-
Je něco špatně v tomto záznamu ?
Bezpečnost léčby filgotinibem
[Safety of filgotinib tratment]
MUDr. Kristýna Bubová, Ph.D.
Jazyk čeština Země Česko
Typ dokumentu práce podpořená grantem
- Klíčová slova
- Filgotinib,
- MeSH
- inhibitory Janus kinas * aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé MeSH
- revmatoidní artritida farmakoterapie komplikace MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
Podle výsledků klinických studií je filgotinib obvykle dobře snášen a jeho bezpečnost je srovnatelná s jinými inhibitory Janusových kináz (JAK). Výskyt závažných infekcí byl v rámci integrované analýzy pozorován u 1,0 % pacientů s dávkou 200 mg filgotinibu a u 0,9 % s dávkou 100 mg filgotinibu. Riziko vzniku závažných infekcí bylo podobné těm, které byly hlášeny pro jiné inhibitory JAK. Incidence žilního tromboembolismu vztažená na dobu expozice byla 0,2/100 pacientoroků u dávky 200 mg a 0,0/100 pacientoroků pro dávku 100 mg. Výsledky tedy naznačují podobnou míru rizika, jaká platí pro pacienty s revmatoidní artritidou. Výskyt malignit byl v rámci analýzy méně častý a incidence vztažená na dobu expozice se v čase nezvyšovala. I přes příznivé výsledky integrovaných analýz pro filgotinib rozhodly regulační autority o společném přístupu ke všem inhibitorům JAK, které by měly být indikovány u speciálních rizikových skupin pacientů, pouze pokud není jiná alternativa léčby.
According to the results of clinical trials, filgotinib is usually well tolerated and its safety is comparable to other Janus kinase (JAK) inhibitors. In the integrated analysis, the incidence of serious infections was observed in 1.0% of patients with a dose of 200 mg filgotinib and 0.9% with a dose of 100 mg filgotinib. The risk of serious infections was similar to other JAK inhibitors. The incidence of venous thromboembolism related to exposure time was 0.2/100 patient-years for the 200 mg dose and 0.0/100 patient-years for the 100 mg dose. The results therefore suggest a similar level of risk to patients with rheumatoid arthritis. The occurrence of malignancies was less frequent in the analysis, and the incidence related to exposure time did not increase over time. Despite the favorable results of integrated analyzes for filgotinib, the regulatory authorities decided on a common approach to all JAK inhibitors, which should be indicated in special risk groups of patients only if there is no other treatment alternative.
Safety of filgotinib tratment
Literatura
- 000
- 00000naa a2200000 a 4500
- 001
- bmc23011853
- 003
- CZ-PrNML
- 005
- 20231201162346.0
- 007
- ta
- 008
- 230720s2023 xr d f 000 0|cze||
- 009
- AR
- 040 __
- $a ABA008 $d ABA008 $e AACR2 $b cze
- 041 0_
- $a cze $b eng
- 044 __
- $a xr
- 100 1_
- $a Bubová, Kristýna $7 xx0228040 $u Revmatologický ústav a Revmatologická klinika 1. LF UK, Praha
- 245 10
- $a Bezpečnost léčby filgotinibem / $c MUDr. Kristýna Bubová, Ph.D.
- 246 31
- $a Safety of filgotinib tratment
- 504 __
- $a Literatura
- 520 3_
- $a Podle výsledků klinických studií je filgotinib obvykle dobře snášen a jeho bezpečnost je srovnatelná s jinými inhibitory Janusových kináz (JAK). Výskyt závažných infekcí byl v rámci integrované analýzy pozorován u 1,0 % pacientů s dávkou 200 mg filgotinibu a u 0,9 % s dávkou 100 mg filgotinibu. Riziko vzniku závažných infekcí bylo podobné těm, které byly hlášeny pro jiné inhibitory JAK. Incidence žilního tromboembolismu vztažená na dobu expozice byla 0,2/100 pacientoroků u dávky 200 mg a 0,0/100 pacientoroků pro dávku 100 mg. Výsledky tedy naznačují podobnou míru rizika, jaká platí pro pacienty s revmatoidní artritidou. Výskyt malignit byl v rámci analýzy méně častý a incidence vztažená na dobu expozice se v čase nezvyšovala. I přes příznivé výsledky integrovaných analýz pro filgotinib rozhodly regulační autority o společném přístupu ke všem inhibitorům JAK, které by měly být indikovány u speciálních rizikových skupin pacientů, pouze pokud není jiná alternativa léčby.
- 520 9_
- $a According to the results of clinical trials, filgotinib is usually well tolerated and its safety is comparable to other Janus kinase (JAK) inhibitors. In the integrated analysis, the incidence of serious infections was observed in 1.0% of patients with a dose of 200 mg filgotinib and 0.9% with a dose of 100 mg filgotinib. The risk of serious infections was similar to other JAK inhibitors. The incidence of venous thromboembolism related to exposure time was 0.2/100 patient-years for the 200 mg dose and 0.0/100 patient-years for the 100 mg dose. The results therefore suggest a similar level of risk to patients with rheumatoid arthritis. The occurrence of malignancies was less frequent in the analysis, and the incidence related to exposure time did not increase over time. Despite the favorable results of integrated analyzes for filgotinib, the regulatory authorities decided on a common approach to all JAK inhibitors, which should be indicated in special risk groups of patients only if there is no other treatment alternative.
- 650 17
- $a inhibitory Janus kinas $x aplikace a dávkování $x farmakologie $x terapeutické užití $7 D000075242 $2 czmesh
- 650 _7
- $a revmatoidní artritida $x farmakoterapie $x komplikace $7 D001172 $2 czmesh
- 650 _7
- $a klinická studie jako téma $7 D000068456 $2 czmesh
- 650 _7
- $a lidé $7 D006801 $2 czmesh
- 653 00
- $a Filgotinib
- 655 _7
- $a práce podpořená grantem $7 D013485 $2 czmesh
- 773 0_
- $t Farmakoterapeutická revue $x 2533-6878 $g Roč. 8, č. 3 (2023), s. 199-202 $w MED00192236
- 856 41
- $u https://farmakoterapeutickarevue.cz/cs/archiv $y stránka časopisu
- 910 __
- $a ABA008 $b B 2802 $c 207 c $y p $z 0
- 990 __
- $a 20230719184823 $b ABA008
- 991 __
- $a 20231201162341 $b ABA008
- 999 __
- $a ok $b bmc $g 1957919 $s 1198119
- BAS __
- $a 3
- BMC __
- $a 2023 $b 8 $c 3 $d 199-202 $i 2533-6878 $m Farmakoterapeutická revue $x MED00192236
- LZP __
- $c NLK197 $d 20231115 $a NLK 2023-21/dk
