Cíl: Cílem práce bylo zjistit význam "warning time" při hodnocení efektivity léčby syndromu hyperaktivního močového měchýře. Materiál a metoda: V databázi PubMed byly vyhledány všechny relevantní klinické studie hodnotící warning time při medikamentózní terapii hyperaktivního močového měchýře. Výsledky: Byly nalezeny čtyři klinické studie hodnotící celkem tři preparáty pro léčbu hyperaktivního močového měchýře. Ve všech studiích bylo zjištěno prodloužení hodnoty "warning time" u studijního preparátu oproti placebu, z toho ve třech statisticky významně. Ve všech studiích byla použita jiná metodika stanovení hodnoty "warning time". Závěr: Medikamentózní léčba hyperaktivního močového měchýře vede k významnému prodloužení "warning time". K posouzení významu tohoto parametru bude nutno standardizovat metodiku stanovení a provést více prospektivních kontrolovaných klinických studií.
Aim: The aim of this study was to determine the significance of warning time for the evaluation of treatment efficacy of overactive bladder syndrome. Methods: The PubMed database was searched for all relevant clinical studies evaluating warning time for the medicamentous treatment of overactive bladder. Results: Four clinical studies evaluating three different drugs for the treatment of overactive bladder were found. The value of warning time increased in active arms compared to placebo in all studies, in three of them significantly. Various methods of evaluating warning time were used in the studies. Conclusions: Medicamentous treatment of overactive bladder leads to the significant increase of warning time. More clinical studies with a standardized method of evaluation must be performed to determine a role of warning time in the assessment of overactive bladder treatment.
- Klíčová slova
- Warning time, Darifenacin, OXYBUTININ,
- MeSH
- benzofurany aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- cholinergní antagonisté aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- hodnocení léčiv MeSH
- hyperaktivní močový měchýř * farmakoterapie patologie MeSH
- inkontinence moči farmakoterapie patologie MeSH
- klinické zkoušky jako téma MeSH
- lidé MeSH
- solifenacin sukcinát aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Cíl: Autoři prezentují výsledky multicentrické, neintervenční, prospektivní, jednoramenné, observační studie, jejímž cílem bylo vyhodnotit účinek solifenacinu na kvalitu života (QoL) pacientů léčených předem jiným antimuskarinikem pro hyperaktivní měchýř (OAB) a porovnat účinky solifenacinu podle předchozí léčby antimuskariniky. Materiál a metoda: V rámci studie byl hodnocen reprezentativní vzorek OAB populace (2 000 pacientů zahrnutých do 60 center v České republice, 1 481 pacientů ukončilo všech pět hodnocení a 1 892 pacientů mělo výchozí a alespoň jedno post‑léčebné hodnocení). Metodou k ověření byly dotazníky spokojenosti s léčbou: dotazník vnímání spokojenosti s léčbou (TS‑VAS), krátká forma dotazníku hyperaktivního močového měchýře (OAB‑q SF) a Evropský dotazník kvality života (EuroQoL - EQ-5D-5L). Výsledky: Zlepšení příznaků QoL a OAB bylo pozorováno po dobu 12 měsíců u populace pacientů léčených solifenacinem 5-10mg a dříve léčených jinými antimuskariniky. Vývoj celkového skóre OAB není (p = 0,45) významně ovlivněn předchozí léčbou. Skóre OAB‑q SF, včetně celkového skóre HRQoL, všech podskupin HRQoL a skóre závažnosti příznaků, se ve sledovaném období zlepšily. Změny v skóre TS‑VAS také prokázaly zlepšení celkové QoL během studovaného období. EQ-5D-5L ukázal posun směrem ke zlepšení kvality QoL pro všechny rozměry. Údaje ze třídenních deníků močového měchýře prokázaly zlepšení průběhu symptomů OAB v průběhu studie, včetně frekvence, naléhavosti, nykturie a inkontinence. Solifenacin neměl žádný významný účinek na postmikční reziduum či vyšší riziko retence moči nebo jakýkoli účinek na průtok moči. Solifenacin byl v této studii dobře tolerován. Závěr: Studie ukazuje statisticky významné zlepšení téměř všech hodnocených parametrů. Podle výsledků je solifenacin vhodným léčivem pro pacienty, kteří selhávají při léčbě jiným antimuskarinikem.
