Materiál a metody: Do prospektivní randomizované multicentrické studie bylo zařazeno v 6 centrech v České republice celkem 73 pacientů s jaterní cirhózou a velkými jícnovými varixy (> 5 mm v průměru) bez anamnézy krvácení. Základní charakteristika souboru: průměrný věk 56,3 ± 9,3 let, stupeň jaterní dysfunkce byl dle klasifikace Childa-Pugha: A 38 nemocných, B 30 pacientů, C 5 pacientů. Pacienti byli randomizováni do 2 skupin: 33 pacientů bylo léčeno propranololem v dávce dostatečné k poklesu srdeční frekvence o 25 % a 40 nemocných podstoupilo endoskopickou ligaci varixů až do dosažení eradikace. Ascites byl přítomen u 14/40 nemocných ve skupině ligace a u 7/33 pacientů ve skupině propranolol. Jako primární cíl si studie vytyčila sledování vzniku prvního krvácení v obou skupinách. Medián sledování byl 10 měsíců (1–18). Výsledky: Krvácení z varixů se vyskytlo u 2 pacientů ve skupině léčené ligací (5 %) a u 2 nemocných ve skupině léčené propranololem (6 %). Riziko krvácení v 18. měsíci sledování vypočtené metodou podle Kaplana-Meiera bylo 5 % pro skupinu ligace (95% interval spolehlivosti [CI], 0–12 %) a 20 % pro skupinu propranolol (95 % CI, 0–49%), p > 0,05. Čtyři nemocní zemřeli, z toho 2 v důsledku krvácení z jícnových varixů. Riziko úmrtí v 18. měsíci sledování vypočtené metodou podle Kaplana--Meiera bylo ve skupině ligace 5 % (95 % CI, 0–11 %), ve skupině propranolol 7 % (95 % CI, 0–17 %), p > 0,05. Ve skupině ligace se vyskytla jedna závažná komplikace ve formě krvácení z vředu po ligaci, ve skupině propranolol se vyskytly nežádoucí účinky u 14/33 pacientů (42,4 %), ale ani v jednom případě nebyl jejich výskyt důvodem k přerušení léčby. Průměrný počet endoskopických sezení k dosažení eradikace byl ve skupině ligace 2,2 ± 1,2, průměrná dávka propranololu k dosažení adekvátní redukce srdeční frekvence byla 66,7 ± 30,6 mg denně. Rekurence varixů se vyskytla u 3 pacientů sledovaných více než 6 měsíců (10 %). Závěr: Endoskopická ligace a podávání propranololu jsou účinné, bezpečné a srovnatelné metody primární prevence krvácení u pacientů s rizikovými jícnovými varixy. Endoskopická ligace je dobrou alternativní metodou k podávání propranololu s rychlým dosažením eradikace varixů.

Aims: Comparison of the efeffectivity and safety of endoscopic ligation and propranolol administration for primary prevention of bleeding from esophageal varices in patients with liver cirrhosis and large esophageal varices. Material and methods: Prospective randomised multicentric study in 6 centres in Czech republic involved 73 patients with liver cirrhosis and large esophageal varices greater than 5 mm without previous bleeding is presented. Basis characteristic of the group: mean age 56.3 ± 9.3 years, classification score of liver dysfunction according to Child-Pugh was as follows: group A 38 patients, group B 30 patients, group C 5 patients. Patients were randomised into two groups: 33 patients were managed by propranolol in a dose sufficient for decreasing of the heart frequency by 25% and 40 patients managed by endoscopic variceal ligation until complete eradication. Ascites was present in 14/40 ligated patients and in 7/33 propranolol group. The primary goal of the study was detection of the first bleeding in both groups. Median of follow-up was 10 month (from 1 to 18 months). Results: Variceal bleeding was seen in 2 patients in a ligated group (5%) and 2 in propranolol group (6%). Risk of bleeding in 18th month of follow-up calculated by Kaplan-Meier method was 5% for ligation group (95% CI 0–12 %) and 20% for propranolol group (95 % CI 0–49%), p > 0.05. In ligation group one serious complication was detected as a bleeding from an ulcer after ligation, in propranolol group adverse effect was seen in 14/33 patients (42,4%), but in no case stop of the treatment was indicated. Mean number of endoscopic sessions for complete variceal eradication was in ligation group 2.2 ± 1.2, mean dose of propranolol for adequate heart rate frequency was 55.7 ± 30.6 mg daily. In 3 patients followed-up more than 6 months variceal reccurence was detected (10%). Conclusions: Endoscopic variceal ligation and propranolol administration are both effective, safe and comparable methods for primary prevention of bleeding in patients with risky esophageal varices. Endoscopic variceal ligation is useful alternative method to propranolol administration due to its adequate quick time for varices eradication.

Klinika hepatogastroenterologie IKEM Praha

Endoscopic ligation of the esophageal varices compared with beta-blockers for prophylaxis of the first bleeding in patients with liver cirrhosis

Endoskopická ligace jícnových varixů ve srovnání s podáváním [beta]-blokátorů v profylaxi prvního krvácení u pacientů s jaterní cirhózou = Endoscopic ligation of the esophageal varices compared with beta-blockers for prophylaxis of the first bleeding in patients with liver cirrhosis /

Lit. 30