Nadměrná denní spavost (EDS - excessive daytime sleepiness) představuje závažný problém, mezi jehož nejtragičtější možné důsledky patří dopravní a jiné nehody. Tento přehledový článek je věnován zejména EDS vyvolané léky, kterou nelze vysvětlit negativním ovlivněním kvality a architektury nočního spánku až navozením noční insomnie, resp. výskytu parasomnie. Soustředí se na EDS, kterou léky vyvolávají "samy o sobě", nicméně hranice mezi různými farmakogenními příčinami EDS nebývá vždy ostrá. Budeme se v něm tedy zabývat především protizáchvatovými léčivy, anxiolytiky, antipsychotiky, antidepresivy, antiparkinsoniky, myorelaxancii, antihistaminiky, opioidy a koanalgetiky. Stručně se dotkneme také otázky, jak EDS vzniklou vlivem léčiva řešit.
Excessive daytime sleepiness (EDS) is a serious issue, with one of the most tragic potential consequences being traffic and other accidents. This review article particularly deals with drug-induced EDS that cannot be explained by negative effects on nocturnal sleep quality and architecture or by inducing nocturnal insomnia and/or the occurrence of parasomnia. It is focused on EDS induced by drugs in themselves; however, the distinction between various pharmacogenetic causes of EDS is not always clear cut. The main emphasis is placed on anti-seizure medications, anxiolytics, antipsychotic drugs, antidepressants, antiparkinsonian drugs, muscle relaxants, antihistamines, opioids, and coanalgesics. The paper also briefly outlines how to manage drug-induced EDS.
- MeSH
- antidepresiva farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- antihistaminika farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- antipsychotika farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- centrálně působící myorelaxancia farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- GABA antagonisté farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- nežádoucí účinky léčiv klasifikace MeSH
- opioidní analgetika farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- poruchy nadměrné spavosti * chemicky indukované diagnóza farmakoterapie klasifikace MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
BACKGROUND: Idiopathic hypersomnia is a central hypersomnolence disorder mainly characterised by excessive daytime sleepiness, with prolonged night-time sleep and pronounced sleep inertia. Until August, 2021, no medication had regulatory approval for the treatment of idiopathic hypersomnia. This study aimed to evaluate the safety and efficacy of lower-sodium oxybate in idiopathic hypersomnia. METHODS: This was a phase 3, multicentre (50 specialist sleep centres; six EU countries and the USA), placebo-controlled, double-blind, randomised withdrawal study. Participants (aged 18-75 years) with idiopathic hypersomnia (meeting criteria from the International Classification of Sleep Disorders, 2nd or 3rd editions) began lower-sodium oxybate treatment (oral solution once or twice nightly) in an open-label titration and optimisation period (10-14 weeks), followed by a 2-week, open-label, stable-dose period. After these open-label periods, participants were randomised (1:1) by means of an interactive web recognition system, stratified by participants' baseline medication use, to either placebo or lower-sodium oxybate (individually optimised dose; range 2·5-9·0 g/night) during a 2-week, double-blind, randomised withdrawal period. To maintain masking of treatment assignment, placebo and lower-sodium oxybate oral solutions were matched in volume, appearance, and taste. During the double-blind, randomised withdrawal period, participants and investigators were unaware of treatment assignments. The primary efficacy endpoint was change in Epworth Sleepiness Scale (ESS) score from the end of the stable-dose period to the end of the double-blind, randomised withdrawal period, which was assessed in the modified intention-to-treat population (defined as all participants who were randomly assigned, took at least one dose of study medication during the double blind, randomised withdrawal period, and had at least one set of post-randomisation assessments for the primary or key secondary endpoints). Adverse events were assessed in the safety population (defined as all participants who took at least one dose of study medication). This study is registered at ClinicalTrials.gov, NCT03533114, and at EU Clinical Trials, 2018-001311-79, and is complete. FINDINGS: Between Nov 27, 2018, and March 6, 2020, 154 participants were enrolled and comprised the safety population. ESS scores decreased from a mean of 15·7 (SD 3·8) at baseline to 6·1 (4·0) by the end of the stable-dose period. After the open-label periods, 115 participants were randomly assigned either placebo (n=59) or lower-sodium oxybate (n=56) and comprised the modified intention-to-treat population. During the double-blind, randomised withdrawal period, ESS scores increased (worsened) in participants randomly assigned to placebo but remained stable in those assigned to lower-sodium oxybate (least squares mean difference -6·5; 95% CI -8·0 to -5·0; p<0·0001). Treatment-emergent adverse events included nausea (34 [22%] of 154), headache (27 [18%] of 154), dizziness (19 [12%] of 154), anxiety (17 [11%] 154), and vomiting (17 [11%] 154). No deaths were reported during the study. INTERPRETATION: Lower-sodium oxybate treatment resulted in a clinically meaningful improvement in idiopathic hypersomnia symptoms, with an overall safety profile consistent with that reported for narcolepsy. Lower-sodium oxybate was approved in August, 2021, by the US Food and Drug Administration for the treatment of idiopathic hypersomnia in adults. FUNDING: Jazz Pharmaceuticals.
- MeSH
- dospělí MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- idiopatická hypersomnie * farmakoterapie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- oxybát sodný * škodlivé účinky MeSH
- poruchy nadměrné spavosti * chemicky indukované farmakoterapie MeSH
- senioři MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- komentáře MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- MeSH
- antidepresiva tricyklická farmakologie škodlivé účinky MeSH
- antidepresiva * farmakologie škodlivé účinky MeSH
- depresivní poruchy * farmakoterapie komplikace MeSH
- inhibitory MAO farmakologie škodlivé účinky MeSH
- inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu farmakologie škodlivé účinky MeSH
- lidé MeSH
- poruchy iniciace a udržování spánku chemicky indukované MeSH
- poruchy nadměrné spavosti etiologie chemicky indukované komplikace MeSH
- poruchy spánku a bdění * etiologie chemicky indukované komplikace MeSH
- selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu farmakologie škodlivé účinky MeSH
- spánek REM účinky léků MeSH
- spánek fyziologie účinky léků MeSH
- stadia spánku fyziologie účinky léků MeSH
- syndrom neklidných nohou chemicky indukované MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
Paliperidon je nové atypické antipsychotikum, farmakologicky aktivní metabolit risperidonu. Přichází v inovativní lékové formě OROS (ORal Osmotic System), která umožňuje stabilní uvolňování účinné látky po dobu 24 hodin, čímž nedochází k fluktuacím plazmatických koncentrací.
- Klíčová slova
- Invega,
- MeSH
- antipsychotika MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- financování organizované MeSH
- hmotnostní přírůstek MeSH
- isoxazoly aplikace a dávkování farmakokinetika škodlivé účinky MeSH
- klinické zkoušky kontrolované jako téma MeSH
- lidé MeSH
- ortostatická hypotenze chemicky indukované MeSH
- poruchy nadměrné spavosti chemicky indukované MeSH
- poruchy spánku a bdění diagnóza epidemiologie chirurgie MeSH
- prolaktin krev MeSH
- pyrimidiny aplikace a dávkování farmakokinetika škodlivé účinky MeSH
- recidiva MeSH
- schizofrenie farmakoterapie MeSH
- sekundární prevence MeSH
- svalová rigidita chemicky indukované MeSH
- syndrom dlouhého QT chemicky indukované MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- antiparkinsonika škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- cirkadiánní rytmus chemicky indukované MeSH
- katecholy škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- Parkinsonova nemoc farmakoterapie MeSH
- poruchy nadměrné spavosti chemicky indukované MeSH
- poruchy spánku a bdění MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
