Cíl: Cílem studie CERES (CzEch REkovelle real life Study) bylo shromáždit první zkušenosti s užíváním zcela nového gonadotropinu, vyhodnotit účinnost folitropinu delta v běžné české klinické praxi a srovnat získané výsledky s výstupy studie ESTHER-1. Metodika: Ovariální stimulací individualizovanou denní dávkou folitropinu delta v mikrogramech na základě hladiny antimüllerického hormonu (AMH) a tělesné hmotnosti pacientky (AMH < 15 pmol/ l: fixní dávka 12 µg/ d; AMH > 15 pmol/ l: 0,10–0,19 µg/ kg/ d; max. 12 µg/ d). Výsledky: Celkem bylo zařazeno 85 pacientek ve věku 24–42 let, průměrný věk 32,9 let, průměrná tělesná hmotnost 67,8 kg, průměrná hodnota AMH 23,2 pmol/ l. Bylo zahájeno 85 kontrolovaných ovariálních stimulací s folitropinem delta a 84 odběrů vajíček. U 40 pacientek (47 %) byl optimální zisk počtu vajíček (8–14), 75 pacientek (88 %) mělo embryotransfer, 10 (12 %) nemělo embryo vhodné k transferu. U 65 pacientek byl proveden single embryo transfer, u 10 byla transferována dvě embrya. Počet klinických gravidit byl 37 (43,5 % cPR – clinical pregnancy rate), počet porodů živého bylo plodů 30 (35,3 % LBR – live birth rate). Byly hlášeny tři (3,5 %) časné ovariální hyperstimulační syndromy (OHSS) mírného typu. Hospitalizace související s léčbou byla 0. Závěr: Individualizace ovariální stimulace vede k optimalizaci ovariální odpovědi a při zachování účinnosti zvyšuje bezpečnost léčby cestou snížení incidence OHSS. Výsledky získané u české populace jsou zcela srovnatelné s výstupy velké mezinárodní randomizované zaslepené klinické zkoušky ESTHER-1.

Objective: The aim of the study CERES (CzEch REkovelle real life Study) was to gather experience with the use of a novel gonadotrophine, to evaluate the efficacy of follitropin delta in Czech clinical settings and to compare our results with the clinical trial ESTHER-1. Methods: Individualized follitropin delta daily dose in µg based on the patient's anti-Müllerian hormone (AMH) level and body weight (AMH < 15 pmol/ L: 12 µg/ d; AMH > 15 pmol/ L: 0.10–0.19 µg/ kg/ d; max. 2 µg/ d). Results: A total of 85 women (aged 24–42 years) was included in the study. The average patient's age was 32.9 years, the average body weight was 67.8 kg, and the mean level of AMH was 23.2 pmol/ L. There were initiated 85 controlled ovarian stimulations with follitropin delta and 84 egg collections. Forty patients (47%) had optimal number of retrieved eggs (8–14), 75 patients (88%) had embryotransfer, 10 patients (12%) had no embryo suitable for transfer, 65 patients had single embryo transfer and 10 patients had 2 embryos for transfer. There were reported 37 clinical pregnancies (43.5% cPR – clinical pregnancy rate), 30 live births (35.3% LBR – live birth rate), 3 (3.5%) early moderate ovarian hyperstimulation syndroms (OHSS) and no hospitalization due to the treatment. Conclusion: Individualized ovarian stimulation optimizes ovarian response, maintains treatment efficacy and improves safety by reducing OHSS incidence. The results of the Czech population study are fully comparable with the international, randomized, assessor-blinded trial ESTHER-1.

• Klíčová slova
• studie CERES,
• MeSH
• antimülleriánský hormon MeSH
• fertilizace in vitro * MeSH
• folikuly stimulující hormon lidský MeSH
• gonadotropiny MeSH
• individualizovaná medicína MeSH
• indukce ovulace * MeSH
• lidé MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• ovariální hyperstimulační syndrom MeSH
• prospektivní studie MeSH
• rekombinantní proteiny MeSH
• těhotenství MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• těhotenství MeSH
• ženské pohlaví MeSH