Cílem studie bylo ověřit účinnost a snášenlivost nového nesteroidního antirevmatika (NSA) beta- -cyklodextrin piroxikamu (BCP) v léčbě revmatoidní artritidy. Byla provedena otevřená, pilotní studie v délce 80 dní. Do studie bylo zařazeno 50 nemocných s aktivní revmatoidní artritidou vyžadující kontinuální léčbu NSA. Pacienti užívali BCP v dávce 20 mg denně. Hodnotili jsme jednak celkový stav nemocného, jednak tzv. signální kloub, kterým byl nejvíce aktivní kloub nebo skupina drobných kloubů. Hodnocení jsme prováděli pomocí vybraných objektivních a semiobjektivních parametrů. Sledovanými parametry byly: počet palpačně citlivých kloubů, počet oteklých kloubů, algofunkční dotazník HAQ, hodnocení denní i noční bolesti pomocí vizuální analogové stupnice, délka ranní ztuhlosti a omezení funkce kloubu. Hodnocení jednotlivých parametrů bylo prováděno po 14, 30 a 80 dnech léčby. Ve všech sledovaných parametrech došlo po 80 dnech k signifikantnímu zlepšení hodnot oproti úvodním hodnotám (p < 0,01). Zlepšení a výrazné zlepšení udávalo 86 % pacientů, zhoršení pouze 4 %. Nežádoucí účinky léčby se vyskytly v 10 % a byly mírné. Léčba byla přerušena v 6 %. Beta-cyklodextrin piroxikam představuje účinnou a dobře snášenou alternativu léčby bolesti u nemocných s revmatoidní artritidou.

The objective of the study was to test the effectiveness and tolerance of a new non-steroidal antirheumatic drug (NSA), beta-cyclodextrin piroxicam (BCP), in the treatment of rheumatoid arthritis. An open pilot study extending over 80 days was made. The study comprised 50 patients with active rheumatoid arthritis requiring continual NSA treatment. The patients took BCP, 20 mg per day. The authors evaluated the general condition of the patients, and the so-called signal joint which was the most active joint or group of small joints. The evaluation was made by means of selected objective and semi-objective parameters. The investigated parameters were: the number of joints tender to palpation, the number of swollen joints, the algofunctional questionnaire HAQ, assessment of daytime and nighttime pain by means of a visual analogue scale, the period of morning stiffness and restriction of articular function. Evaluation of different parameters was made after 14, 30 and 80 days of treatment. In all investigated parameters after 80 days treatment a significant improvement of values was recorded as compared with the initial values (p < 0,01). Improvement or marked improvement was reported by 86% patients, deterioration only by 4%. Undesirable effects of treatment were recorded in 10% and were mild. Treatment was discontinued in 6%. Beta-cyclo- dextrin piroxicam is an effective and well tolerated alternative treatment of pain in patients with rheumatoid arthritis.

Revmatologický ústav Praha

Treatment with beta-cyclodextrin-piroxicam in patients with rheumatoid arthritis

Terapie beta-cyklodextrin-piroxikamem u nemocných s revmatoidní artritidou. Výsledky studie = Treatment with beta-cyclodextrin-piroxicam in patients with rheumatoid arthritis /

Treatment with beta-cyclodextrin-piroxicam in patients with rheumatoid arthritis /

Lit: 10

Souhrn: eng