Gastroparéza je onemocnění s prevalencí 0,2%, které ve své závažné podobě představuje terapeutický problém. Nejčastěji se vyskytuje u pacientů s cukrovkou či po operacích žaludku, u velké části pacientů se jedná o idiopatickou gastroparézu. V léčbě se uplatňují různá režimová opatření a prokinetika, která mají jen omezenou účinnost. Mezi další léčebné metody patří aplikace botulotoxinu ev. stentu do pyloru či chirurgická pyloroplastika nebo i elektrostimulační léčba. Účinnost výše zmíněných metod není jednoznačně prokázaná a refrakterní gastroparéza představuje často obtížně řešitelný problém. V současnosti je možné za použití čistě endoskopického přístupu a techniky submukózní tunelizace provedení endoskopické pyloromyotomie (G-POEM = gastric per-oral endoscopic myotomy), ve světě bylo dosud provedeno cca 20-30 endoskopických pyloromyotomií. Malé nekontrolované studie prokázali pozitivní efekt G-POEM až u 70% pacientů, opravdová účinnost je však zatím spekulativní. Navrhujeme proto provedení randomizované tzv. sham studie, která by měla prokázat (či neprokázat) účinnost G-POEM.; Gastroparesis, notwithstanding the low prevalence (0.2%), becomes a serious therapeutical issue. Most of the patients with gastroparesis are diabetic or those who underwent surgery of the stomach, but in a great number of patients the gastroparesis is idiopathic. The conservative treatment consists of use of prokinetics and lifestyle modification, both with limited effect. Botulinum toxin injection, stent placement, electrostimulation or surgical pyloroplasty are other possible treatment methods, but the effectiveness has not been convincingly proved. Therefore, treatment of refractory gastroparesis remains problematic. Recently, a new endoscopic method using the submucosal tunneling technique to perform endoscopic pyloromyotomy (G-POEM = gastric per-oral endoscopic myotomy) has been proposed and so far only 20-30 of these procedures have been performed worldwide. Small studies have shown positive effect of G-POEM in about 70%, but the real effectiveness is still dubious. We propose a randomised sham controlled study aiming to prove (or disprove) the effectiveness of G-POEM.

• MeSH
• gastroparéza chirurgie   MeSH
• pyloromyotomie metody   MeSH
• vyprazdňování žaludku MeSH
• Publikační typ
• hodnotící studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• gastroenterologie
• diabetologie
• chirurgie
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

MR je velmi vhodná metoda pro sledování změn hyalinní chrupavky a lze ji využít k diagnostice jejího postižení. Lokální chondrální změny jsou v indikovaných případech řešeny ortopedickou operací - buď pomocí mikrofraktur nebo nahrazením poškozeného místa implantátem, v této práci biologickým implantátem CaRes 1S na bázi kolagen I. Projekt bude zaměřen na studium změn v místě operace dvěma odlišnými způsoby pomocí multiparametrického zobrazení magnetickou rezonancí. Studie bude randomizovaná a bude zahrnovat 20 pacientů s operačním řešením chondrálního defektu pomocí mikrofraktur, 20 pacientů s implantací CaReS 1S.Výsledky dosažené v této studii pomohou lépe porozumět změnám, které se odehrávají v místě operačního zákroku a díky multiparametrickému zhodnocení přesněji odhadnout perspektivu jednotlivých typů operace a zjistit, zda je magnetická rezonance vhodná jako prediktivní faktor klinického výsledku operace.; Magnetic resonance (MR) is a method very well suited to monitoring changes in hyaline cartilage and can be used to diagnose impairment in such cartilage. In indicated cases, local chondral changes are resolved through orthopaedic surgery – either using microfractures or by replacing the damaged site with an implant, in this work a biological CaRes 1S collagen type-I matrix implant. This project will focus on studying changes at the surgical site for two different treatment methods using multiparametric MR imaging. The study will be randomized and will include 20 patients whose chondral defects were treated with microfracture surgery and 20 patients with CaReS 1S implants. The results achieved in this study will help to improve understanding of changes occurring at the surgical site and, through a multiparametric evaluation, more precisely to estimate the prospects of individual surgery types and determine whether MR is a suitable predictive factor for the clinical outcome of surgery.

