Pelety s obsahem rutinu připravené metodou extruze/sferonizace se potáhly obalem složeným z natrium-alginátu a chitosanu. U pelet se před obalením zhodnotily důležité jakostní parametry a po obalení disoluční profil léčiva v disolučních prostředích o pH odpovídajícím podmínkám v gastrointestinálním traktu. Vzorky obalených pelet se založily do boxů určených pro testování stability při různých podmínkách, tj. 25 °C a 60 % relativní vlhkosti (RH); 30 °C a 65 % RH a 40 °C a 75 % RH. Po 1, 3, 6, 9 a 12 měsících (nebo po 1, 3 a 6 měsících) se disoluce léčiva opakovala a porovnala s počátečními profily pomocí faktorů podobnosti. Všechny hodnoty faktorů podobnosti vyšší než 50 naznačují výbornou stabilitu obalu tvořeného natrium-alginátem a chitosanem.

Pellets containing rutin prepared by the extrusion/spheronization method were coated with sodium alginate-chitosan film. Important quality parameters in the pellets before coating were determined, and after coating the dissolution profiles of the drug were evaluated in dissolution media of the pH corresponding to the conditions in the gastrointestinal tract. Samples of coated pellets were located in the boxes for stability testing under different conditions, i.e. 25 °C and 60% of relative humidity (RH); 30 °C and 65% RH and 40 °C and 75% RH. After 1, 3, 6, 9 and 12 months (or 1, 3 and 6 months), the dissolution test was repeated and compared with the original profiles using similarity factors. All similarity factor values above 50 indicate excellent stability of alginate-chitosan films.

Department of Pharmaceutics Faculty of Pharmacy University of Veterinary and Pharmaceutical Sciences Brno

Hodnocení stability filmů z natrium-alginátu a chitosanu

Obsahuje 4 tabulky

Literatura