Představujeme výsledky nezávislého, firemně nepodporovaného sledování diabetiků 2. typu léčených inhibitorem dipeptidylpeptidázy 4 sitagliptinem. Do studie bylo zařazeno 30 mužů a 24 žen, u nichž byl dříve diagnostikován diabetes mellitus 2. typu (DM2T) a byli léčeni metforminem, případně kombinací metforminu a derivátu sulfonylurey nebo glinidu. Sitagliptin v dávce 100 mg 1krát denně byl přidán ke stávající medikaci u 38 pacientů s DM2T zavzatých do studie. Menší kontrolní skupina (n = 16) pacientů s DM2T byla sledována ve stejných časových intervalech k posouzení dynamiky sledovaných parametrů při absenci podávání sitagliptinu. 43 pacientů bylo sledováno po dobu 1 roku (28 sitaglipitin/15 kontrolní skupina), 11 pacientů pouze po dobu 1 měsíce (10 sitagliptin/1 kontrolní skupina). Sledovány byly zejména hladiny glykemie, glykovaného hemoglobinu (HbA1c), cholesterolemie, triacylglycerolemie, hladina sérové amylázy a C-reaktivního proteinu. Provedena byla ultrasonografie jater. U pacientů užívajících sitagliptin došlo k mírnému, ale statisticky významnému poklesu základních parametrů metabolické kompenzace diabetu, především lačné glykemie, ale i hladiny glykovaného hemoglobinu. V kontrolní skupině, léčené dosavadní léčbou bez přidání sitagliptinu, jsme nenalezli ani významný pokles glykemie nalačno, ani pokles hladiny glykovaného hemoglobinu. Nebyl pozorován pokles cholesterolemie, ani triacylglycerolemie. U 1/3 pacientů léčených sitagliptinem se zřetelně snížil stupeň jaterní steatózy při sonografickém hodnocení. Tento nález nebyl pozorován v kontrolní skupině. Na rozdíl od kontrolní skupiny došlo k mírnému vzestupu hladin amyláz v intervenované skupině, přičemž u naprosté většiny pacientů zůstala sérová amyláza v hranicích normy. U 2 nemocných jsme nalezli po roce sledování vzestup sérové amylázy nad hranici normy. Přestože výsledky hladin amyláz u všech ostatních nemocných zůstaly v hranicích normy, mezi počátkem sledování a koncem sledování jsme v sitagliptinové skupině nalezli statisticky významný vzestup. Tento nález nebyl ve skupině kontrolní. Nezávažné infekce dýchacích a močových cest se vyskytly podobně často jak v sitagliptinové, tak v kontrolní skupině.

We present the results of an independent, drug company-unsupported follow-up of patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) treated with the dipeptidyl peptidase 4 inhibitor sitagliptin. 29 patients (16 men, 13 women) used sitagliptin 100 mg daily for one year as an add-on to their chronic antidiabetic therapy. 16 type diabetic patients formed a control group – they used their chronic antidiabetic therapy without sitagliptin. 10 additional patients (6 men and 4 women) were enrolled in the study and treated with sitagliptin for one month. Body weight, BMI, glycaemia, glycated hemoglobin (HbA1c), cholesterolemia, triacylglycerolemia and serum amylases were determined and abdominal ultrasonography was performed. Because significant changes in immunological tests had been found especially after one month of treatment, 10 additional patients (6 men and 4 women) were enrolled in the study and treated with sitagliptin for one month. Sitagliptin treatment led to a significant body weight loss of 1 kg per year. In the control group, no significant change was observed. Similar results were noticed in HbA1c level and fasting glycaemia – mild but statisticaly significant reduction in the sitagliptin group both after one month and one year (not in HbA1c), no difference in the control group. There was no change in cholesterolemia, or in triacylglycerolemia. In 33% of patients in the sitagliptin group, the level of liver steatosis decreased by ultrasonographic evaluation. This was not found in any of the patients case in the control group. The serum amylase levels increased slightly over the upper limit in two sitagliptin treated patients. In the other sitagliptin treated patients serum amylase remained within the laboratory limits, but slight, statistically significant elevation of serum amylases was observed in the intervened group. This result was not found in the control group. There were not differences in the frequency between occurence of mild respiratory infections in the sitagliptin and control group. Marginally significant decrease was observed in the intervened group.

Diabetologická ambulance Praha

Diabetologické a nutriční centrum 3 LF UK a FN Královské Vinohrady Praha Centrum výzkumu diabetu metabolizmu a výživy 3 LF UK Praha

Ústav biochemie a experimentální onkologie 1 LF UK Praha

Annual monitoring of side effects of administering sitagliptin in patients with type 2 diabetes mellitus

Adamíková, Alena. Roční sledování vedlejších účinků podávání sitagliptinu u pacientů s diabetem 2. typu – editorial - komentář. 2016.

Literatura