• MeSH
• bioprotézy MeSH
• chondrální fraktury chirurgie   MeSH
• hyalinní chrupavka diagnostické zobrazování   MeSH
• kloubní chrupavka diagnostické zobrazování   MeSH
• kolagen typu I terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• multiparametrická magnetická rezonance metody   MeSH
• protézy kloubů MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• randomizované kontrolované studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• ortopedie
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

Solubilní endoglin (Sol-Eng), je uvolňován do krve při závažných patologických stavech spojených, hypercholesterolemií, diabetes mellitus (DM) typu 2 a zánětem. V tomto grantovém projektu navrhujeme prospektivní randomizovanou studii se 114 pacienty (90 s DM 2. typu a 14 s Familiární hypercholesterolemií). Cílem projektu je zjistit zda změny sérových hladin Sol-Eng reflektuji změny zánětlivých markerů v séru, markerů endotelové dysfunkce v séru, aterogeneze (intima media thickness v arteria carotis) a markerů kompenzace diabetes mellitus 2 typu po podávání statinů u pacientů s diabetem nebo u pacientů s Familiární hypercholesterolemií (homozygoti versus heterozygoti). Výzkum logicky podporuje experimentální část, která je zaměřena na studium vlivu Sol-Eng na jaterní tkáň zejména na metabolismus cholesterolu, žlučových kyselin, zánětlivé markery a profibrotické změny. Výsledky tohoto projektu by tedy mohly přispět k popisu chování Sol-Eng v patogenezi, zejména však při terapii (statiny) a komplikacích diabetes mellitus 2 typu ve vztahu k aterogenezi a kompenzaci diabetu.; Soluble endoglin (Sol-Eng) levels are increased in blood during serious pathological conditions related to hypercholesterolemia, diabetes mellitus (DM), and inflammation. This grant project brings a prospective randomized study with 104 patients (90 with type 2 DM and 14 with Familial hypercholesterolemia). We aim to elucidate whether Sol-Eng changes are related to atherogenic changes in the vessels (intima media thickness), the changes of markers of inflammation and type 2 diabetes mellitus compensation before and after statin treatment. In addition, we would like to focus on the possible differences in Sol-Eng levels and markers of inflammation, endothelial dysfunction in homozygous and heterozygous patients diagnosed with Familial hypercholesterolemia. Supporting experimental study should give us more information regarding the role of Sol-Eng as potential inducer of pathological changes in liver. The whole grant project should therefore help us to understand the role of Sol-Eng in type 2 diabetes mellitus and hypercholesterolemia associated pathologies.

• MeSH
• ateroskleróza MeSH
• biologické markery MeSH
• diabetes mellitus 2. typu farmakoterapie   MeSH
• endoglin metabolismus   terapeutické užití   MeSH
• hypercholesterolemie farmakoterapie   MeSH
• komplikace diabetu MeSH
• lidé MeSH
• prospektivní studie MeSH
• statiny terapeutické užití   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• zánět MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• randomizované kontrolované studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• farmacie a farmakologie
• diabetologie
• vnitřní lékařství
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

