Moderná liečba artériovej hypertenzie sa čoraz viac opiera o fixné kombinácie liekov nielen pre jednoduchosť v dávkovacích schémach, ale predovšetkým pre ich vysokú účinnosť a morbi-mortalitný benefit. Kombinácia perindopril arginín/amlodipín má silnú podporu medicíny dôkazov, vďaka ktorej sa nachádza na 1. mieste v medzinárodných odporúčaniach pre kombinovanú liečbu artériovej hypertenzie. Slovenské výsledky z vedeckých programov SYMBIO I, II a III (study of optimized blood pressure lowering therapy with fixed combination of perindopril arginine/amlodipine) túto skutočnosť podčiarkujú. V rokoch 2009-2011 sa na súbore 9658 hypertonikov (s koronárnou chorobou srdca alebo bez nej) docielila normalizácia TK u 72 % pacientov po 3 mesiacoch liečby. Výskyt nežiaducich účinkov bol minimálny vrátane edémov dolných končatín. Kvalita života (hodnotená dotazníkovou metódou) sa signifikantne zlepšila. Slovenské skúsenosti s fixnou kombináciou perindopril arginín/amlodipín potvrdzujú vynikajúcu efektivitu, dobrú tolerabilitu a nízky výskyt nežiaducich účinkov u hypertonikov, bez ohľadu na prítomnosť koronárnej choroby srdca (u 25 %).
Modern treatment of hypertension is becoming more and more based on the use of fixed-dose combinations. Not only for the user friendliness of the therapeutic regimens, but mainly because of their high efficacy and positive influence on morbidity and mortality. The evidence-based medicine strongly favours the use of perindopril arginine/amlodipine – No. 1 in international guidelines in combination therapy of arterial hypertension. Slovak results from the scientific programmes Symbio I, II and III (study of optimized blood pressure lowering therapy with fixed combination of perindopril arginine/amlodipine) underline these facts. During the years 2009-2011 in the group of 9658 hypertensive patients (without or with additional coronary heart disease) 72 % patients reached normal blood pressure levels. Very few side effects were observed, including ankle oedema. The patient´s quality of life (assessed by the questionnaire) improved significantly. Slovak experience confirms excellent efficacy, good tolerability and low occurrence of side effects of the fixed-dose combination perindopril arginine/amlodipine used in treatment of hypertensive patients (irrespectively of the absence or presence of additional coronary heart disease in 25 % of patients).
anginu pEctoris) bol zameraný na zlepšenie kvality života pacientov (týždenný počet záchvatov anginy pectoris, resp. nutnosť užitia sublingválnych foriem nitroglycerínu) so stabilnou anginou pectoris. Metódou voľby bola intenzifikácia liečby cielená na zníženie srdcovej frekvencie. Sledovali sme pacientov s dokumentovanou koronárnou chorobou srdca s pretrvávajúcim syndrómom stabilnej anginy pectoris napriek doteraz aplikovanej liečbe vrátane použitia betablokátorov (pokiaľ neboli kontraindikované alebo netolerované pre vedľajšie účinky). Kľúčovým inklúznym kritériom bola srdcová frekvencia (SF) nad 70 úderov/min. Celkovo bolo vyhodnotených 1 733 pacientov, ktorým bol do liečby pridaný ivabradín (Procoralan®) v dávke 2 x 5 mg denne s možnosťou jeho titrácie smerom nahor alebo nadol v priebehu trvania programu. Po 3 mesiacoch liečby došlo nielen k štatisticky signifikantnému poklesu SF z 84,42 ± 9,77 úderu/min na 64,85 ± 6,10 úderu/min (p < 0,0001), ale predovšetkým k štatisticky signifikantnému poklesu tak počtu záchvatov anginy pectoris z 3,72 ± 3,11 na 0,86 ± 1,06 za týždeň (p < 0,0001), ako aj potreby užitia sublingválnych nitroglycerínov z 3,19 ± 3,04 na 0,62 ± 1,07 za týždeň (p < 0,0001). Kvalita života pacientov (sledovaná jednoduchou dotazníkovou metódou) sa signifikantne zlepšila na konci klinického programu v porovnaní so vstupnou návštevou (p < 0,0001). Okrem toho došlo k signifikantnému poklesu prahu vzniku bolesti a jej intenzity hodnotenej podľa klasifikácie CCS (Kanadská kardiovaskulárna spoločnosť). Potvrdili sme, že ivabradín (Procoralan®) signifikantne znížil frekvenciu a intenzitu anginóznych záchvatov, a tým významne zlepšil kvalitu života u pacientov so stabilnou anginou pectoris.
