The wound healing effects of the topically applied preparation Traumaplant® containing a concentrate (10% active ingredient) from the aerial parts of medicinal comfrey (Symphytum × uplandicum Nyman) were examined in a randomized, controlled, clinical double-blind study. An otherwise identical low-dose preparation (1% active ingredient) was used as a control. The study population consisted of 108 children aged 3-12 years (n=54/group) with fresh abrasions. A 50% healing rate was reached 0.9 days earlier with the higher than with the lower concentration cream. The difference in the healing rate (0.38±0.18/day [95% CI 0.33-0.4] vs. 0.26±0.14/day [95% CI 0.222-0.297]) was statistically significant (p=0.0002). Physicians and children/parents both rated the efficacy of the 10% cream as significantly better than that of the control preparation (physicians' assessment after 2-3 and 7-9 days for verum vs. control: 90.7 and 92.6% vs. 55.6 and 74.0% of the healing rates were rated as "good" or "very good", respectively; p=0.0004 and 0.01). In subgroup analyses, there was no significant influence on the healing rate of the time elapsed between the accident and the first consultation, the wound surface, the affected body part, the origin of the injury and gender. There were no reported adverse effects or problems with tolerability such as local skin irritations. The results justify application of the Symphytum herb extract cream in children with blunt traumata with or without abrasions.

• MeSH
• algoritmy MeSH
• dítě MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• hojení ran účinky léků   MeSH
• kostival lékařský škodlivé účinky   chemie   MeSH
• kůže zranění   MeSH
• lidé MeSH
• masti MeSH
• předškolní dítě MeSH
• rány a poranění farmakoterapie   patologie   MeSH
• rostlinné extrakty aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• stanovení cílového parametru MeSH
• velikost vzorku MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• předškolní dítě MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

Každé uvedení léčebného prostředku do praktického použití vyžaduje velmi rozsáhlou a pečlivou studii, jejímž závěrem je posléze doporučení terapeutického využití příslušného farmaka. V pediatrické praxi je situace poněkud složitější, neboť o provedení klinických zkoušek nerozhodují pacienti, nýbrž jejich rodiče. V předložené studii byl sledován léčebný efekt nového přípravku Traumaplant, jehož účinnou složku představuje kostival. Ačkoliv jde o fytoterapeutikum velmi dlouho užívané, v případě Traumaplantu nejde o extrakt z kořene rostliny, nýbrž z lodyhy a květu. Velmi příznivý léčebný efekt povrchních poranění byl zjištěn u všech sledovaných dětí.

• Klíčová slova
• kostival, klinický pokus, povrchní kožní poranění, Traumaplant,
• MeSH
• dítě MeSH
• kostival lékařský škodlivé účinky   účinky léků   MeSH
• kůže zranění   MeSH
• lidé MeSH
• masti farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• předškolní dítě MeSH
• rostlinné extrakty farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• souhlas rodiče MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• předškolní dítě MeSH