Edoxaban – přímý perorální inhibitor faktoru Xa – má prokázaný antikoagulační i antiagregační účinek a je k dispozici v dávkách 15 mg, 30 mg a 60 mg. Ve studii ENGAGE s 21 105 pacienty prokázal snížení výskytu primárního cílového ukazatele (cévní mozkové příhody a systémové embolie). Při léčbě warfarinem se primární cílový ukazatel vyskytl u 1,50 % nemocných, při podávání vysoké dávky edoxabanu u 1,18 % (p < 0,001 pro non‑inferioritu) a při podávání nízké dávky edoxabanu byl primární cílový ukazatel zjištěn u 1,61 % pacientů (p = 0,005 pro non‑inferioritu). Roční výskyt krvácení při podávání warfarinu byl 3,43 %, při podávání vysoké dávky edoxabanu 2,75 % (p < 0,001) a v případě léčby nízkou dávkou edoxabanu 1,61 % (p < 0,001). Ve studii HOKUSAI, která zahrnula 4 951 nemocných s hlubokou žilní trombózou a 3 319 nemocných s plicní embolií, byl edoxaban non‑inferiorní k warfarinu. Hlavním ukazatelem účinnosti byl počet nemocných, u nichž došlo k recidivě hluboké žilní trombózy nebo k plicní embolii; jednalo se o 130 ze 4 118 (3,2 %) nemocných ve skupině s léčbou edoxabanem a o 146 ze 4 122 (3,5 %) nemocných léčených warfarinem (p < 0,001 pro non‑inferioritu). Edoxaban podávaný 1× denně byl non‑inferiorní u nemocných s hlubokou žilní trombózou a/nebo s plicní embolií se signifikantně nižším výskytem krvácení.

Edoxaban – a direct inhibitor of factor Xa – has a confirmed anticoagulant and antiaggregatory effect and is available in doses 15, 30, and 60 mg. Edoxaban showed a decrease in primary endpoint (stroke and systematic embolism) in 21 102 patients in the ENGAGE study. The primary endpoint occurred in 1.50% patients treated with warfarin, 1.18% (p < 0,001 for non‑inferiority) on high dose edoxaban, and 1.61% (p = 0.005 for non‑inferiority) on low dose edoxaban. The annual incidence of bleeding was 3.43% on warfarin, 2.75% (p < 0.001) on high dose edoxaban, and 1.61% (p < 0.001) on low dose edoxaban. Edoxaban was non‑inferior to warfarin in the HOKUSAI clinical trial comprising 4 951 patients with deep venous thrombosis and 3 319 patients with lung embolism. The primary endpoint was new deep venous thrombosis or lung embolism, which appeared in 130 of 4 118 (3.2%) patients treated with edoxaban and in 146 of 4 122 (3.5%) patients treated with warfarin (p < 0.001 for non‑inferiority). Edoxaban was non‑inferior in patients with deep venous thrombosis and/or lung embolism with lower incidence of bleeding

1 interní kardiologická klinika FN u sv Anny v Brně LF MU Brno

Interní kardiologická klinika FN Brno LF MU

Edoxaban in clinical trials and in clinical practice

Literatura