-
Je něco špatně v tomto záznamu ?
Edoxaban v klinických studiích a v klinické praxi
[Edoxaban in clinical trials and in clinical practice]
Prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc., FESC, Prof. MUDr. Jiří Vítovec, CSc., FESC
Jazyk čeština Země Česko
Typ dokumentu práce podpořená grantem
Odkazy
plný text volně přístupný
- Klíčová slova
- studie ENGAGE, studie HOKUSAI,
- MeSH
- antikoagulancia škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- aplikace orální MeSH
- cévní mozková příhoda prevence a kontrola MeSH
- embolie prevence a kontrola MeSH
- fibrilace síní * farmakoterapie MeSH
- inhibitory faktoru Xa * MeSH
- lidé MeSH
- plicní embolie farmakoterapie MeSH
- pyridiny aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi jako téma MeSH
- thiazoly aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- žilní trombóza farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
Edoxaban – přímý perorální inhibitor faktoru Xa – má prokázaný antikoagulační i antiagregační účinek a je k dispozici v dávkách 15 mg, 30 mg a 60 mg. Ve studii ENGAGE s 21 105 pacienty prokázal snížení výskytu primárního cílového ukazatele (cévní mozkové příhody a systémové embolie). Při léčbě warfarinem se primární cílový ukazatel vyskytl u 1,50 % nemocných, při podávání vysoké dávky edoxabanu u 1,18 % (p < 0,001 pro non‑inferioritu) a při podávání nízké dávky edoxabanu byl primární cílový ukazatel zjištěn u 1,61 % pacientů (p = 0,005 pro non‑inferioritu). Roční výskyt krvácení při podávání warfarinu byl 3,43 %, při podávání vysoké dávky edoxabanu 2,75 % (p < 0,001) a v případě léčby nízkou dávkou edoxabanu 1,61 % (p < 0,001). Ve studii HOKUSAI, která zahrnula 4 951 nemocných s hlubokou žilní trombózou a 3 319 nemocných s plicní embolií, byl edoxaban non‑inferiorní k warfarinu. Hlavním ukazatelem účinnosti byl počet nemocných, u nichž došlo k recidivě hluboké žilní trombózy nebo k plicní embolii; jednalo se o 130 ze 4 118 (3,2 %) nemocných ve skupině s léčbou edoxabanem a o 146 ze 4 122 (3,5 %) nemocných léčených warfarinem (p < 0,001 pro non‑inferioritu). Edoxaban podávaný 1× denně byl non‑inferiorní u nemocných s hlubokou žilní trombózou a/nebo s plicní embolií se signifikantně nižším výskytem krvácení.
Edoxaban – a direct inhibitor of factor Xa – has a confirmed anticoagulant and antiaggregatory effect and is available in doses 15, 30, and 60 mg. Edoxaban showed a decrease in primary endpoint (stroke and systematic embolism) in 21 102 patients in the ENGAGE study. The primary endpoint occurred in 1.50% patients treated with warfarin, 1.18% (p < 0,001 for non‑inferiority) on high dose edoxaban, and 1.61% (p = 0.005 for non‑inferiority) on low dose edoxaban. The annual incidence of bleeding was 3.43% on warfarin, 2.75% (p < 0.001) on high dose edoxaban, and 1.61% (p < 0.001) on low dose edoxaban. Edoxaban was non‑inferior to warfarin in the HOKUSAI clinical trial comprising 4 951 patients with deep venous thrombosis and 3 319 patients with lung embolism. The primary endpoint was new deep venous thrombosis or lung embolism, which appeared in 130 of 4 118 (3.2%) patients treated with edoxaban and in 146 of 4 122 (3.5%) patients treated with warfarin (p < 0.001 for non‑inferiority). Edoxaban was non‑inferior in patients with deep venous thrombosis and/or lung embolism with lower incidence of bleeding
Edoxaban in clinical trials and in clinical practice
Literatura
- 000
- 00000naa a2200000 a 4500
- 001
- bmc16027234
- 003
- CZ-PrNML
- 005
- 20161208114221.0
- 007
- ta
- 008
- 161004s2016 xr d f 000 0|cze||
- 009
- AR
- 040 __
- $a ABA008 $d ABA008 $e AACR2 $b cze
- 041 0_
- $a cze $b eng
- 044 __
- $a xr
- 100 1_
- $a Špinar, Jindřich, $d 1960- $7 nlk20030128322 $u Interní kardiologická klinika FN Brno, LF MU
- 245 10
- $a Edoxaban v klinických studiích a v klinické praxi / $c Prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc., FESC, Prof. MUDr. Jiří Vítovec, CSc., FESC
- 246 31
- $a Edoxaban in clinical trials and in clinical practice
- 504 __
- $a Literatura
- 520 3_
- $a Edoxaban – přímý perorální inhibitor faktoru Xa – má prokázaný antikoagulační i antiagregační účinek a je k dispozici v dávkách 15 mg, 30 mg a 60 mg. Ve studii ENGAGE s 21 105 pacienty prokázal snížení výskytu primárního cílového ukazatele (cévní mozkové příhody a systémové embolie). Při léčbě warfarinem se primární cílový ukazatel vyskytl u 1,50 % nemocných, při podávání vysoké dávky edoxabanu u 1,18 % (p < 0,001 pro non‑inferioritu) a při podávání nízké dávky edoxabanu byl primární cílový ukazatel zjištěn u 1,61 % pacientů (p = 0,005 pro non‑inferioritu). Roční výskyt krvácení při podávání warfarinu byl 3,43 %, při podávání vysoké dávky edoxabanu 2,75 % (p < 0,001) a v případě léčby nízkou dávkou edoxabanu 1,61 % (p < 0,001). Ve studii HOKUSAI, která zahrnula 4 951 nemocných s hlubokou žilní trombózou a 3 319 nemocných s plicní embolií, byl edoxaban non‑inferiorní k warfarinu. Hlavním ukazatelem účinnosti byl počet nemocných, u nichž došlo k recidivě hluboké žilní trombózy nebo k plicní embolii; jednalo se o 130 ze 4 118 (3,2 %) nemocných ve skupině s léčbou edoxabanem a o 146 ze 4 122 (3,5 %) nemocných léčených warfarinem (p < 0,001 pro non‑inferioritu). Edoxaban podávaný 1× denně byl non‑inferiorní u nemocných s hlubokou žilní trombózou a/nebo s plicní embolií se signifikantně nižším výskytem krvácení.
