Ribociklib je inhibitor cyklin-dependentní kinázy (CDK) 4/6. Je druhým inhibitorem CDK4/6, který byl schválen FDA k léčbě hormonálně dependentního pokročilého karcinomu prsu, a to na základě výsledků klinické studie III. fáze, vedené pod názvem MONALEESA-2. Studie srovnávala léčbu kombinací ribociklibu a letrozolu s kombinací letrozolu a placeba u postmenopauzálních pacientek s hormonálně dependentním pokročilým karcinomem prsu. Studie splnila primární cíl – ribociklib a letrozol snížily riziko progrese onemocnění nebo úmrtí o 44 % ve srovnání s letrozolem a placebem. Medián přežití bez progrese onemocně- ní nebyl ve skupině pacientek s ribociklibem dosažen, ve skupině s placebem činil 14,7 měsíce (HR 0,56; 95% CI: 0,43–0,72; p = 3,29 x 10–6 pro superioritu). Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky byly neutropenie, nevolnost, infekce a průjem.

Ribociclib is a cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitor. It is the second CDK4/6 inhibitor to receive approval for therapy of advance hormone-dependent breast cancer – the approval was based on the results of the phase III clinical study MONALEESA-2. The study compared therapy with the combination of ribociclib plus letrozole with letrozole plus placebo in postmenopausal women with advanced hormone-dependent breast cancer. The study met its primary objective – ribociclib and letrozole reduced the risk of progression or death by 44% compared to letrozole plus placebo. Median progression-free survival has not been reached in the group of patients receiving ribociclib, while it was 14.7 months in the placebo group (HR 0.56; 95% CI: 0.43–0.72; p = 3.29 x 10–6 for superiority). Most commonly observed undesirable effects included neutropenia, nausea, infection, and diarrhoea.

Klinika komplexní onkologické péče Masarykův onkologický ústav Brno

Ribociclib for the treatment of metastatic breast cancer

Literatura