Do studie bylo zařazeno celkem 144 pacientů. Na začátku studie nebyly mezi skupinami žádné rozdíly, co se týče demografických ukazatelů a závažnosti onemocnění. Průměrné trvání nemoci bylo 8 let, průměrná bolest kolem 60 mm na VAS a Lequesnův index 12. V hodnotě základní ukazatel (pain invisity diference – PID) došlo na konci k signifikantně vyššímu poklesu u Geladrinku Forte oproti placebu (29 ± 3,0 mm vs. 19,0 ± 3,0 mm, p = 0,0427). Rozdíl nebyl signifikantní u kolagenního hydrolyzátu oproti placebu (25 ± 3,6 vs. 19,0 ± 3,0, p = 0,12) v populaci ITT. Při hodnocení pacientů, kteří dokončili studii, byl rozdíl oproti placebu významný jak u Geladrinku Forte (p = 0,016), tak u kolagenního hydrolyzátu (p = 0,04). Rozdíly u algofunkčního indexu nebyly významné. Pacienti u Geladrinku Forte užívali o 40 % méně záchranné medikace. V toleranci léčených skupin nebyly žádné rozdíly. Složený přípravek Geladrink Forte je účinný v léčbě bolestivé gonartrózy.

A total of 144 patients were included in the study. In the beginning there were no differences between the groups concerning demographic parameters or the severity of the disease. The average duration of the disease was 8 years; the average pain was around 60 mm on VAS and Lequesne index 12. There was a significantly greater decline in the value of the basic parameters (pain intensity difference – PID) at the end in Geladrink Forte compared to the placebo (29 ± 3.0 mm compared to 19.0 ± 3.0 mm, p = 0.0427). The difference was not significant in collagenous hydrolysate compared to the placebo (25 ± 3.6 against 19.0 ± 3.0, p = 0.12) in population ITT. The difference during the evaluation of the patients who completed the study compared to the placebo was significant in Geladrink Forte (p = 0.016) as well as in collagenous hydrolysate (p= 0.04). Differences in the algo-functional index were not significant. Patients on Geladrink Forte used 40% less emergency medication. There was no difference in the tolerance of the treatment groups. The Geladrink Forte composite preparation is efficient in the treatment of painful knee osteoarthritis.

Revmatologický ústav Praha Na Slupi 4 128 50 Praha

Double-blind, randomised, placebo controlled, multi-centre study verifying the effect of Geladrink Forte preparations in patients with knee osteoarthritis

Lit.: 27