- 520 9_
- $a Edoxaban – a direct inhibitor of factor Xa – has a confirmed anticoagulant and antiaggregatory effect and is available in doses 15, 30, and 60 mg. Edoxaban showed a decrease in primary endpoint (stroke and systematic embolism) in 21 102 patients in the ENGAGE study. The primary endpoint occurred in 1.50% patients treated with warfarin, 1.18% (p < 0,001 for non‑inferiority) on high dose edoxaban, and 1.61% (p = 0.005 for non‑inferiority) on low dose edoxaban. The annual incidence of bleeding was 3.43% on warfarin, 2.75% (p < 0.001) on high dose edoxaban, and 1.61% (p < 0.001) on low dose edoxaban. Edoxaban was non‑inferior to warfarin in the HOKUSAI clinical trial comprising 4 951 patients with deep venous thrombosis and 3 319 patients with lung embolism. The primary endpoint was new deep venous thrombosis or lung embolism, which appeared in 130 of 4 118 (3.2%) patients treated with edoxaban and in 146 of 4 122 (3.5%) patients treated with warfarin (p < 0.001 for non‑inferiority). Edoxaban was non‑inferior in patients with deep venous thrombosis and/or lung embolism with lower incidence of bleeding
- 650 _2
- $a lidé $7 D006801
- 650 _2
- $a aplikace orální $7 D000284
- 650 12
- $a inhibitory faktoru Xa $7 D065427
- 650 _2
- $a antikoagulancia $x škodlivé účinky $x terapeutické užití $7 D000925
- 650 12
- $a fibrilace síní $x farmakoterapie $7 D001281
- 650 _2
- $a pyridiny $x aplikace a dávkování $x škodlivé účinky $x terapeutické užití $7 D011725
- 650 _2
- $a thiazoly $x aplikace a dávkování $x škodlivé účinky $x terapeutické užití $7 D013844
- 650 _2
- $a plicní embolie $x farmakoterapie $7 D011655
- 650 _2
- $a randomizované kontrolované studie jako téma $7 D016032
- 650 _2
- $a směrnice pro lékařskou praxi jako téma $7 D017410
- 650 _2
- $a cévní mozková příhoda $x prevence a kontrola $7 D020521
- 650 _2
- $a embolie $x prevence a kontrola $7 D004617
- 650 _2
- $a žilní trombóza $x farmakoterapie $7 D020246
- 653 00
- $a studie ENGAGE
- 653 00
- $a studie HOKUSAI
- 655 _2
- $a práce podpořená grantem $7 D013485
- 700 1_
- $a Vítovec, Jiří, $d 1951- $7 mzk2003183010 $u I. interní kardiologická klinika FN u sv. Anny v Brně, LF MU, Brno
- 773 0_
- $t Remedia $x 0862-8947 $g Roč. 26, č. 4 (2016), s. 348-351 $w MED00004081
- 856 41
- $u https://www.remedia.cz/rubriky/aktuality/edoxaban-v-klinickych-studiich-a-v-klinicke-praxi-8163/ $y plný text volně přístupný
- 910 __
- $a ABA008 $b B 1736 $c 222 a $y 4 $z 0
- 990 __
- $a 20161004065239 $b ABA008
- 991 __
- $a 20161208114229 $b ABA008
- 999 __
- $a ok $b bmc $g 1165471 $s 951863
- BAS __
- $a 3
- BMC __
- $a 2016 $b 26 $c 4 $d 348-351 $i 0862-8947 $m Remedia $x MED00004081
- LZP __
- $c NLK188 $d 20161208 $a NLK 2016-35/vt