Primary Objective: The authors present the results of a multicentre, noninterventional, prospective, one-arm, observational study into the effect of solifenacin on the quality of life versus previous antimuscarinic treatment. Method: Satisfaction with treatment was measured by Perception of Treatment Satisfaction (TSVAS), Over Active Bladder-q Short Form (OAB-q SF) and EuroQol Group scoring system (EQ-5D-5L) Results: A representative sample of the OAB population was evaluated in the study (2000 patients included in 60 centers in the Czech Republic, 1481 patients completed all 5 evaluations and 1,892 patients had baseline and at least 1 post-treatment). Improvements in QoL and OAB symptoms were observed over a period of 12 months in the population of patients treated with solifenacin 5–10 mg and previously treated with other antimuscarinic agents. OAB-q SF scores, including Total HRQoL Score, all HRQoL subscores and Symptom Severity Score, all improved over the study period. Changes in TS-VAS scores also demonstrated improvements in overall QoL over the study period. The EQ-5D-5L showed shifts towards improved QoL for all dimensions. Data from 3-day bladder diaries demonstrated improvements in OAB symptoms over the course of the study, including frequency, urgency, nocturia and incontinence. Solifenacin was well tolerated in the current study with only 15 non-serious, mild adverse events reported, mainly dry mouth (n=12). Solifenacin did not have any notable effect on post-void residual volume, risk of urinary retention or any effect on urinary flow rate. Conclusion: The study shows statistical improvements in all parameters evaluated. According to the results, solifenacin is a suitable drug for patients who fail treatment with other antimuscarinics.
- MeSH
- antagonisté muskarinových receptorů aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- dospělí MeSH
- hyperaktivní močový měchýř * farmakoterapie MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- solifenacin sukcinát aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
AIMS: To investigate the effect on urodynamics of 4 weeks treatment with solifenacin succinate in patients with neurogenic detrusor overactivity (NDO) due to multiple sclerosis (MS) or spinal cord injury (SCI). METHODS: SONIC was a prospective, multicenter, double-blind, phase 3b/4 study investigating the efficacy and safety of solifenacin 10 mg in patients with NDO due to MS or SCI. Patients (n = 189) were randomized to placebo or active treatment (solifenacin 5 mg, 10 mg or oxybutynin hydrochloride 15 mg) for 4 weeks, after a 2-week, single-blind, placebo run-in period. The primary endpoint was change in maximum cystometric capacity (MCC) from baseline to end of treatment. The primary analysis compared solifenacin 10 mg versus placebo; all other comparisons were considered secondary. Secondary endpoints included changes in urodynamic parameters, patient-reported outcomes, and safety assessments. RESULTS: In the primary analysis, solifenacin 10 mg significantly improved mean change from baseline MCC versus placebo (P < 0.001) and was associated with improvements in bladder volume at first contraction and at first leak as well as detrusor pressure at first leak. Similar results were obtained for oxybutynin versus placebo. Patient perception of bladder condition significantly improved with solifenacin 10 mg versus placebo (P = 0.041). There was a clear improvement in quality of life (QoL) in the solifenacin arms versus placebo. The overall incidence of adverse events was low. CONCLUSIONS: In patients with NDO due to MS and SCI, 4 weeks of treatment with solifenacin 10 mg improved urodynamic variables and QoL versus placebo and was well tolerated. Neurourol. Urodynam. 36:414-421, 2017. © 2015 Wiley Periodicals, Inc.