Clinical programme PULSE 2011 (Klinický Program zameraný na zlepšenie kvality života U pacientov Liečených pre Stabilnú angínu pEktoris) was focused on quality of life improvement (evaluated by number of angina pectoris attacks per week and number of sublingual forms of nitroglycerin used) in patients with stable angina pectoris. Treatment of choice was heart rate reduction by fortified treatment. We have evaluated patients with documented coronary artery disease with syndrome of stable angina pectoris despite previous pharmacological treatment, including betablockers (as far as they were contraindicated or not tolerated due to adverse effects). Heart rate over 70 beats /min. was a key inclusion criterion. There were 1733 patients included into the programme. Ivabradine (Procoralan®) in the dose 2x5 mg daily was added to the treatment with optional up or down-titration during the programme course. After 3 months of therapy we observed not only statistically significant decrease of heart rate from 84.42 ± 9.77 beats/min. to 64.85 ± 6.10 beats/min. (p<0.0001), but above all, statistically significant decrease of angina pectoris attacks from 3.72 ± 3.11 to 0.86 ± 1.06 per week (p<0.0001) and significant reduction of sublingual nitroglycerin administrations from 3.19 ± 3.04 to 0.62 ± 1.07 per week were observed (p<0.0001). Quality of life of the patients (evaluated by simple questionnaire) significantly improved at the end of the programme in comparison with baseline visit (p<0.0001). Moreover, we found significant decrease of pain threshold and its intensity classified by CCS (Canadian Cardiovascular Society). We have confirmed that ivabradine (Procoralan®) improved quality of life in patients with stable angina pectoris by significant reduction of frequency and intensity of angina pectoris attacks.
Program DUAL PROTECTION 2010 (ReDUkcia kArdiovaskuLárneho rizika a zlepšenie kvality života Pacientov s aRtériOvou hyperTEnziou pomoCou ekfekTÍvnej Originálnej aNtihypertenzívnej liečby) bol zameraný na redukciu kardiovaskulárneho rizika a zlepšenie kvality života hypertonikov. Nežiaduce účinky antihypertenzív sú pomerne časté a bývajú spojené s nižšou compliance pri liečbe alebo dokonca vedú k prerušeniu antihypertenzívnej terapie. Je preto potrebné hľadať také spôsoby terapie, ktoré sú zaťažené len minimom nežiaducich účinkov a zároveň poskytujú signifikantný antihypertenzívny efekt. Tento program vychádzal zo skúseností, ktoré sme získali v DUAL PROTECTION, kde bola s úspechom použitá fixná kombinácia perindopril arginín/indapamid a ktorej benefity sme chceli overiť aj v tomto programe. V celom súbore liečených pacientov (n = 2 476) došlo po 4 mesiacoch liečby k štatisticky signifikantnému poklesu systolického tlaku (STK) zo 159,51 ± 12,83 mmHg na 129,97 ± 6,89 mmHg (p < 0,0001) a diastolického tlaku (DTK) z 96,52 ± 7,88 mmHg na 79,72 ± 5,28 mmHg (p < 0,0001). Porovnateľný pokles krvného tlaku bol pozorovaný aj vo vysokorizikových skupinách pacientov - s prítomnosťou mikroalbuminúrie alebo hypertrofie ľavej komory, resp. diabetikov 2. typu. Bol zaznamenaný signifikantný trend k výraznejšiemu poklesu TK s nárastom počtu rizikových faktorov. Nežiaduce účinky boli vo všeobecnosti veľmi zriedkavé a mierne. Okrem toho nedošlo k signifikantným zmenám sledovaných bezpečnostných laboratórnych parametrov počas trvania programu. Kvalita života pacientov (sledovaná jednoduchou dotazníkovou metódou) sa signifikantne zlepšila na konci programu v porovnaní so vstupnou návštevou (p < 0,0001). V programe DUAL PROTECTION 2010 sme potvrdili pozitívne terapeutické účinky fixnej kombinácie perindopril arginín/indapamid získané v programe DUAL PROTECTION (spolu takmer 5 000 pacientov). Liečba fixnou kombináciou perindopril arginín/indapamid bola efektívna a bezpečná u pacientov s artériovou hypertenziou vo všetkých kategóriách kardiovaskulárneho rizika, bez ohľadu na pridružené komorbidity.
