Na Seznamu nepostradatelných léčiv Světové zdravotnické organizace figuruje 119 antiinfektiv, z nichž v České republice není registrováno 29. Dalších 10 léčiv je registrováno, ale neobchodováno. Dostupnost antibiotik a dalších nezbytných léčiv má přímý dopad na klinickou praxi. Příkladem je aktualizovaný postup pro léčbu sepse a septického šoku, který doporučuje deeskalaci a zacílení na identifikovaný patogen ihned po jeho identifikaci z důvodu snížení zátěže pro organismus pacienta. Aktualizované léčebné postupy je nutno brát v úvahu při sestavování národních seznamů nepostradatelných léčiv. Z nepostradatelných tuberkulostatik a antivirotik chybějí v ČR některé fixní kombinace určené pro první linii léčby tuberkulózy a HIV/AIDS. Padělky léčivých přípravků a nedoléčené infekce jsou hlavními příčinami vzniku multirezistentních kmenů původce tuberkulózy. Z hyperimunních sér v ČR chybí sérum proti záškrtu. Vakcíny se potýkají s celosvětovým nedostatkem v důsledku délky a náročnosti výroby.
The World Health Organization (WHO) lists 119 antiinfectives on the list of essential medicines. Of these, 29 are not registered in the Czech Republic, and another 10 are registered but not marketed. Availability of antimicrobials and other essential medicines directly affects clinical practice. One such example is the newly revised guidelines for the treatment of sepsis and septic shock, which recommends deescalation of antibiotic treatment and targeting the causative pathogen immediately after its identification to minimize toxicity to the patient’s metabolism. Newly compiled national lists of essential medicines shall consider revised treatment guidelines and not just the WHO list. Some fixed combinations of anti-tuberculars and antiretrovirals for first-line treatment of HIV/AIDS are unavailable in the Czech Republic. Counterfeit drugs and undertreated infections are the main drivers of microbial resistence. Diphtheria antitoxin and rabies immunoglobulin are the only immune sera unavailable in the Czech Republic. Shortage of vaccines occurs globally as a result of complexity and length of the manufacturing process.
- Klíčová slova
- nedostatek léčiv, nepostradatelná léčiva WHO,
- MeSH
- antibakteriální látky zásobování a distribuce MeSH
- antiinfekční látky * zásobování a distribuce MeSH
- antituberkulotika zásobování a distribuce MeSH
- antivirové látky zásobování a distribuce MeSH
- dostupnost zdravotnických služeb * MeSH
- kontaminace léku MeSH
- lidé MeSH
- padělané léky * MeSH
- vakcíny zásobování a distribuce MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- MeSH
- antiinfekční látky ekonomika klasifikace zásobování a distribuce MeSH
- antisérum ekonomika klasifikace MeSH
- léčivé přípravky ekonomika klasifikace zásobování a distribuce MeSH
- programy řízené péče MeSH
- řízení farmacie ekonomika zákonodárství a právo MeSH
- toxikologická centra organizace a řízení zásobování a distribuce MeSH
- zákonodárství lékové organizace a řízení MeSH
- Publikační typ
- formuláře MeSH
- směrnice MeSH
- Klíčová slova
- specifické léčebné programy,
- MeSH
- antiinfekční látky * ekonomika normy zásobování a distribuce MeSH
- antisérum * MeSH
- léčivé přípravky ekonomika normy zásobování a distribuce MeSH
- programy řízené péče MeSH
- schvalování léčiv MeSH
- toxikologická centra * normy zákonodárství a právo zásobování a distribuce MeSH
- Publikační typ
- směrnice MeSH
- MeSH
- antidota normy zásobování a distribuce MeSH
- antiinfekční látky normy zásobování a distribuce MeSH
- lidé MeSH
- poskytování zdravotní péče MeSH
- programy řízené péče MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- směrnice MeSH
Botulismus patří v České republice k velmi vzácným život ohrožujícím onemocněním. Od roku 1960 bylo hlášeno celkem 155 případů, od roku 2010 do roku 2012 se dle údajů EPIDAT nevyskytl ani jeden. V naší kazuistice uvádíme familiární výskyt botuhsmu po požití doma připravené paštiky z vepřového masa a jater u tři členů jedné rodiny, kteří byli hospitalizováni v květnu 2013 na Klinice infekčních, tropických a parazitárních nemocí Nemocnice Na Bulovce. Z neurologických příznaků dominovala diplopie a dysarthrie, po aplikaci antibotulinního séra se všichni pacienti uzdravili. Vzhledem k obvykle špatné dostupnosti séra byla na základě této malé rodinné epidemie zřízena v Toxikologickém informačním středisku v Praze pohotovostní zásoba život zachraňujících antiinfektiv pro Českou republiku.