Čtyřtýdenní, randomizovaná, placebo stimulací kontrolovaná, zaslepená, paralelně uspořádaná studie hodnotící účinnost repetetivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) navigované dle magnetické rezonance (MR) s rozdílným místem aplikace v léčbě depresivní epizody u pacientů s bipolární poruchou, následovaná čtyřtýdenním otevřeným sledováním. 60 pacientů bude randomizováno do 3 skupin, 1) aktivní 10Hz rTMS nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem, 2) aktivní 10Hz rTMS nad pravým ventrolaterálním prefrontálním kortexem, 3) placebo rTMS. Místo aplikace bude určeno dle T1 váženého MR obrazu. Pacienti budou pokračovat v užívání stabilizátorů nálady. Primárním výsledkem bude změna v stupnici MADRS během aktivní části studie mezi skupinami, vedlejšími výsledky podíl odpovědí dle MADRS, změna v sebehodnotících stupnicích pro depresi a podíl trvajících odpovědí v otevřené části studie. EEG před a po aktivní části studie bude analyzováno metodou elektromagnetické tomografie s nízkým rozlišením (LORETA) k nalezení změn v elektrické aktivitě mozku související s odpovědí na rTMS. ...; Four-week, randomized, sham-controlled, double-blind, parallel study to evaluate the efficacy of high-frequency MRI-guided repetetive transcranial magnetic stimulation (rTMS) targeted to two different brain areas in bipolar I depression with the consequent four-week open-label extension will be carried out. Sixty patients will be randomized to the three groups: 1) active rTMS over the left dorsolateral prefrontal cortex, 2) active rTMS over the right ventrolateral prefrontal cortex, 3) sham rTMS. Site of application will be navigated by T1-weighted MRI images. Patients will continue on stable dose of mood stabilizers during the study. Primary outcome is the change in MADRS scale among groups, secondary are the rate of MADRS responders, change in self-evaluation scales for depression, and the rate of sustained response over the follow-up. EEG before and after study will be analyzed by low-resolution electromagnetic tomography (LOTERA) to find out the change in brain electric activity related to response to rTMS.

• MeSH
• bipolární porucha terapie   MeSH
• deprese terapie   MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• lidé MeSH
• magnetoencefalografie metody   MeSH
• transkraniální magnetická stimulace metody   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• randomizované kontrolované studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• radiologie, nukleární medicína a zobrazovací metody
• neurologie
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

Řada pacientů s kritickou končetinovou ischemií nemůže být léčena standardně – perkutánní transluminální angioplastikou (PTA) nebo by-passem a i po těchto výkonech může docházet často k restenózám, zvláště u diabetiků s postižením bércového řečiště. Proto se hledají nové metody léčby, mezi něž patří autologní buněčná terapie (ABT). Naše předchozí zkušenosti z kontrolované studie ukazují na dobrý efekt ABT na zlepšení tkáňové ischemie u pacientů se syndromem diabetické nohy (SDN) bez možnosti revaskularizace, efekt byl srovnatelný s opakovanou PTA (re-PTA). V našem projektu chceme proto v první randomizované studii posoudit efekt ABT včetně opakovaného podání u diabetiků se SDN bez možnosti PTA a ve druhé randomizované studii porovnat efekt ABT s efektem samotného re-PTA a jejich kombinace u pacientů indikovaných pro přetrvávající ischemii a SDN k re-PTA. U kombinační léčby předpokládáme efekt na makro- i mikrocirkulaci a zlepšení výtoku z ischemické končetiny. Očekávaným výsledkem projektu je zlepšení tkáňové oxygenace, zlepšení hojení SDN a snížení rizika vysokých amputací.; Many patients with critical limb ischemia are not eligible for standard revascularization – percutaneous transluminal angioplasty (PTA) or bypass and even after these procedures restenosis may occur, mainly in diabetic patients with infrapopliteal occlusions. Therefore, new therapeutic techniques, especially autologous cell therapy (ACT) have been studied. Our experience from a controlled study showed a beneficial effect of ACT on tissue ischemia in patients with diabetic foot disease (DFD) ineligible for standard revascularization; this effect was comparable with repeated PTA (re-PTA). In our grant project, the effect of ACT and also the repetitive treatment will be compared in DFD patients ineligible for PTA in a randomized study and the effect of ACT and re-PTA and their combination will be assessed in a second randomized study. We suppose an enhanced effect on macro- and microcirculation and improved limb outflow after the combination therapy. Expected results of the project include improved tissue oxygenation, enhanced DFD healing and a reduced risk of major amputation.