- MeSH
- dospělí MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- hyperaktivní močový měchýř farmakoterapie patofyziologie MeSH
- kvalita života MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- neurogenní močový měchýř farmakoterapie patofyziologie MeSH
- senioři MeSH
- solifenacin sukcinát aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- urodynamika účinky léků fyziologie MeSH
- urologické látky aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
PURPOSE: This large dose-ranging study explored the benefits of different combinations of mirabegron and solifenacin on health-related quality of life (HRQoL), based on patient-reported outcomes (PROs), and patients ('responders') achieving clinically meaningful improvements in efficacy and HRQoL. METHODS: SYMPHONY (NCT01340027) was a Phase II, placebo- and monotherapy-controlled, dose-ranging, 12-week trial. Adult patients with overactive bladder (OAB) for ≥3 months were randomized to 1 of 12 groups: 6 combination (solifenacin 2.5/5/10 mg + mirabegron 25/50 mg), 5 monotherapy (solifenacin 2.5/5/10 mg, or mirabegron 25/50 mg), or placebo. Change from baseline to end of treatment was assessed, versus placebo and solifenacin 5 mg in: PROs (OAB-q [Symptom Bother/total HRQoL] and Patient Perception of Bladder Condition score), and responders achieving minimally important differences (MIDs) in PROs and predetermined clinically meaningful improvements in efficacy (e.g. <8 micturitions/24 h). Changes in PROs and responders were analysed using an ANCOVA model and logistic regression, respectively. RESULTS: The Full Analysis Set included 1278 patients. Combination therapy of solifenacin 5/10 mg + mirabegron 25/50 mg significantly improved PROs versus solifenacin 5 mg and placebo, and significantly more responders achieved MIDs in PROs and efficacy. Micturition frequency normalization was approximately twofold greater with 10 + 25 mg (OR 2.06 [95 % CI 1.11, 3.84; p = 0.023]) and 5 + 50 mg (OR 1.91 [95 % CI 1.14, 3.21; p = 0.015]) versus solifenacin 5 mg. CONCLUSION: Combining mirabegron 25/50 mg and solifenacin 5/10 mg improves objective and subjective efficacy outcomes compared with placebo or solifenacin 5 mg.
- MeSH
- acetanilidy aplikace a dávkování MeSH
- dospělí MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- hodnocení výsledků péče pacientem MeSH
- hyperaktivní močový měchýř farmakoterapie MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- kvalita života * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- minimální klinicky významný rozdíl MeSH
- senioři MeSH
- solifenacin sukcinát aplikace a dávkování MeSH
- thiazoly aplikace a dávkování MeSH
- urologické látky aplikace a dávkování MeSH
- výsledek terapie MeSH
- zdravotní stav MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze II MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Při léčbě symptomů dolních močových cest u mužů se lékaři velmi často chybně soustřeďují jen na mikční (obstrukční) symptomy a opomíjejí jímací (iritační) příznaky, které zřejmě ještě závažněji ovlivňují kvalitu života nemocných. Klíčovou roli při záchytu nemocných hraje primární péče. Terapie LUTS je nejčastěji zahajována na základě přítomnosti symptomů, klinického nálezu, zhodnocení záznamů z mikční karty a výsledků dotazníku IPSS (Mezinárodní skóre prostatických symptomů). Závěry klinické studie NEPTUNE II potvrzují, že kombinovaná léčba symptomů dolních močových cest u mužů je účinná a dobře tolerovaná při krátkodobém i dlouhodobém použití.
- MeSH
- hyperaktivní močový měchýř diagnóza farmakoterapie MeSH
- hyperplazie prostaty diagnóza farmakoterapie MeSH
- inkontinence moči diagnóza etiologie farmakoterapie MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- prostatismus diagnóza etiologie farmakoterapie MeSH
- průzkumy a dotazníky MeSH
- solifenacin sukcinát aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- sulfonamidy aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- symptomy dolních močových cest * diagnóza etiologie farmakoterapie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
