Východisko: Výsledky léčby sekundární hyperparatyreózy (2HPT) u dialyzovaných dosud nejsou uspokojivé. Cinacalcet je nový lék pro léčbu 2HPT, s nímž u nás dosud nejsou dostatečné zkušenosti. Cíl: Posouzení profilu dialyzovaných, nově léčených cinacalcetem pro 2HPT a zhodnocení klinických a laboratorních dopadů léčby a její nákladnosti. Metodika: Multicentrické prospektivní sledování laboratorní (kalcémie - s-Ca, fosfatémie - s-P, kalciofosfátový součin - CaxP, a iPTH) a klinické odpovědi (dotazník klinických obtíží, komplikace, počet hospitalizací) na 6měsíční léčbu 2HPT cinacalcetem u dialyžovaných se sběrem dat v období 11/2006 až 8/2007; hodnocení průběhu a ceny léčby. Výsledky: Zařazeno bylo 52 nemocných průměrného věku 55,5 + 12,1 roku. Při léčbě klesla průměrná s-Ca z 2,34 ± 0,23 na 2,16 ± 0.18 mmol/l, s-P z 2,41 ± 0,49 na 2,12 ± 0,65 mmol/l, CaxP z 5,65 ± 1,14 na 4,53 ± 0,31 mmol2/l2 a iPTH z 950,2 ± 562,2 na 415,8 ± 236,3 pg/ml (signifikantní klesající trend v multivariačním testu u všech parametrů). Procento pacientů dosahujících cílových hodnot podle K/DOQl z roku 2003 se při léčbě signifikantně zvýšilo pro s-P z 6,4 na 26,1 %, pro CaxP z 12,8 na 52,2% a pro iPTH z 6,4 na 31,1 %; pro s-Ca byl rozdíl hraničně statisticky významný s navýšením z 38,3 na 56,5% pacientů. Cílových hodnot pro všechny 4 parametry dosáhlo v 6. měsíci jen 8,7 % nemocných. Průměrná dávka cinacalcetu při zahájení léčby byla 32,1 mg/d, v 6. měsíci 48,1 mg/d. Současné užívání kalcitriolu nebo parikalcitolu zlepšovalo účinek léčby ve všech sledovaných parametrech. Při hodnocení klinických obtíží na analogové škále došlo k signifikantnímu poklesu intenzity únavy, svědivky, bolestí kostí a slabosti při pohybu; intenzita zažívacích obtíží se nezměnila. Četnost hospitalizací se při léčbě signifikantně nezměnila. Přímé náklady na léčbu ledvinné kostní nemoci se při léčbě signifikantně zvýšily z 229,60 na 547,50Kc/d. Závěry; Cinacalcet účinně snižuje zvýšené s-Ca, s-P. CaxP i iPTH u dialyzovaných se 2HPT a zmírňuje jejich klinické obtíže, ale jen část léčených pacientu splní kritena K/DOQl. Laboratorní odpověď je lepší při jeho kombinaci s vitaminem D Kombinační léčba 2HPT zahrnující cinacalcet je dražší než bez něj, avšak dosažené výsledky jsou lepší.

Background: The results of secondary hyperparathyroidism (2HPT) treatment in dialysis patients are not satisfactory. Cinacalcet represents a novel drug used for the treatment of secondary hyperparathyroidism. Up to now, there has only been limited experie n- ce in using this drug in the Czech Republic. Goal of the study: Description of the group of dialysis patients suffering from 2HPT who have recently been indicated for the treat- ment with cinacalcet, and assessment of the laboratory and clinical impacts of the treatment as well as its cost. Methods: A multicenter prospective follow-up of laboratory (serum calcium level – s-Ca, phosphorus level – s-P, calcium-phospho- rus product – CaxP, and iPTH) and clinical (complaints questionnaire, complications, number of hospitalizations) responses to a 6-month treatment with cinacalcet, involving data collection over the period of November 2006 to August 2007; evaluation of the course of the treatment and its cost. Results: 52 patients aged 55.5 ± 12.1 years entered the study. After 6 months of treatment, the mean serum calcium level (s-Ca) dropped from 2.34 ± 0.23 to 2.16 ± 0,18 mmol/l, serum phosphorus (s-P) from 2.41 ± 0.49 to 2.12 ± 0.65 mmol/l, calcium-phos- phorus product (CaxP) from 5.65 ± 1.14 to 4.53 ± 0.31 mmol2/l2 and intact parathormone (iPTH) from 950.2 ± 562.2 to 415.8 ± 236.3 pg/ml (representing a significantly decreasing trend for all four parameters in multivariate test). The percen tage of patients achieving the K/DOQI 2003 targets rose significantly during the treatment. The percentage of patients being within the s-P limits rose from 6.4 to 26.1%, the percentage of those within the iPTH limits from 6.4 to 31.1%. As regards iPTH, the incre ase was from 6.4 to 31.1%. There was just a borderline significance observed concerning s-Ca with the percentage of patient rising from 38.3 to 56.5%. Nevertheless, only 8.7% of patients achieved all four K/DOQI targets after the six months of treatment. The mean initial dose of cinacalcet was 32.1 mg/day and it was gradually raised to the final value of 48.1 mg/day. The concomi- tant treatment with calcitriol or paricalcitol tended to improve the overall treatment effect. When clinical complaints were evaluated on an analog scale, the intensity of fatigue, itching, bone pain, and muscle weakness turned out to decrease significantly; the intensity of digestive problems did not change. There was no change in hospitalization rate either. The direct cost of secondary hyperparathyroidism treatment rose significantly from 229.60 to 547.50 CZK/day. Conclusion: Cinacalcet is a potent drug that decreases elevated s-Ca, s-P, CaxP, and iPTH and alleviates clinical complications of dialysis patients with secondary hyperparathyroidism. Only a small number of the patients treated meet the K/DOQI criteria. The laboratory response to cinacalcet is better when it is combined with vitamin D. When cinacalcet is employed, the cost of 2H PT treatment is higher, but the results are better.

Dialyzační a nefrologické oddělení Interní hepato gastroenterologická klinika FN Brno

Results of cinacalcet treatment in dialysis patients ZZ with secondary hyperparathyroidism: multicentre prospective follow-up MMM – the Mimpara Management in Moravia

Lit.: 28