• MeSH
• angioplastika metody   MeSH
• buněčná a tkáňová terapie metody   MeSH
• chronická kritická ischemie končetin chirurgie   MeSH
• diabetická noha chirurgie   MeSH
• hojení ran MeSH
• lidé MeSH
• transplantace cév metody   MeSH
• transplantace kmenových buněk metody   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• diabetologie
• chirurgie
• angiologie
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

Fibrilace síní je nejčastěji se vyskytující arytmií s prevalencí 1-2% a s 5-6% rizikem vzniku kardioembolizační příhody bez antitrombotické léčby. Zdrojem kardioembolizační příhody je trombus, který se při fibrilací síní nejčastěji tvoří v oušku levé síně. K prevence vzniku trombu se proto podává antikoagulační léčba (v minulosti pouze warfarin), která dokáže účinně zabránit u většiny pacientů vzniku trombu v levé síni a tím kardioembolizační příhodě. Antikoagulační léčba je však spojena s rizikem krvácení, které může být u některých pacientů závažné až smrtelné. V poslední době se objevily dvě nové možnosti prevence kardioembolizační příhody u FS. První z nich jsou tzv. nová antikoagulanci (NOAK). Ta taktéž brání vzniku trombu svým antikoagulačním efektem, oproti warfarinu mají však lepší bezpečnostní profil s lehce nižším rizikem krvácení. Druhou alternativou je katetrizační uzávěr ouška levé síně. Cílem projektu je u nejrizikovější skupiny pacientů s fibrilací síní porovnat tyto dvě nové léčebné možnosti v prospektivní, multicentrické randomizované studii.; Atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia with a prevalence of 1-2%. Without antithrombotic treatment, the annual risk of a cardioembolic event is 5-6%. The source of a cardioembolic event is a thrombus, which usually forms in the left atrial appendage (LAA). prevention of cardioembolic events involves treatment with anticoagulant drugs, which were limited to, until recently, vitamin K antagonists (e.g. warfarin). Anticoagulant treatment with warfarin can lead to adverse bleeding events, some of which can be life threatening. Recently, two new options for thrombus prevention have been developed. The first is the novel anticoagulants (NOAC), which were associated with slightly better safety profiles due to a lower frequency of intracranial bleeding in large randomized trials . The second option involves interventional occlusion of the LAA. The aim of this project is to compare the LAA occlusion intervention to NOAC pharmacological treatment in a randomized multicenter study of AF patients at high risk of a cardioembolic event.

• MeSH
• antikoagulancia terapeutické užití   MeSH
• cévní mozková příhoda prevence a kontrola   MeSH
• embolie a trombóza prevence a kontrola   MeSH
• fibrilace síní komplikace   terapie   MeSH
• lidé MeSH
• primární prevence MeSH
• prospektivní studie MeSH
• rizikové faktory kardiovaskulárních chorob MeSH
• síňové ouško MeSH
• srdeční katetrizace MeSH
• srdeční katétry MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• kardiologie
• farmakoterapie
• preventivní medicína
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

Systematická pánevní lymfadenektomie je standardní součástí léčby časných stádií karcinomu děložního hrdla. Tento výkon významně zvyšuje riziko pooperační morbidity. Biopsie sentinelové uzliny (SLN) byla v léčbě časných stádií karcinomu děložního hrdla intenzivně studována. Metodika detekce SLN je dobře standardizována a nízká falešná negativita ve stagingu pánevních lymfatických uzlin je dostatečně doložena. Přesto biopsie SLN není využívána v klinické praxi, protože dosud nebyla provedena prospektivní studie s cílem hodnotit přežití pacientek. Hlavním cílem projektu je uspořádat multicentrickou randomizovanou prospektivní studii srovnávající provedení pouze odběru SLN versus systematické pánevní lymfadenektomie. Protokol studie splňuje kritéria pro klinickou studii fáze III, včetně randomizace, centrálního ověřování kvality a klinického monitoringu. Projekt má reálný potenciál dosáhnout počtu pacientek nutného k analýze přežití a tedy k získání výsledků nejvyšší evidence, které povedou ke změně mezinárodních doporučení.; Standard treatment in early stages cervical cancer includes systematic pelvic lymphadenectomy which is associated with significantly increased risk of postoperative morbidity. Sentinel lymph node (SLN) biopsy in the management of cervical cancer has been extensively studied, so a detection technique is well standardized, and very low false negative rate in staging of pelvic lymph nodes has been well documented. However, SLN biopsy is still not used in current clinical practice since a prospective study on oncological outcome has not been performed yet. It is the aim of this project to conduct a multicenter randomized prospective trial comparing SLN biopsy versus systematic pelvic lymphadenectomy. The protocol entails all requirements for phase III clinical trial including randomization, central quality assurance and clinical monitoring. The trial has a realistic potential to reach a calculated number of cases required for the survival assessment and thus brings a level A evidence data which are essential for changing of the international guidelines.

