This phase 2, randomized, open-label study assessed the immunogenicity and safety of an investigational meningococcal ABCWY vaccine (MenABCWY) that contains components of licensed vaccines against meningococcal serogroup B (4CMenB) and serogroups ACWY (MenACWY). A total of 500 healthy 10- to 25-year-old participants were randomly assigned to one of five study groups in a 1:1:1:1:1 ratio. Four groups received two doses 2 months apart of MenABCWY and 4CMenB plus MenACWY administered concomitantly in the same arm (4CMenB+ACWY/S group) or different arms (4CMenB+ACWY/D group) or 4CMenB administered alone. A fifth group received a single MenACWY dose. Immunogenicity was determined by serum bactericidal assay using human complement (hSBA). The study was powered to assess immunological interference against pooled serogroup B test strains. One month after the second vaccine dose, hSBA geometric mean titers (GMTs) (with 80% confidence intervals [CI]) against pooled serogroup B strains were 31.84 (80% CI, 28.18 to 35.98), 38.48 (80% CI, 34.23 to 43.26), 40.08 (80% CI, 35.44 to 45.33), and 42.38 (80% CI, 37.31 to 48.13) in the MenABCWY, 4CMenB+ACWY/S, 4CMenB+ACWY/D, and 4CMenB groups, respectively. Immune responses (GMTs and 80% CIs) were lower for PorA and NHBA serogroup B test strains in the MenABCWY group compared to the 4CMenB+ACWY/D group and 4CMenB group. Evaluation of solicited and unsolicited adverse events (AEs) identified no safety concerns for the MenABCWY vaccine. One serious AE (syncope in the 4CMenB group) was considered related to vaccination. In conclusion, there is no evidence of substantial immunological interference between 4CMenB and MenACWY vaccine components against serogroup B. The safety and tolerability profile of the investigational MenABCWY vaccine was acceptable. (This study has been registered at ClinicalTrials.gov under registration no. NCT03587207.) IMPORTANCE The bacterial species Neisseria meningitidis is a major cause of meningitis, with six meningococcal groups (serogroups) causing most cases. A licensed vaccine, MenACWY (Menveo), targets four of these meningococcal serogroups, and another vaccine, 4CMenB (Bexsero), targets serogroup B. A combined vaccine (MenABCWY) that targets all five serogroups is under development to simplify the vaccination schedule. In a previous study, the immune response to serogroup B was found to be overall higher in individuals who received 4CMenB than in those who received an investigational MenABCWY vaccine. We investigated this further by giving healthy adolescents and young adults the MenABCWY vaccine, 4CMenB plus MenACWY vaccine in the same or different arms, 4CMenB vaccine alone, or MenACWY vaccine alone. Immunogenicity results for serogroup B across study groups suggest no major interference between the MenB and MenACWY vaccine components. This supports further development of the combined MenABCWY vaccine.

• MeSH
• baktericidní aktivita krve MeSH
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• meningokokové vakcíny aplikace a dávkování   škodlivé účinky   imunologie   MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• nežádoucí účinky léčiv epidemiologie   patologie   MeSH
• séroskupina MeSH
• testované léky aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• vakcíny konjugované aplikace a dávkování   škodlivé účinky   imunologie   MeSH
• zdraví dobrovolníci pro lékařské studie MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky, fáze II MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

• MeSH
• dospělí MeSH
• farmakoterapie trendy   MeSH
• lidé MeSH
• makulární degenerace klasifikace   terapie   MeSH
• testované léky aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• způsoby aplikace léků MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH

• MeSH
• antagonista receptoru pro interleukin 1 aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• syndrom Schnitzlerové diagnóza   terapie   MeSH
• testované léky aplikace a dávkování   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

• MeSH
• lidé MeSH
• monitorování léčiv MeSH
• oznamovací povinnost MeSH
• schvalování léčiv MeSH
• systémy pro sběr zpráv o nežádoucích účincích léků MeSH
• testované léky aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• zákonodárství lékové MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• antagonisté endotelinového receptoru MeSH
• antagonisté receptorů pro angiotenzin MeSH
• dospělí MeSH
• hodnocení léčiv metody   statistika a číselné údaje   využití   MeSH
• hypertenze farmakoterapie   terapie   MeSH
• krevní tlak účinky záření   MeSH
• lidé MeSH
• receptory angiotensinu aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• receptory endotelinů aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• testované léky aplikace a dávkování   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• randomizované kontrolované studie MeSH

Alzheimerova choroba patří mezi nejzávažnější nemoci, které ohrožují naši populaci. Je to neurodegenerativní choroba, jejíž četnost roste s věkem. Proto postihuje převážně populaci vyššího věku. Je to nemoc, která se projevuje syndromem demence. Proto výrazně snižuje kvalitu života jak samotných postižených, tak i jejich pečovatelů, zpravidla nejbližších rodinných příslušníků. Je to choroba, která končí smrtelně (představuje primární, nikoli bezprostřední příčinu smrti). Je to také nemoc velmi finančně náročná, a to jak pro státní pokladnu, tak i pro rodinu nemocného.

• Klíčová slova
• Aricept, Exelon, Reminyl, Ebixa,
• MeSH
• Alzheimerova nemoc etiologie   farmakoterapie   MeSH
• cholinesterasové inhibitory terapeutické užití   MeSH
• fenylkarbamáty aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
• galantamin antagonisté a inhibitory   aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• medicína založená na důkazech trendy   MeSH
• memantin aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• piperidiny aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• testované léky aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

• MeSH
• farmakologické účinky MeSH
• fraktury kostí prevence a kontrola   MeSH
• glukagonu podobné peptidy aplikace a dávkování   metabolismus   terapeutické užití   MeSH
• hodnocení rizik MeSH
• kathepsiny antagonisté a inhibitory   aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• kvalita života MeSH
• lidé MeSH
• monoklonální protilátky aplikace a dávkování   metabolismus   terapeutické užití   MeSH
• osteoporóza farmakoterapie   terapie   MeSH
• resorpce kosti farmakoterapie   MeSH
• testované léky aplikace a dávkování   metabolismus   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• randomizované kontrolované studie MeSH

• MeSH
• léčivé přípravky aplikace a dávkování   zásobování a distribuce   MeSH
• registrace MeSH
• testované léky aplikace a dávkování   zásobování a distribuce   MeSH
• zákonodárství jako téma MeSH
• Publikační typ
• směrnice MeSH

• MeSH
• ischemie komplikace   patofyziologie   MeSH
• králíci MeSH
• mícha patologie   účinky léků   MeSH
• neurotoxiny antagonisté a inhibitory   škodlivé účinky   MeSH
• testované léky aplikace a dávkování   MeSH
• zvířata MeSH
• Check Tag
• králíci MeSH
• zvířata MeSH
• Publikační typ
• srovnávací studie MeSH