Programme DUAL PROTECTION 2010 (ReDUkcia kArdiovaskuLárneho rizika a zlepšenie kvality života Pacientov s aRtériOvou hyperTEnziou pomoCou ekfekTÍvnej Originálnej aNtihypertenzívnej liečby) was focused on cardiovascular risk reduction and quality of life improvement in hypertensive subjects. Adverse effects of antihypertensive drugs are quite common and they are associated with decreased therapy compliance or even lead to withdrawal of antihypertensive treatment. That is why there is a need for new therapeutic approach with not only the lowest burden of side effects, but with significant antihypertensive action. This programme was based on our previous experience in DUAL PROTECTION where we used successfully fixed combination of perindopril arginine and indapamide. We would like to prove these benefits in subsequent programme. Systolic blood pressure decreased statistically significantly from 159.1 ± 12.83 mmHg to 129.97 ± 6.89 mmHg (p < 0.0001) and diastolic blood pressure from 96.52 ± 7.88 mmHg to 79.72 ± 5.28 mmHg (p < 0.0001) in the whole group of patients (n = 2,476) after 4 months of therapy. The rates of blood pressure decrease were comparable also in high-risk groups of patients with presence of microalbuminuria or left ventricular hypertrophy or diabetes type 2. We observed a significant trend towards more pronounced decrease of blood pressure along with increasing number of hypertension risk factors. Adverse effects were very rare and mild. Moreover, there were no significant changes of evaluated laboratory parameters observed during the whole period of programme. Patient´s quality of life (evaluated by simple questionnaire method) significantly improved at the end of programme in comparison with baseline visit (p < 0.0001). We confirmed beneficial therapeutic effects of fixed combination perindopril arginine and indapamide in the programme DUAL PROTECTION 2010 in accordance with results achieved in programme DUAL PROTECTION (all together nearly 5,000 patients). Fixed combination therapy with perindopril arginine and indapamide was equally effective and safe in patients with arterial hypertension in all categories of cardiovascular risk, irrespective of associated comorbidities.
Fixná kombinácia perindopril arginínu s amlodipínom bola overená širokou medicínou založenou na dôkazoch. Viaceré štúdie jednoznačne potvrdili nielen signifikantné antihypertenzívne pôsobenie tejto kombinácie v celom spektre dávkovania, ale aj komplexnú orgánoprotektivitu (najmä v štúdiách ASCOT a EUROPA). Cieľom vedeckých programov SYMBIO I a SYMBIO II (StudY of optiMized Blood pressure lowerIng therapy with fixed cOmbination perindopril/amlodipine) bolo potvrdiť silu antihypertenzívneho pôsobenia perindopril arginínu s amlodipínom podávaných vo fixnej kombinácii tak u pacientov s koronárnou chorobou srdca, ako aj bez nej. V celej skupine pacientov (n=6640) došlo po 3 mesiacoch liečby ku štatisticky signifikantnému poklesu systolického krvného tlaku (TK) zo 157,7 ± 15,5 mmHg na 132,2 ± 9,1 mmHg (p < 0,001) a ku štatisticky signifikantnému poklesu diastolického TK z 94,3 ± 9,2 mmHg na 80,9 ± 5,9 mmHg (p < 0,001). Po 3 mesiacoch dosiahlo cieľové hodnoty TK 75 % z celého súboru pacientov. Nežiaduce účinky boli vo všeobecnosti veľmi zriedkavé a mierne. Okrem toho, nedošlo ku signifikantným zmenám sledovaných bezpečnostných laboratórnych parametrov počas celej doby programu. Kvalita života pacientov (vyhodnotená dotazníkovou metódou) sa signifikantne zlepšila na konci štúdie v porovnaní so vstupnou návštevou v sledovanej podskupine pacientov (SYMBIO II) (p < 0,001). Záverom - liečba fixnou kombináciou perindopril arginínu s amlodipínom bola efektívna a bezpečná u pacientov s artériovou hypertenziou bez ohľadu na prítomnosť koronárnej choroby srdca.