• MeSH
• analýza přežití MeSH
• biopsie sentinelové lymfatické uzliny metody   MeSH
• lidé MeSH
• lymfadenektomie metody   MeSH
• morbidita MeSH
• nádory děložního čípku terapie   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• onkologie
• gynekologie a porodnictví
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

• MeSH
• Betacoronavirus MeSH
• COVID-19 MeSH
• epidemický výskyt choroby MeSH
• vakcíny proti COVID-19 MeSH
• virové vakcíny MeSH
• Publikační typ
• randomizované kontrolované studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• infekční lékařství
• NLK Publikační typ
• publikace WHO

Srdeční zástava je závažný stav s vysokou mortalitou, závažnou morbiditou, představovanou především neurologickým postižením s nutností dlouhodobé nemocniční péče. Projekt je navržen jako prospektivní, randomizovaná studie role přednemocničního použití mechanizované srdeční masáže v kombinaci s léčbou mírnou hypotermií systémem intranazálního evaporativního chlazení , které budou sloužit k překlenutí k nemocniční emergentní implantaci mimotělní mechanické podpory (ECLS - extracorporal life support) následované neodkladnou invazívní diagnostikou a léčbou u pacientů s refrakterní mimonemocniční srdeční zástavou před svědky převážně kardiálního původu ve srovnání se standardní léčbou. Bude zhodnocena proveditelnost, bezpečnost, užitečnost, nákladová efektivita a vliv na kvalitu života tohoto kombinovaného hyperinvazívního přístupu. Studie je rovněž navržena tak, aby zhodnotila, zda kombinace uvedených metod má příznivý vliv na šestiměsíční přežití s dobrým neurologickým výsledkem (primární cíl).; Cardiac arrest is a serious condition with high mortality and significant morbidity represented predominantly by neurological damage with the need for prolonged hospital care. The project is designed as a prospective, randomized study on prehospital use of a chest compression device combined with intraarrest evaporative cooling as a bridge to in hospital emergency ECLS (extracorporeal life support) implantation followed by immediate invasive diagnostics and treatment in cases of witnessed out-of-hospital refractory cardiac arrest (OHCA) of predominantly cardiac origin to assess the feasibility, safety, usefulness, cost-effectiveness and impact on quality of life of this combined hyperinvasive approach. The study is also intended to asseess whether the combination of above methods might have a beneficial effect on 6 monts survival with favourable neurological recovery (primary outcome).

• MeSH
• kardiopulmonální resuscitace MeSH
• koronární angioplastika MeSH
• masáž srdce MeSH
• mimotělní oběh MeSH
• urgentní zdravotnické služby MeSH
• zástava srdce mimo nemocnici MeSH
• Publikační typ
• randomizované kontrolované studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• kardiologie
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu IGA MZ ČR

• MeSH
• adamantan analogy a deriváty   aplikace a dávkování   farmakokinetika   terapeutické užití   MeSH
• dospělí MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• inhibitory dipeptidylpeptidasy 4 aplikace a dávkování   farmakokinetika   terapeutické užití   MeSH
• metformin aplikace a dávkování   farmakokinetika   terapeutické užití   MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• sulfonylmočovinové sloučeniny aplikace a dávkování   farmakokinetika   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• Publikační typ
• randomizované kontrolované studie MeSH

• Konspekt
• Farmacie. Farmakologie
• NLK Obory
• diabetologie
• farmakoterapie
• farmacie a farmakologie
• NLK Publikační typ
• studie