BEACOPP, a new dose-escalated and accelerated regimen, is at least as effective as COPP/ABVD in patients with advanced-stage Hodgkin's lymphoma: interim report from a trial of the German Hodgkin's Lymphoma Study Group
Jazyk angličtina Země Spojené státy americké Médium print
Typ dokumentu klinické zkoušky, srovnávací studie, časopisecké články, multicentrická studie, randomizované kontrolované studie, práce podpořená grantem
- MeSH
- adjuvantní radioterapie MeSH
- bleomycin aplikace a dávkování MeSH
- cyklofosfamid aplikace a dávkování MeSH
- dakarbazin aplikace a dávkování MeSH
- dospělí MeSH
- doxorubicin aplikace a dávkování MeSH
- etoposid aplikace a dávkování MeSH
- Hodgkinova nemoc farmakoterapie radioterapie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- prednison aplikace a dávkování MeSH
- přežití bez známek nemoci MeSH
- prokarbazin aplikace a dávkování MeSH
- protokoly protinádorové kombinované chemoterapie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- senioři MeSH
- vinblastin aplikace a dávkování MeSH
- vinkristin aplikace a dávkování MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- Německo MeSH
- Rakousko MeSH
- Švýcarsko MeSH
- Názvy látek
- bleomycin MeSH
- cyklofosfamid MeSH
- dakarbazin MeSH
- doxorubicin MeSH
- etoposid MeSH
- prednison MeSH
- prokarbazin MeSH
- vinblastin MeSH
- vinkristin MeSH
PURPOSE: The HD9 trial aims to evaluate whether moderate dose escalation and/or acceleration of standard polychemotherapy is beneficial for advanced-stage Hodgkin's disease (HD). Two variants of a novel bleomycin, etoposide, doxorubicin, cyclophosphamide, vincristine, procarbazine, and prednisone (BEACOPP) scheme (standard and escalated dose) are compared with cyclophosphamide, vincristine, procarbazine, and prednisone (COPP)/doxorubicin, bleomycin, vinblastine, and dacarbazine (ABVD). PATIENTS AND METHODS: The randomized, three-arm trial recruited patients in stages IIB and IIIA with risk factors and stages IIIB and IV. BEACOPP in baseline dose contains all drug dosages of COPP/ABVD (except vincristine and procarbazine) rearranged in a shorter, 3-week cycle. Escalated BEACOPP uses higher doses of cyclophosphamide, doxorubicin, and etoposide with granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) support. After eight chemotherapy cycles, initial bulky and residual disease is irradiated. The trial is monitored and analyzed by means of a sequential strategy. RESULTS: An interim analysis with 505 assessable patients and a median follow-up of 23 months showed a significant inferiority (according to sequential monitoring strategy) of the COPP/ABVD regimen in progression rate and freedom from treatment failure (FFTF) compared with the pooled results of both BEACOPP variants. The 24-month FFTF rate was 75% for COPP/ABVD and 84% for BEACOPP pooled (P = .034). There was 12% progressive disease with COPP/ABVD and 6% with BEACOPP pooled. Differences in survival were not significant in sequential analysis. The acute toxicity of baseline BEACOPP resembled that of COPP/ABVD; escalated BEACOPP showed increased but manageable hematologic toxicity. CONCLUSION: Combined with local irradiation, BEACOPP in one or both variants shows superior disease control compared with COPP/ABVD, with acceptable acute toxicity. Further follow-up is required to assess the effect of dosage and the effect on survival and late toxicities.
Citace poskytuje Crossref.org
