Úvod: Perzistující fibrilace síní (PeFS) je u pacientů se strukturálním srdečním onemocněním podstupujících kardiochirurgický zákrok běžná. Konkomitantní chirurgická CryoMAZE procedura se jeví jako efektivní léčba, výsledky však kolísají. Sekvenční hybridní přístup spočívající v kombinaci CryoMAZE následované radiofrekvenční katétrovou ablací (RFA) může dosáhnout velké úspěšnosti, nicméně randomizované práce na toto téma chybějí. Metody: Projekt SurHyb je prospektivní, multicentrickou, randomizovanou, otevřenou studií. Pacienti s PeFS budou randomizováni na samotnou CryoMAZE proceduru a na CryoMAZE následovanou RFA. Celkem bude v 5 centrech randomizováno 250 pacientů. Primárním cílem je absence arytmie bez užívání antiarytmických léků, což bude hodnoceno implantabilními EKG Holtery. Primárním kompozitním klinickým cílem je úmrtí z kardiovaskulárních příčin anebo hospitalizace. Hodnoceny budou i další předem určené sekundární cíle. Závěr: Projekt SurHyb představuje první randomizovanou studii u pacientů s PeFS porovnávající samotnou CryoMAZE proceduru s hybridním sekvenčním přístupem.; Background: Persistent atrial fibrillation (PeAF) is common in patients with structural heart disease undergoing cardiac surgery. Concomitant surgical CryoMaze has been shown to be an effective treatment, but success rates vary substantially. The sequential hybrid approach, i.e., CryoMaze followed by the radiofrequency catheter ablation (RFCA), is able to achieve high freedom from PeAF. However, randomized trials are lacking. Methods: The SurHyb Trial is a prospective, multicenter, randomized, open-label study. Patients with PeAF will be randomized to either a CryoMaze procedure alone or CryoMaze followed by RFCA. A total of 250 patients will be randomized at 5 centers. The primary outcome is AF-free survival off antiarrhythmic drugs, which will be assessed by implantable ECG loop recorders. Composite clinical endpoints include cardiovascular death or hospitalization. Several pre-specified secondary endpoints will also be evaluated. Conclusions: This is the first randomized study that compares the surgical CryoMaze procedure alone to a staged, hybrid procedure in patients with PeAF.

Sequential Hybrid Ablation versus Surgical CryoMaze Alone for Treatment of Atrial Fibrillation (SurHyb Trial): a multicenter randomized controlled trial

Doba řešení: 2019-2023

Obsahuje literaturu