Pilotní kvantitativní průzkum s kvalitativní analýzou chybovosti v užívání inhalačních systémů v léčbě astmatu byl proveden na Oddělení respi- račních nemocí pro ambulantní pacienty v listopadu roku 2007. Cíle: Zhodnocení vztahu chybovosti ve správné inhalační technice a úrovní kontroly nad astmatem. Zhodnocení vztahu chybovosti ve sprá vné inhalační technice a klasifikací astmatu podle tíže . Měření vrcholového výdechového průtoku (PIF). Základní demografická data: Dospělí astmatičtí ambulantní pacienti, ne nově diag nostikovaní (celkem 111 osob; mužů 41 %, žen 59 %; průměrný věk 57,2 roků), léčeni pro perzistující astma (lehké perzistující 25 %, středně těžké perzistující 45 %, těžké perzistující 38 %). Pacienti užívající Spiromax měli lehčí formy astmatu (lehké perzistující 80 %, stře dně těžké perzistující 20 %) než pacienti užívající Diskus nebo Turbuhaler (středně těžké perzistující 45 %, těžké perzistující 55 %). Inhalační systémy s kontrolujícími léky byly vyrovnaně zastoupeny 2 0 pacienty, pouze počet pacientů užívajících Easyhaler byl menší (11 osob). Celkové pr ůměrné trvání používání stáva jícího inhalačního systému byl o 3,2 roky (medián 2,1; rozmezí 0,3–13,3; SD 2,9). Vý sledky : Celková hodnota PIF byla 202 l/min (medián 190 l/min; rozmezí 40–370 l/min; SD 78,0). Průměrná hodnota FEV1 v % náležité hod- noty byla 81 % (medián 82 %; rozmezí 37–123 %; SD 19,3). Celková compliance k užívání kontrolujících antiastmatik byla nízká, p ouze 46 %. Pacienti užívající Turbuhaler (75 %) a aerosolový dávkovač - MDI (70 %) měli nejvyšší compliance. Celková průměrná hodnota Test u kontroly astmatu (TKA) byla 20,5 bodů, pro MDI 20,2 bodů, pro Spiromax 21,3 bodů, pro Aerolizer 18,9 bodů, pro Diskus 20,6 bodů, pro Tur buhaler 22,1 bodů a pro Easyhaler 19,8 bodů. Pacienti s lehkým perzistu jícím astmatem měli průměrnou hodnotu TKA 22,3 bodů, pacienti se středně těžkým perzistujícím astmatem měli průměrno u hodnotu TKA 21,2 bodů, pacienti s těžkým perzistujícím astmatem měli průměrnou hod notu TKA 18,4 bodů. Celkový podíl pacientů bez chybného užití inhalačních systémů byl 60 % (dolní limit 52,7 %; horní limit 68,0 % n a 90% hla- dině významnosti). Celkový průměrný počet chyb pro všechny in halační systémy byl 0,6. Nejvíce chyb udělali pacienti užívající M DI (60 % pa cientů), Easyhaler (55 % pacientů) a Turbuhaler (50 % pacientů). Nejméně chyb udělali pacienti užívající Spiromax (20 % paci entů), Aerolizer (25 % pacientů) a Diskus (35 % pacientů). Sestrami byla zhodnocena celková metodika inhalační techni ky jako neefektivní pouze u 4 % pacientů. Úroveň kontroly nad astmatem koresponduje s klasifikací astmatu pod le tíže. Kontrolu nad astmatem mělo 75 % pacientů s lehkým p erzistujícím astmatem, 42 % pacientů se středně těžkým perzistujícím astmatem a pouze 8 % pacientů s těžkým perzistujícím astmatem. Částečno u kontrolu nad astmatem mělo 18 % pacientů s lehkým perzistujícím astmatem, 44 % pacientů se středně těžkým perzistujícím astmatem a 28 % pacientů s těžkým perzistujícím astmatem. Nedostatečn ou kontrolu nad astmatem mělo 7 % pacien tů s lehkým perzist ujícím astmatem, 13 % pa cientů se středně těžkým perzistujícím astmatem a 66 % pacientů s těžkým perzistujícím astmatem. Kontrolu nad astmatem mělo 30 % pacientů s chybami v inhalační technice resp. 45 % pacientů bez ch yb v inhalační technice, astma pod částečnou kontrolou mělo 32 % pacientů s chyb ami v inha- lační technice resp. 32 % pacientů bez chyb v inhalační technice, astma pod nedostateč nou kontrolou mělo 39 % pacientů s chybam i v inhalační technice resp. 24 % pacientů bez chyb v inhalační technice . Rozdíly však nejsou statisticky signifikantní.

