Cieľ Trastuzumab je humanizovaná monoklonálna protilátka proti receptoru 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor (human epidermal growth factor receptor, HER2). Klinický prínos adjuvantného trastuzumabu bol preukázaný v predbežných analýzach štyroch veľkých štúdií. Pôvodné údaje kombinovanej analýzy štúdie North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) N9831 Intergroup a štúdie National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) B-31 boli referované v roku 2005. Očakávali sa výsledky dlhodobého sledovania pre prežitie bez ochorenia (disease-free survival, DFS) a pre celkové prežitie (overall survival, OS). Pacienti a metódy Pacientky s HER2-pozitívnym operabilným karcinómom prsníka boli randomizované pre doxorubicín plus cyklofosfamid s následným paclitaxelom s trastuzumabom alebo bez neho v štúdiách NCCTG N9831 a NSABP B-31. Podobné usporiadanie obidvoch štúdií umožnilo kombinovanie údajov z kontrolných ramien a z ramien obsahujúcich trastuzumab do spoločnej analýzy. Výsledky Pri mediáne sledovania 3,9 roka pretrváva štatisticky vysoko signifi kantný pokles v počte DFS ukončení v prospech ramena obsahujúceho trastuzumab (p < 0,001). Podobne pre trváva štatisticky signifi kantný 39% pokles v počte úmrtí v prospech ramena obsahujúceho trastuzumab (p < 0,001). Záver Tieto údaje stabilne preukazujú výhody adjuvantného trastuzumabu pre DFS a OS s pribúdajúcim časom v najdlhšom sledovaní doteraz uverejnenom. Klinické prínosy prevažujú nad rizikami ne žiadu cich účinkov.

PURPOSE: Trastuzumab is a humanized monoclonal antibody against the human epidermal growth factor receptor 2 (HER2). The clinical benefits of adjuvant trastuzumab have been demonstrated in interim analyses of four large trials. Initial data of the combined analysis of the North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) N9831 Intergroup trial and National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) B-31 trial were reported in 2005. Long-term follow-up results on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) have been awaited. PATIENTS AND METHODS: Patients with HER2-positive operable breast cancer were randomly assigned to doxorubicin plus cyclophosphamide followed by paclitaxel with or without trastuzumab in the NCCTG N9831 and NSABP B-31 trials. The similar design of both trials allowed data from the control and trastuzumab-containing arms to be combined in a joint analysis. RESULTS: At 3.9 years of median follow-up, there continues to be a highly statistically significant reduction in DFS event rate in favor of the trastuzumab-containing arm (P < .001). Similarly, there continues to be a statistically significant 39% reduction in death rate in favor of the trastuzumab-containing arm (P < .001). CONCLUSION: These data demonstrate consistent DFS and OS advantages of adjuvant trastuzumab over time, with the longest follow-up reported to date. The clinical benefits continue to outweigh the risks of adverse effects.

Alegheny General Hospital Pittsburgh

Allegheny General Hospital Pittsburgh

Aultman Cancer Center Canton

Dautmouth Hitchcock Medical Center Lebanon

Mayo Clinic Jacksonville

Mayo Clinic Rochester

The Angeles Clinic and Research Institute Santa Monica

University of Kentucky Lexington

University of Pittsburgh

University of Pittsburgh Cancer Institute

Obsahuje 4 tabulky

Literatura