávku inklisiranu. Výsledky: Liečba inklisiranom bola schválená pre 36 pacientov, z toho 27 s aterosklerotickým ochorením koronárnych artérií a 9 po prekonaní cievnej mozgovej príhody. Súbor zahŕňal 1 pacienta intolerantného na statíny, 28 pacientov na maximálnej dávke statínov a 7 na zníženej dávke. Po 3 mesiacoch sa hladina LDL-C znížila o 57,5 %, hsCRP na 1,2 mg/dl a lipoproteín(a) o 14,3 ± 6,4 %. Bezpečnostné výsledky boli v súlade s klinickými štúdiami – mierna bolesť v mieste vpichu sa vyskytla u 26 pacientov a chrípkové príznaky u 3 pacientov. Záver: Inklisiran preukázal účinné zníženie hladín LDL-C a hsCRP, pričom výsledky mierne prevýšili klinické štúdie. Redukcia lipoproteínu(a) sa medzi pacientmi líšila. Bezpečnostný profil bol v súlade s očakávaniami, čo potvrdzuje potenciál inklisiranu pre širšie klinické využitie.
Background: Inhibiting proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 activity is an effective strategy to lower LDL cholesterol (LDL-C), a major cardiovascular risk factor. Inclisiran, the first small interfering RNA targeting PCSK9, has shown a 50% LDL-C reduction in clinical trials. Aims: The aim of this study was to describe the effects of inclisiran in real-world clinical settings, along with the first clinical experiences of its use in Slovakia. Methods: In this observational study, 36 patients were selected for inclisiran therapy as part of standard clinical assessments, procedures, and reimbursement from public health insurance. Each patient underwent a standard lipid profile assessment and high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) testing before submitting applications for therapy approval, and again one month after receiving two doses of inclisiran. The average change in lipid profile levels was calculated for each patient who completed the third dose of inclisiran. Results: Inclisiran therapy was approved for 36 patients, including 27 with atherosclerotic coronary artery disease and 9 with prior strokes. The cohort included 1 statin-intolerant patient, 28 on maximum statin doses, and 7 on reduced doses. After 3 months, LDL-C dropped by 57.5%, hsCRP to 1.2mg/dL, and lipoprotein(a) by 14.3 ± 6.4%. Safety outcomes mirrored clinical trials, with mild injection-site pain in 26 cases and flu-like symptoms in 3. Conclusions: Inclisiran demonstrated an effective reduction in LDL-C and hsCRP levels, slightly exceeding clinical trial outcomes, but lipoprotein(a) reductions varied among patients. Safety was consistent with expectations, confirming inclisiran's potential for broader clinical use.
- Klíčová slova
- inclisiran,
- MeSH
- C-reaktivní protein analýza účinky léků MeSH
- dospělí MeSH
- dyslipidemie * farmakoterapie MeSH
- hypolipidemika aplikace a dávkování MeSH
- LDL-cholesterol analýza účinky léků MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lipoprotein (a) analýza účinky léků MeSH
- malá interferující RNA * aplikace a dávkování MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- klinická studie MeSH
Výbor České společnosti pro aterosklerózu (ČSAT) přináší ve výběru nejdůležitější informace z článku F. Kronenberga et al (Atherosclerosis 2023; 374), kterým autoři reagovali na otázky kladené odbornou veřejností ke Konsenzu EAS o lipoproteinu(a) vydaného roku 2022 (Eur Heart J 2022; 43). Autoři zformulovali 30 nejčastěji kladených otázek, na něž stručně odpověděli a připojili k odpovědím vysvětlující komentář. Výbor ČSAT z těchto komentářů vybral nejdůležitější informace relevantní pro české prostředí.
The Committee of the Czech Society for Atherosclerosis (CSAT) has selected the most important information from the article by F. Kronenberg et al (Atherosclerosis 2023; 374), by which the authors responded to questions posed by the professional community on the EAS Consensus on lipoprotein(a) published in 2022 (Eur Heart J 2022; 43). The authors formulated the 30 most frequently asked questions, answered them briefly, and added explanatory commentary to the answers. From these comments, the CSAT Committee selected the most relevant information for the Czech environment.
- MeSH
- ateroskleróza * patologie prevence a kontrola MeSH
- kardiovaskulární nemoci patologie prevence a kontrola MeSH
- lidé MeSH
- lipoprotein (a) * analýza genetika účinky léků MeSH
- rizikové faktory kardiovaskulárních chorob MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi jako téma MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- MeSH
- diferenciální diagnóza MeSH
- hyperlipoproteinemie typ II * farmakoterapie genetika krev MeSH
- lidé MeSH
- lipoprotein (a) analýza genetika škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- novinové články MeSH
Lipoprotein [Lp (a)] po objevu v 70. letech minulého století se vrací opět na obzor vědeckého zájmu. Je dnes považován za nezávislý rizikový aterosklerózy. Za rizikové hodnoty byly považovány hladiny přes 80 percentil, tj. 50 mg/dl. Nicméně jak se zdá, riziko KVO roste lineárně s rostoucí hladinou Lp (a) a tuto mez nelze brát arbitrárně. Studie, defacto z minulých studií, měly rozporuplné výsledky stran kauzality hladin Lp (a) a KV rizika. Studie s niacinem a CETP inhibitory i přes pokles Lp (a) neprokázaly pokles KV rizika. Novou nadějí v terapii jsou PCSK-9 inhibitory a nově vyvíjená antisense terapie. Na její výsledky si musíme počkat nejen stran efektu na Lp(a), ale i na vztah poklesu Lp (a) a poklesu KV rizika.
The lipids are in blood system transported by lipoproteins. Lipoprotein (a) is a unique lipoprotein of the human plasma discovered by prof Berg in the year 1963. Lp(a) composited of apoliprotein (a) and LDL. In comparison with the other lipoprotein particles, the lipoprotein (a) plasma level is rather constant, only slightly affected by endogenous and exogenous factors. Elevated lipoprotein (a) levels are considered to be a risk factor for atherosclerosis and aortic stenosis. The risk level is over 50 mg/dl. By elderly was detected hight levels of Lp (a), it is possible due to his protected effect by reparation of tissue and anticancer activity.
- MeSH
- apolipoproteiny analýza krev MeSH
- HDL-cholesterol analýza krev MeSH
- klinické laboratorní techniky normy přístrojové vybavení MeSH
- LDL-cholesterol analýza krev MeSH
- lipoprotein (a) analýza krev MeSH
- poruchy metabolismu lipidů diagnóza krev MeSH
- testování odbornosti laboratoří metody organizace a řízení MeSH
- triglyceridy analýza krev MeSH
- MeSH
- finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
- haplotypy genetika MeSH
- lidé MeSH
- lipoprotein (a) analýza genetika MeSH
- polymerázová řetězová reakce využití MeSH
- polymorfismus genetický MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- kongresy MeSH
- MeSH
- arterioskleróza etiologie patofyziologie MeSH
- cholesterol analýza krev MeSH
- hypertenze epidemiologie MeSH
- koronární nemoc epidemiologie MeSH
- lidé MeSH
- lipoprotein (a) analýza MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- kongresy MeSH
- MeSH
- finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
- imunoradiometrická analýza využití MeSH
- koronární angiografie využití MeSH
- koronární cévy patologie MeSH
- lidé MeSH
- lipoprotein (a) analýza krev MeSH
- sexuální faktory MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- srovnávací studie MeSH