Pilot quantitative research with qualitative analysis of making mistakes in using of inhalation devices in asthma treatment was performed in Department of respiratory diseases for outpatients in November 2007. Aims: Assessment of relationship between making mistakes in correct inhalation technique and levels of asthma control. Assessment of relationship between making mistakes in correct inhalation technique and classif ication of asthma severity. Measurements of peak inspiratory flow (PIF). Baseline demographic status: Adult asthmatic outpatients, not newly diagnosed, (total number 111; male 41%, female 59%; average age 57.2 years) treated for persistent asthma (mild persistent 25%, mo derate persistent 45%, severe persistent 38%). Patients using Spiromax had milder forms of asthma (mild persistent 80%, moderate persistent 20%), than patients using Diskus or Turbuhaler (moderate persi stent 45%, severe persistent 55%). Delivery devices with controller medications were equably represented (20 patients), only patients usin g Easyhaler were less (11 patients). Total average duration of using delive ry device was 3.2 years (mean 2.1; range 0.3-13.3 years, SD 2.9). Results: Total average value of PIF was 202 L/min (mean 190 L/min; range 40-370 L/min; SD 78.0). Total average value of FEV1 (% predicted value) was 81% (mean 82%; range 37–123%; SD 19.3). Total compliance of using controlle r medica- tions was low, only 46%. Patients using Turbuhaler (75%) and MDI (70%) had the highest compliance. Total average outcome Asthma control Alergie, Supplementum 1/2008 32 Úvod Inhalační způsob podávání úlevových či kontrolujících (preventivních) antiastmatik je preferovanou aplikační cestou ve farmakoterapii astmatu (2,6,8,13,16). Hlavním cílem léčby astmatu je dosažení a udržení astmatu pod kontrolou (6,8,13). I přes dostupnost účinných léků v růz- ných inhalačních systémech n ení tohoto cíle dlouhodobě dosahováno, jak ve světě, tak i v České republice (ČR) (4,5,12). Jedním z důvodů tohoto stavu může být i chyb- ný výběr inhalačního systému a také i chybná inhalační technika (2,16). Náš pilotní průzkum si kladl za cíl kvantifikaci chybo- vosti v používání jednotlivý ch inhalačních systémů pro aplikaci kontrolujících antiastmatik a nalezení vztahu mezi chybovostí a úrovní kontroly nad astmatem. Metodika Pilotní kvantitativní průzkum správné inhalační techniky z inhalačních systémů pro aplikaci kontrolu- jících antiastmatik byl proveden v listopadu roku 2007 v LERYMED spol. s r. o., Oddělení respiračních nemocí. Na studii se podílely 3 odborné zdravotní sestry a 1 lékař-pneumolog. Lékař ho dnotil klasifikaci astmatu podle tíže, aktuální spirometrické vyšetření a úroveň kon- troly nad astmatem. Ostatní sběr dat provedly zdravotní sestry (praktická ukázka in halační techniky pacientem – placeba, strukturovaný rozhovor s pacientem – dotaz- ník, vyhodnocení chybovosti – kategorizované hodnocení celkové práce pacienta se systémy, test kontroly astmatu, měření vrcholového nádechového průtoku, provedení spirometrie). Do průzkumu bylo zařazeno celkem 111 dospělých pacientů s perzistujícím astmatem, kteří jsou soustav- ně léčeni v LERYMED. Výběr pacientů v 6 ordinacích LERYMED byl náhodný, byl limitován krátkým časovým obdobím průzkumu se zaměřením na naplnění kvóty jednotlivých inhalačních systémů. Pacienti byli testováni mimo období exacerbace astmatu, většina pacientů neby- la v přímé péči hodnotícího lékaře. Průzkum se týkal 6 inhalačních systémů, které jsou v ČR používané pro aplikaci kontrolujících (preventiv- ních) antiastmatik ze