Botulism, a life-threatening condition, is very rare in the Czech Republic. Since 1960, a total of 155 cases have been reported- between 2010 and 2012, not a single case was identified. This is a case report of familiar occurrence of botulism following consumption of home-made pork and liver pate in three family members admitted to the Department of Infectious, Tropical and Parasitic Diseases, Na Bulovce Hospital in Prague in May 2013. The neurological symptoms were dominated by diplopia and dysarthria. After administration of an antitoxin, all patients recovered. Given the poor availability of the antitoxin, a decision was made following this small family epidemic to have an emergency reserve of life-saving anti-infective drugs for the Czech Republic in the Toxicological Information Center in Prague.
- Klíčová slova
- paštika, antibotulinní sérum, pohotovostní zásoba antiinfektiv,
- MeSH
- antiinfekční látky zásobování a distribuce MeSH
- botulinový antitoxin aplikace a dávkování MeSH
- botulismus * diagnóza farmakoterapie MeSH
- botulotoxiny * izolace a purifikace krev MeSH
- diplopie MeSH
- dospělí MeSH
- dysartrie MeSH
- kontaminace potravin MeSH
- lidé MeSH
- paralýza MeSH
- progrese nemoci MeSH
- senioři MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
Východisko: Problémy spojené se získáváním neregistrovaných léků potřebných k terapii vzácných a přitom život ohrožujících infekcí byly impulzem k vytvoření Pohotovostní zásoby antiinfektiv pro potřeby České republiky. Metodika: Pohotovostní zásoba antiinfektiv je koncipována tak, aby zajišťovala trvalou dostupnost 13 antiinfektiv: antisér (antirabické a antibotulinní sérum, sérum proti viru varicely a zosteru); antituberkulotik (intravenózní rifampicin a izoniazid; capreomycin, cykloserin a clofazimin); antiparazitik (intravenózní chinin, primachin, meglumin antimonát a prazikvantel) a pentamidinu. Tyto léky jsou do ČR dováženy na základě specifických léčebných programů. Možnost individuálního dovozu těchto přípravků tím není dotčena. Realizace: Projekt Pohotovostní zásoby byl schválen rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví v září 2013, léky do Pohotovostní zásoby jsou získávány od ledna 2014. Léky jsou k dispozici v Toxikologickém informačním středisku (TIS), Praha 2, v množství dostačujícím pro terapii 2-4 pacientů. Kterékoli zdravotnické zařízení v ČR je může získat v průběhu několika hodin. Zátvéry: V současné době je TIS vybaveno deseti přípravky z požadovaných třinácti; dovoz zbývajících tří (Tebesium, Quinimax, Favirab) bude realizován po výrobě nových šarží těchto léků. Léky z Pohotovostní zásoby je již nyní možné objednat a vyzvednout v kteroukoli hodinu a kterýkoli den v roce.
Objectives: Problems with importing non-registered medicines for treating rare life-threatening infectious diseases led to establishment of the Emergency Anti-Infective Drug Reserve (EAIDR) for the Czech Repubhc. Methods: Thirteen anti-infective drugs are included in the project: antisera against rabies virus, varicella-zoster virus, and botulinum toxin; antituberculosis drugs (intravenous rifampicin and isoniazid; capreomycin, cycloserine, and clofazimine); antiparasitics (intravenous quinine, primaquine, meglumine antimoniate, and praziquantel); and pentamidine. These drugs are imported according to the Czech drug legislation (specific drug availability programs). Realization: The project, approved by the Czech Ministry of Health in September 2013, was started in January 2014. The anti-infective drugs sufficient for 2-4 patients are permanently available in the Toxicological Information Center (TIC) in Prague. The medicines can be applied in any hospital throughout the Czech Republic within several hours. Conclusions: All but three drugs are available at present; the remaining ones will be imported after new batches of these drugs are released.
- Klíčová slova
- neregistrované léky, život zachraňující léky, specifický léčebný program, Toxikologické informační středisko, Pohotovostní zásoba antiinfektiv,
- MeSH
- antifungální látky terapeutické užití zásobování a distribuce MeSH
- antiinfekční látky * zásobování a distribuce MeSH
- antiparazitární látky terapeutické užití zásobování a distribuce MeSH
- antisérum MeSH
- antituberkulotika terapeutické užití zásobování a distribuce MeSH
- dostupnost zdravotnických služeb * organizace a řízení MeSH
- ekonomika farmaceutická MeSH
- informační služby o lécích MeSH
- informační střediska * ekonomika organizace a řízení zákonodárství a právo zásobování a distribuce MeSH
- katalogy léků jako téma MeSH
- lidé MeSH
- náklady na léky zákonodárství a právo MeSH
- otrava * diagnóza farmakoterapie MeSH
- pohotovostní zdravotnická služba organizace a řízení MeSH
- programy národního zdraví MeSH
- schvalování léčiv MeSH
- toxikologie MeSH
- výroba orphan drugs MeSH
- vzácné nemoci * ekonomika farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- MeSH
- antiinfekční látky * ekonomika normy zásobování a distribuce MeSH
- lidé MeSH
- poskytování zdravotní péče MeSH
- programy řízené péče MeSH
- pyrazoly MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- směrnice MeSH