Po dobu 12 měsíců byla sledována medikace pacientů léčených statiny, u kterých bylo současně přítomno alespoň jedno předem definované onemocnění potenciálně léčitelné farmaky, která mohou se statiny vyvolávat středně závažné nebo závažné lékové interakce. Celkem bylo sledováno 1969 pacientů, 1042 mužů a 927 žen. Jejich průměrný věk byl 62,96 ± 9,97 roku, jejich průměrná tělesná hmotnost dosahovala 84,89 ± 15,37 kg, jejich obvod pasu činil 97,39 ± 13,34 cm a jejich průměrný BMI představoval 29,47 ± 4,53 kg/m2. Nejčastějším současným onemocněním byla hypertenze (n = 1790), ICHS (n = 839) a zánětlivé onemocnění pohybového aparátu (n = 394). Pacienti byli průměrně léčeni 4,29 druhu léčiva, nejvíce v případě simvastatinu (4,48) a nejméně v případě fluvastatinu (3,93). U 9 pacientů byly podávány 2 různé statiny současně, u 28 pacientů byly podávány 2 různé léčivé přípravky obsahující inhibitory ACE, u 34 pacientů byly podávány 2 různé přípravky ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID); 4 pacienti byli dokonce současně léčeni 3 NSAID současně. Vyskytlo se jedno současné podávání dvou různých ß-blokátorů. Pacienti léčení statiny (simvastatin, fluvastatin, atorvastatin) byli shodně exponováni tzv. kritickým léčivům (tj. léčivům potenciálně schopným vyvolat při současném podávání se statiny lékovou interakci). Míra expozice tzv. kritickým léčivům činila 13,71 na 100 pacientoroků v případě fluvastatinu, 14,74 na 100 pacientoroků v případě simvastatinu a 14,96 na 100 pacientoroků v případě atorvastatinu, tyto rozdíly nebyly statisticky významné. Riziko vzniku potenciální lékové interakce (klinicky středně závažné až závažné) činilo 4,39 na 100 pacientoroků v případě fluvastatinu, 14,74 na 100 pacientoroků v případě simvastatinu a 14,96 na 100 pacientoroků v případě atorvastatinu. Celkově bylo pozorováno 124 nežádoucích účinků u 73 pacientů. Pozorovány byly dva případy rhabdomyolýzy (simvastatin) a 11 dalších závažných nežádoucích účinků (z toho 2krát křeče a parestezie ve svalech, 3krát myalgie, 1krát zvýšení hodnot ALT a 1krát cholangiopatie). Relativní výskyt pozorovaných nežádoucích účinků činil 6,12 % u pacientů léčených simvastatinem, 3,34 % u pacientů léčených atorvastatinem a 1,05 % u pacientů léčených fluvastatinem.

Patients on statins suffering from at least one predefined concomitant disease whose treatment may cause moderate to serious drugdrug interactions with statins were followed up for 12 months. The study set included 1969 patients, 1042 males and 927 females, mean age 62.96 ± 9.97 years, mean body weight 84.89 ± 15.37 kg, mean waist circumference 97.39 ± 13.34 cm and mean BMI 29.47 ± 4.53 kg/m2. The most common comorbidities were hypertension (n = 1790), CAD (n = 839) and inflammatory locomotor disease (n = 394). The patients received 4.29 types of drugs on average, ranging from 4.48 types in the patients on simvastatin to 3.93 types in those on fluvastatin. Nine patients were cotreated with two different statins, 28 patients were given two different agents containing ACE inhibitors, 34 received two types of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and 4 patients were even cotreated with 3 NSAIDs. One patient was coprescribed two different ß-blockers. The patients on statins (simvastatin, fluvastatin, atorvastatin) were exposed to so-called critical drugs (with a potential to cause drug interactions when given in addition to statins). The levels of exposure to such critical drugs were 13.71 per 100 patient-years for fluvastatin therapy, 14.74 per 100 patient-years for simvastatin therapy and 14.96 per 100 patient-years for atorvastatin therapy; the differences were not statistically significant. The drug-drug interaction (intermediate to serious) risk rates were 4.39 per 100 patient-years for fluvastatin, 14.74 per 100 patient-years for simvastatin and 14.96 per 100 patient- years for atorvastatin. A total of 124 adverse events were observed in 73 patients. Two cases of rhabdomyolysis (simvastatin) and 11 other serious adverse effects (including 2 cases of muscle cramps and paresthesia, 3 cases of myalgia, 1 case of elevated ALT and 1 case of cholangiopathy) were reported. The relative incidence rates of adverse effects were 6.12 % for simvastatin therapy, 3.34 % for atorvastatin therapy and 1.05 % for fluvastatin therapy.

Infopharm a s Praha

Results of the GOLD (ManaGement Of DysLipidemia in Multi-MeDicated Patients) Study

Kameník, Libor. V reálném světě je dosažený profit spojen s potenciální nevýhodou : [komentář]. 2009.

Lit.: 18