Nerandomizovaná prospektivní intervenční studie šetřící použitelnost a efektivitu biodegradabilních polydioxanonových stentů v léčbě stenóz trachey a hlavních bronchů. Navazuje na výsledky s polydioxanonovými stenty užitými v minulosti k mechanické podpoře různých dutých orgánů včetně dýchacích cest. Indikační kritéria k použití biodegradabilních stentů v trachee a hlavních bronších jsou na rozdíl od předchozích studií širší – jde o funkčně významnou stenózu benigní i maligní etiologie při existenci indikace léčby stentem. Plánováno zařazení 30 – 50 pacientů. Studie zahrnuje pravidelné sledování nemocných se zavedeným stentem v participujících centrech, analýzu klinického a funkčního efektu, analýzu vývoje endoskopického obrazu, analýzu případných nežádoucích účinků, statistické zhodnocení výsledků a jejich publikaci v českých a zahraničních odborných periodicích. Předpokládá potvrzení efektivity stentů a výhledově zavedení metody do klinické praxe.; Non-randomized prospective interventional study will investigate the efficacy of biodegradable polydioxanone stents in the treatment of tracheobronchial stenoses. It is based on previous experience with polydioxanone stents used as the mechanical support of various hollow organs including the airways. In contrast to previous studies the indication criteria are wide – serious tracheobronchial stenoses of any origin when the stent placement is found to be the primary therapeutic option. We intend to enroll 30 – 50 patients. Study comprises analysis of clinical data in participating centers, analysis of functional, radiological and endoscopic parameters, investigation of possible side-effects, statistical analysis of results and their publishing in the Czech and foreign scientific press. We assume proving of efficacy and introduction of the method into the general practice

Doba řešení: 2013-2015