V ČR vsoučasnosti probíhají akreditace laboratoří klinické mikrobiologie dle technické normy ČSN EN ISO 15189, která klade podminky na řízení jakosti s dohledáním šarží diagnostik použitých při jednotlivých (byť dílčích) stanoveních. Prakticky všechny laboratoře jsou již v současnosti vybaveny laboratorním informačním systémem, ve kterém je detailní záznam o všech provedených testech se zpracovávanými vzorky. Článek se soustřeďuje na postupy a předpokládané nástroje na podporu laboratorní logistiky in vitro diagnostik informačním systémem tak, aby se maximálně vyhovělo požadavkům dohledatelnosti použitých in vitro diagnostik ve vztahu k vyšetřovaným vzorkům.

In the Czech Republic, clinical microbiology laboratories are currently accredited in accordance with the ISO 15189 standard specifying requirements for quality management and tracing of diagnostic device batches used in individual (albeit partial) tests. At present, practically all laboratories are equipped with laboratory information systems containing detailed entries on all tests performed in processed samples. The article focuses on procedures and potential tools supporting the laboratory logistics of in vitro diagnostics with information systems to meet the requirements for tracing the utilized in vitro diagnostic devices related to the analyzed samples.

DS Soft Olomouc s r o Olomouc

Management of in vitro diagnostic medical device batch identification in clinical microbiology laboratories

Lit.: 5

000      

00000naa 2200000 a 4500

001      

bmc10004448

003      

CZ-PrNML

005      

20180417094126.0

008      

100222s2009 xr e cze||

009      

AR

040    __

$a ABA008 $b cze $c ABA008 $d ABA008 $e AACR2

041    0_

$a cze $b eng

044    __

$a xr

100    1_

$a Lokoč, Vít. $7 _AN045077

245    10

$a Řízení identifikace šarží in vitro diagnostik v laboratoři klinické mikrobiologie / $c Vít Lokoč, T. Látal

246    11

$a Management of in vitro diagnostic medical device batch identification in clinical microbiology laboratories

314    __

$a DS Soft Olomouc s.r.o., Olomouc

504    __

$a Lit.: 5

520    3_

$a V ČR vsoučasnosti probíhají akreditace laboratoří klinické mikrobiologie dle technické normy ČSN EN ISO 15189, která klade podminky na řízení jakosti s dohledáním šarží diagnostik použitých při jednotlivých (byť dílčích) stanoveních. Prakticky všechny laboratoře jsou již v současnosti vybaveny laboratorním informačním systémem, ve kterém je detailní záznam o všech provedených testech se zpracovávanými vzorky. Článek se soustřeďuje na postupy a předpokládané nástroje na podporu laboratorní logistiky in vitro diagnostik informačním systémem tak, aby se maximálně vyhovělo požadavkům dohledatelnosti použitých in vitro diagnostik ve vztahu k vyšetřovaným vzorkům.

520    9_

$a In the Czech Republic, clinical microbiology laboratories are currently accredited in accordance with the ISO 15189 standard specifying requirements for quality management and tracing of diagnostic device batches used in individual (albeit partial) tests. At present, practically all laboratories are equipped with laboratory information systems containing detailed entries on all tests performed in processed samples. The article focuses on procedures and potential tools supporting the laboratory logistics of in vitro diagnostics with information systems to meet the requirements for tracing the utilized in vitro diagnostic devices related to the analyzed samples.

650    _2

$a schvalování záměrů $x normy $x zákonodárství a právo $7 D018795

650    _2

$a mikrobiologické techniky $x metody $x přístrojové vybavení $7 D008828

650    _2

$a kultivační média $x diagnostické užití $x zásobování a distribuce $7 D003470

650    _2

$a reagenční diagnostické soupravy $x normy $x zásobování a distribuce $7 D011933

650    _2

$a mikrobiální testy citlivosti $x normy $x přístrojové vybavení $7 D008826

650    _2

$a aglutinační testy $x metody $x normy $7 D000372

650    _2

$a laboratorní informační systémy $x využití $7 D002984

655    _2

$a přehledy $7 D016454

700    1_

$a Látal, Tomáš $7 xx0062308

773    0_

$w MED00011029 $t Klinická mikrobiologie a infekční lékařství $g Roč. 15, č. 6 (2009), s. 201-204 $x 1211-264X

910    __

$a ABA008 $b B 1913 $y 8 $z 0

990    __

$a 20100219163646 $b ABA008

991    __

$a 20180417094224 $b ABA008

999    __

$a ok $b bmc $g 713869 $s 576817

BAS    __

$a 3

BMC    __

$a 2009 $b 15 $c 6 $d 201-204 $i 1211-264X $m Klinická mikrobiologie a infekční lékařství $x MED00011029

LZP    __

$b přidání abstraktu $a 2010-11/dkmv