Fixed combination of perindopril arginine with amlodipine has been proven by the extensive evidence based medicine. Many clinical studies confirmed not only a significant antihypertensive effect of this combination in a broad dosage spectrum, but what is more, also a comprehensive target organ protection was validated (mainly in clinical studies ASCOT and EUROPA). The objective of the scientific programmes SYMBIO I and SYMBIO II (StudY of optiMized Blood pressure lowerIng therapy with fixed cOmbination perindopril/amlodipine) was to confirm antihypertensive efficacy of fixed combination of perindopril arginine with amlodipine in hypertensive patients with or without coronary artery disease. Systolic blood pressure decreased statistically significantly from 157.7 ± 15.5 mmHg to 132.2 ± 9.1 mmHg (p < 0.001) and diastolic blood pressure from 94.3 ± 9.2 mmHg to 80.9 ± 5.9 mmHg (p < 0.001) in the whole group of patients (n = 6,640) after 3 months of therapy. Blood pressure targets were reached by 75 % of the total patient population. Adverse effects were very rare and mild. Moreover, there were no significant changes of evaluated laboratory parameters observed during the whole study period. Patient´s quality of life (evaluated by questionnaire method) significantly improved at the end of study in comparison with baseline visit in the followed- up patient´s subgroup (SYMBIO II) (p < 0.001). In conclusion, fixed combination therapy with perindopril arginine and amlodipine was effective and safe in patients with arterial hypertension, irrespective of presence of coronary artery disease.
Program ENERGY sa realizoval v spolupráci s ambulantnými internistami a kardiológmi na Slovensku v roku 2009 a jeho poslaním bolo získať a vyhodnotiť údaje o klinických charakteristikách, laboratórnych parametroch, medikamentóznej liečbe a ukazovateľoch kvality života u pacientov s ischemickou chorobou srdca a stabilnou angínou pektoris (AP) a vyhodnotiť účinok a znášanlivosť trimetazidínu s riadeným uvoľňovaním v priebehu obdobia 3 mesiacov v podmienkach bežnej ambulantnej praxe. Hodnotil sa výskyt anginóznych záchvatov, spotreba nitroglycerínu, funkčný stav pacientov podľa klasifikácie Kanadskej Kardiologickej Spoločnosti aj klasifikácie podľa New York Heart Association a kvalita života pacientov a vplyv metabolicky pôsobiaceho antianginózneho liečiva trimetazidínu s riadeným uvoľňovaním na tieto ukazovatele.
The ENERGY programme was performed in collaboration with internal medicine and cardiology outpatient clinics in Slovakia in 2009. The main goal was to obtain and evaluate the daily practice clinical characteristics, laboratory parameters, medical treatment and quality of life data in patients with coronary artery disease and stable angina pectoris and to evaluate the efficacy and tolerability of trimetazidine administered in the form of modified release during the 3 month observation period. Frequency of angina, nitrate use, functional class according to the Canadian Cardiology Society and New York Heart Association and quality of life and influence of the treatment with metabolic mode of action antianginal compound trimetazidine in the form of modified release on these parameters were evaluated.
Hyperaktivita sympatikového nervového systému je jedným z kľúčových faktorov patogenézy hypertenzie, a to ako v začiatočných fázach, tak aj pri rozvinutej, fixovanej hypertenzii. Jej prejavom nie je len samotné zvýšenie krvného tlaku, ale zapríčiňuje aj mnohé orgánové a metabolické dôsledky, ktoré neskôr vedú k orgánovým komplikáciám a zvyšujú riziko úmrtia pacienta s hypertenziou (1). Jej rozpoznanie v pozadí vysokého krvného tlaku je preto mimoriadne dôležité a má aj priamy dopad na výber terapie. U pacientov s hypertenziou a zvýšenou sympatikovou aktivitou je výber lieku, ktorý nielen zníži krvný tlak, ale zníži aj hyperaktivitu sympatika, strategickým faktorom.
