Použití laktobacilů při léčbě a prevenci poruch vaginální mikroflóry, jako je bakteriální vaginóza a vulvovaginální kandidóza, je velmi slibné. Cílem této studie bylo optimalizovat složení a technologii v současné době vyvíjeného léčivého přípravku ІМВ 72-7280 ve formě vaginálních globulí obsahujícího Lactobacillus casei (L. casei). Parametry kontroly kvality byly definovány v souladu se Státním lékopisem Ukrajiny (2. vydání) a zahrnovaly posouzení vzhledu, stejnoměrnost textury, hmotnostní stejnoměrnost a zkoušku rozpadavosti. Obsah laktobacilů byl hodnocen po přípravě a během doby skladování. V rámci studie bylo vybráno vhodné složení a technologie pro přípravu vaginálních globulí s očekávanou skladovací dobou 6 měsíců. Výsledky popsané studie budou použity pro vývoj technologických instrukcí pro extemporózní vaginální pesary s definovanou probiotickou aktivitou.

Lactobacilli use in treatment and prevention of the vaginal microflora disorders, such as bacterial vaginosis and vulvovaginal candidiasis, is highly promising. The objective of this study was is to develop formulation and technology of the extemporal Lactobacillus casei (L. casei) ІМВ В-7280-containing medicinal product in the form of vaginal pessaries. The quality control parameters were defined in accordance with the State Pharmacopeia of Ukraine (2nd edition) and included appearance, uniformity of texture, uniformity of mass and disintegration test. Lactobacilli assay was determined after preparation and within the storage period. Thus, feasible formulation and technology were selected for vaginal pessaries with an expected 6-month shelf life. The results of the hereby described research will be used for technological instruction development for extemporaneous vaginal pessaries with defined probiotic activity.

• Klíčová slova
• vaginální globule,
• MeSH
• aplikace intravaginální MeSH
• bakteriální vaginóza * farmakoterapie   MeSH
• kandidóza vulvovaginální * farmakoterapie   MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• Lactobacillus MeSH
• lidé MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH

Cílem studie bylo vyvinout nový intramamární kombinovaný přípravek pro veterinární užití založený na citrátu stříbrném, argininu a dexpanthenolu pro léčbu a profylaxi subklinické mastitidy u skotu. Při vytváření kombinovaných léků pro veterinární užití musí být věnována pozornost faktorům ovlivňujícím jejich stabilitu v dané kombinaci, celkovému složení přípravku a technologii přípravy. V této studii byla provedena kvalitativní a kvantitativní kontrola modelových směsí účinných látek, stejně jako kombinovaného přípravku na bázi citrátu stříbrného. Byly studovány následující parametry definující stabilitu intramamarního přípravku: čirost, pH, kvantitativní obsah účinné složky. Na základě experimentálních studií byly pro nový přípravek stanoveny optimální limity pH v rozmezí od 6,4 do 6,7, při kterých jsou roztoky založené na citrátu stříbrném stabilní. Z tohoto důvodu byly studie stabilizace přípravku provedeny při daných hodnotách pH. Stabilitu přípravku se podařilo dosáhnout použitím povidonu, který vykazuje stabilizační vlastnosti. Bylo stanoveno množství argininu, které poskytuje optimální hladinu pH pro zvolenou kombinaci účinných složek. Závěrem lze říci, že bylo vyvinuto optimální složení intramamarního přípravku pro použití v oblasti veterinárního lékařství adjustovaného v 10 ml ampulích s dobou použitelnosti 6 měsíců.

The goal of the present study was to develop a new intramammary combination preparation for veterinary use based on silver citrate, arginine and dexpanthenol for the treatment and prophylaxis of subclinical mastitis in cattle. When creating combined medicines for veterinary use, attention must be paid to the factors that influence their stability in a combined presence, and the composition of drugs, as well as the technology for their preparation should be determined. In the current study, a qualitative and quantitative control of model mixtures of active ingredients, as well as of a silver citrate-based combined preparation was carried out. The following parameters that define intramammary drug stability were studied: clarity, pH, and the quantitative content of the active ingredient. Based on the experimental studies, optimal pH limits for a new preparation were determined ranging from 6.4 to 6.7. Considering the instability of solutions based on silver citrate, studies on the stabilization of the preparation were conducted at the obtained pH values. As the result, we used povidone, which possessed the stabilizing properties. The amount of arginine that provides the optimum pH level for the selected combination of active ingredients was also determined. In conclusion, the optimal composition of an intramammary preparation for veterinary medicine in 10 ml ampoules with a shelf life of 6 months was developed.

• Klíčová slova
• intramamární léková forma,
• MeSH
• antiinfekční látky terapeutické užití   MeSH
• arginin MeSH
• citráty MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• koncentrace vodíkových iontů MeSH
• kyselina pantothenová analogy a deriváty   MeSH
• lékové roztoky * chemie   terapeutické užití   MeSH
• mastitida skotu * etiologie   farmakoterapie   mikrobiologie   MeSH
• mléčné žlázy zvířat mikrobiologie   patofyziologie   účinky léků   MeSH
• pomocné látky MeSH
• skot MeSH
• sloučeniny stříbra farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• stabilita léku * MeSH
• výzkum MeSH
• zvířata MeSH
• Check Tag
• skot MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• zvířata MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH