Cíl Cílem studie bylo zjistit, zdali trastuzumab (H) společně s radioterapií (RT) po prs šetřícím výkonu nebo mastektomii zvyšuje výskyt nežádoucích účinků (adverse events, AE). Pacienti a metody Pacientky po resekci karcinomu prsu (breast cancer, BC) s pozitivitou receptoru 2 pro lidský epidermální růstový faktor (human epidermal growth factor receptor 2, HER-2) v časném stadiu onemocnění byly randomizovány do tří skupin, vždy s iniciální léčbou doxorubicinem (A) a cyklofosfamidem (C), následovanou jednou týdně podávaným paclitaxelem (T; AC-T-H nebo AC-TH-H). Provedení radioterapie (s nebo bez RT lymfatických uzlin) zahrnovalo ozáření prsu po prs šetřícím výkonu nebo (volitelně) ozáření hrudní stěny po mastektomii. Radioterapie na oblast vnitřních mamárních uzlin nebyla povolena. Radioterapie byla zahájena v průběhu pěti týdnů po ukončení léčby paclitaxelem, konkomitantně s podáváním trastuzumabu. Do analýzy bylo vzhledem k výskytu AE asociovaných s radioterapií zařazeno 1 503 ozářených pacientek ze všech léčebných větví. Míry výskytu kardiálních nežádoucích projevů (cardiac events, CE) v souvislosti s RT nebo bez ní byly u jednotlivých větví srovnatelné. Výsledky Ve výskytu akutních kožních reakcí, pneumonitidy, dušnosti, kašle, dysfagie nebo neutropenie nebyl mezi větvemi zaznamenán žádný signifikantní rozdíl. Výrazný rozdíl se objevil ve výskytu leukopenie, kdy byla vyšší míra pozorována ve větvi AC-T-H ve srovnání se skupinou AC-T (odds ratio – poměr šancí, OR = 1,89; 95% CI; 1,25–2,88). Při střední délce sledování 3,7 roku (v rozmezí od 0 do 6,5 roku) nezvýšila RT v kombinaci s trastuzumabem relativní frekvenci výskytu CE, a to bez ohledu na léčebnou větev. Kumulativní incidence CE v režimu AC-T-H byla s RT nebo bez ní 2,7 %. V režimu AC-TH-H byla kumulativní incidence CE při RT 1,7 % a bez RT 5,9 %. Závěr Adjuvantní RT a konkomitantní aplikace trastuzumabu u časných stadií karcinomu prsu nebyla spojena se zvýšeným výskytem akutních nežádoucích účinků. Pro posouzení pozdních nežádoucích účinků této léčby bude nutné další sledování nemocných.

Mayo Clinic Scottsdale Scottsdale

Lit.: 39