Cíl: Cílem naší studie bylo srovnání účinnosti seal-wing balonkových katétrů s paclitaxelem (PEB) v léčbě restenóz v lékových(DES-ISR) a holých kovových stentech (BMS-ISR).Metodika: Do studie bylo zahrnuto 17 pacientů s 19 DES-ISR lézemi. Kontrolní skupinu představovalo 64 pacientů s BMS-ISR zeseal-wing PEB větve předchozí studie TIS. Primárním end-pointem byl 12měsíční late lumen loss (LLL). Sekundární end-pointyzahrnovaly výskyt opakovaných in-stent restenóz, hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) a nutnosti opakovanérevaskularizace cílové tepny (TVR) po 12 měsících.Výsledky: Ve srovnání s BMS-ISR, byla léčba DES-ISR pomocí seal-wing PEB spojena se signifikantně vyšším LLL (1,12 ± 0,83 mmvs. 0,47 ± 0,57 mm; p = 0,008), procentuálním diametrem stenózy (% DS; 62,6 ± 29,2 % vs. 42,4 ± 27,9 %; p = 0,020) a výskytemopakovaných binárních restenóz (64,3 % vs. 28,1%; p=0,014). Rozdíly ve 12měsíčních klinických výsledcích (MACE a TVR) nedosáhlystatistické významnosti (50 % vs. 30 %; p = 0,077 a 43,7 % vs. 20,6 %; p = 0,103).Závěr: Léčba DES-ISR pomocí seal-wing PEB je spojena se signifikantně horšími 12měsíčními angiografickými výsledky. Rozdíly ve 12měsíčním klinickém sledování (MACE a TVR) nedosáhly statistické významnosti. (ClinicalTrials.gov; https://clinicaltrials.gov; NCT01735825.)

Aim: Our study aimed to compare the efficacy of seal-wing paclitaxel-eluting balloon catheters (PEB) for treating drug eluting stent restenosis (DES-ISR). Methods: We enrolled 17 patients with 19 DES-ISR lesions. The control group comprised of 64 patients with bare-metal stent restenosis (BMS-ISR) from the seal-wing PEB arm of a previous TIS study. The primary end-point was 12-month in-segment late lumen loss (LLL). Secondary end-points included incidence of binary in-stent restenosis, 12-month major adverse cardiac events (MACE) and target vessel revascularisation (TVR). Results: Compared to BMS-ISR, seal-wing PEB used for DES-ISR treatment was associated with a significantly higher LLL (1.12 ± 0.83 mm vs. 0.47 ± 0.57 mm; p = 0.008), percent diameter stenosis (% DS; 62.6 ± 29.2 % vs. 42.4 ± 27.9 %; p = 0.020) and incidence of repeated binary restenosis (64.3 % vs. 28.1 %; p = 0.014). Differences at the 12-month clinical follow-up (MACE and TVR) did not reach statistical significance (50 % vs. 30 %; p = 0.077 and 43.7 % vs. 20.6 %; p = 0.103, respectively). Conclusion: Treatment of DES-ISR using seal-wing PEB was associated with significantly worse 12-month angiographic outcomes. Differences at the 12-month clinical follow-up (MACE and TVR) did not reach statistical significance. (ClinicalTrials.gov; https:// clinicaltrials.gov; NCT01735825.)

Department of Cardioangiology St Anne's University Hospital and Faculty of Medicine Masaryk University Brno

Department of Cardiovascular Diseases University Hospital Ostrava

Department of Medical Biophysics Palacky University Olomouc

International Clinical Research Center St Anne's University Hospital Brno

Posouzení účinnosti seal-wing balonkových katétrů s paclitaxelem v léčbě restenóz v lékových stentech

Literatura