skupiny inhalačních kortikosteroidů (IKS) a fixních kombinací (IKS plus LABA – inhalační beta 2 -agonisté s dlouhodobým účinkem). Inhalační sys- témy zařazené do průzkumu reprezentují skupinu aeroso- lových dávkovačů (MDI) a skupinu inhalačních systémů určených pro práškovou formu léku (DPI) tj. Spiromax, Aerolizer, Diskus, Turbuhaler a Easyhaler (9). Při testová- ní chybovosti byla používána placeba inhalačních systé- mů. Originály inhalačních systémů Aerosolový dávkovač, Spiromax, Aerolizer, Easyhaler pacientů zařazených do průzkumu obsahovaly IKS, originály inhalačních systémů Diskus obsahovaly fixní kombinaci salmeterol/flutikason, originály inhalačních systémů Turbuhaler obsahovaly fix- ní kombinaci budesonid/formoterol. U fixní kombinace budesonid/formoterol nebylo v průzkumu zjišťováno, zda je používána ve fixním režimu či v režimu SMART. Inha- lační systémy, ze kterých je aplikován IKS, jsou v monote- rapii určeny pro léčbu lehkého až středně těžkého perzi- stujícího astmatu, což je pa trné především u inhalačního systému Spiromax, a ve volné kombinaci pro léčbu středně těžkého až těžkého astmatu. Fixní kombinace v inhalač- ních systémech Diskus nebo Turbuhaler jsou určeny pro léčbu pacientů se středně těžkým až těžkým perzistujícím astmatem. Každý jednotlivý inhalační systém používalo test (ACT) was 20.5 points, for MDI 20.2 points, for Spiromax 21.3 points, for Aerolizer 18.9 points, for Diskus 20.6 points, f or Turbuhaler 22.1 points, for Easyhaler 19.8 points. Patients with mild persistent asthma had average value ACT 22.3 points, patients with modera te persistent asthma had average value ACT 21.2 points, patients with severe pe rsistent asthma had average value ACT 18.4 points. Total porti on of patients without mistakes when using delivery devices was 60% (lower limit 52.7, upper limit 68.0% at the 90% level of singnificance). A verage number of mistakes for all delivery devices is 0.6. The most mistakes are made when using MDI (60% patients), Easyhaler (55% patients) and Turbuhaler (50% patients). Fewest mistakes are made when using Spiromax (20% patients), Aeroliser (25% patients) and Diskus (35% patients) . Total evaluate of correct inhalation technique by nurses was ineffective only in 4% patients. Levels of asthma control correspond to the class ification of asthma severity. Controlled asthma had 75% patients with mild persiste nt asthma, 42% patients with moderate persistent asthma and only 8% patients with severe asthma. Partly controlled asthma had 18% patients with mild persistent asthma, 44% patients with moderate persisten t asthma and 28% patients with severe asthma. Uncontrolled asthma had 7% pa tients with mild persistent asthma, 13% patients with moderate pe rsistent asthma and 66% patients with severe asthma. Relationship between levels of asthma control and making mistakes was not statistic al significant. Controlled asthma had 30% patients with mistakes in correct in halation technique respective 45% patients without mistake in cor rect inhalation technique, partly controlled asthma had 32% patients with mist akes in correct inhalation technique respective 32% patients with out mistake in correct inhalation technique and uncontrolled asthma had 39% pa tients with mistakes in correct inhalation technique respective 24% patients without mistake in correct inhalation technique. Differences were not statistically significant.

LERYMED s r o Oddělení respiračních nemocí Praha

Analysis of making mistakes in using of inhalation devices in the treatment of the persistent asthma

Lit.: 17