In-stent restenóza (ISR) je hlavním důvodem nutnosti reintervence po perkutánní koronární intervenci (PCI). Ke zmenšení průměru lumen může dojít v důsledku časného elastického návratu, cévní remodelace nebo agresivní neointimální hyperplazie na luminálním povrchu stentu. Nedávné údaje rovněž svědčí o tom, že zásadní roli při vzniku ISR může hrát nově se vyskytující aterosklerotický proces označovaný jako „neoateroskleróza“. Mnohé studie prokázaly vysokou incidenci akutního koronárního syndromu (AKS) jako klinického projevu ISR a jeho souvislost se zvýšenou mortalitou a morbiditou. Rozsah léčby ISR se zvýšil díky vylepšení stentů, novým farmakoterapeutickým režimům a pokroku v technologiích. Při provádění intervence je užitečné intrakoronární zobrazení. Bylo prokázáno, že rozvoj DES snížil incidenci ISR. Stále však existuje otázka revaskularizace cílové léze, která může vyvstat v rozmezí 5 nebo 10 let (u 10 %, resp. 20 %). Je tedy nutné zvážit strategii prevence a optimálního řešení ISR, aby se předešlo možnosti další epizody restenózy. V této práci systematicky hodnotíme ISR a její různé způsoby léčby na základě nedávných přehledů literatury.
Instent restenosis (ISR) is the leading cause of the need for reintervention after percutaneous coronary intervention (PCI). Lumen diameter reduction may occur due to early elastic return, vascular remodelling, or aggressive neointimal hyperplasia in the luminal surface of the stent. Recent data also suggest that a newly occurring atherosclerotic process called "neoatherosclerosis" can play an essential role in the development of ISR. Numerous studies have shown a high incidence of acute coronary syndrome (ACS) as a clinical manifestation of ISR and its association with increased mortality and morbidity. Stent improvements, novel drug regimens, and technological advances have expanded the scope of treatment for ISR. Intracoronary imaging is also beneficial in guiding the intervention. The development of DES has been shown to reduce the incidence of ISR. However, target lesion revascularisation still exists and may occur within 5 years and 10 years (in 10% and 20%, respectively). Thus, it is necessary to consider the strategy to prevent and manage ISR optimally in order to avoid the possibility of another episode of restenosis. In this paper, we systematically reviewed ISR and its various treatments based on recent literature reviews.
- MeSH
- balónková angioplastika * MeSH
- koronární angiografie MeSH
- koronární restenóza * terapie MeSH
- léčivé přípravky * MeSH
- lidé MeSH
- paclitaxel MeSH
- protézy - design MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- metaanalýza MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
BACKGROUND: In patients with coronary in-stent restenosis (ISR) requiring reintervention, it is unclear if the choice of treatment should depend on whether the restenotic stent was a bare-metal stent (BMS) or a drug-eluting stent (DES). OBJECTIVES: This study aimed to assess the comparative efficacy and safety of the 2 most frequently used treatments - angioplasty with drug-coated balloon (DCB) and repeat stenting DES - in patients with BMS-and DES-ISR. METHODS: The DAEDALUS (Difference in Antirestenotic Effectiveness of Drug-Eluting Stent and Drug-Coated Balloon Angioplasty for the Occurrence of Coronary In-Stent Restenosis) study was a pooled analysis of individual patient data from all 10 existing randomized clinical trials comparing DCB angioplasty with repeat DES implantation for the treatment of coronary ISR. In this pre-specified analysis, patients were stratified according to BMS- versus DES-ISR and treatment assigned. The primary efficacy endpoint was target lesion revascularization (TLR) at 3 years. The primary safety endpoint was a composite of all-cause death, myocardial infarction, or target lesion thrombosis at 3 years. Primary analysis was performed by mixed-effects Cox models accounting for the trial of origin. Secondary analyses included nonparsimonious multivariable adjustment accounting also for multiple lesions per patient and 2-stage analyses. RESULTS: A total of 710 patients with BMS-ISR (722 lesions) and 1,248 with DES-ISR (1,377 lesions) were included. In patients with BMS-ISR, no significant difference between treatments was observed in terms of primary efficacy (9.2% vs. 10.2%; hazard ratio [HR]: 0.83; 95% confidence interval [CI]: 0.51 to 1.37) and safety endpoints (8.7% vs. 7.5%; HR: 1.13; 95% CI: 0.65 to 1.96); results of secondary analyses were consistent. In patients with DES-ISR, the risk of the primary efficacy endpoint was higher with DCB angioplasty than with repeat DES implantation (20.3% vs. 13.4%; HR: 1.58; 95% CI: 1.16 to 2.13), whereas the risk of the primary safety endpoint was numerically lower (9.5% vs. 13.3%; HR: 0.69; 95% CI: 0.47 to 1.00); results of secondary analyses were consistent. Regardless of the treatment used, the risk of TLR was lower in BMS- versus DES-ISR (9.7% vs. 17.0%; HR: 0.56; 95% CI: 0.42 to 0.74), whereas safety was not significantly different between ISR types. CONCLUSIONS: At 3-year follow-up, DCB angioplasty and repeat stenting with DES are similarly effective and safe in the treatment of BMS-ISR, whereas DCB angioplasty is significantly less effective than repeat DES implantation in the treatment DES-ISR, and associated with a nonsignificant reduction in the primary composite safety endpoint. Overall, DES-ISR is associated with higher rates of treatment failure and similar safety compared with BMS-ISR.
- MeSH
- balónková koronární angioplastika mortalita MeSH
- koronární restenóza terapie MeSH
- lidé MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- stenty uvolňující léky * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- metaanalýza MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- srovnávací studie MeSH
Autoři ve svém přehledu uvádějí současné možnosti použití lékových balonů pokrytých paclitaxelem. Diskutují možnosti léčby tímto instrumentáriem v terapii restenóz ve stentech i de novo lézí. Hlavní důraz je kladen na nově publikovanou studii BASKET- -SMALL 2. Diskutována je rovněž otázka postavení DEB pokrytých sirolimem.
The authors present a review of the current options of using paclitaxel-coated drug-eluting balloons (DEBs). They discuss the options of treatment with this instrumentarium in managing in-stent restenosis as well as de novo lesions. Main emphasis is placed on the recently published BASKET-SMALL 2 trial. Also discussed is the role of sirolimus-coated DEBs.
- Klíčová slova
- lékový balon,
- MeSH
- balónková koronární angioplastika * MeSH
- koronární restenóza * terapie MeSH
- lidé MeSH
- metaanalýza jako téma MeSH
- paclitaxel MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- sirolimus MeSH
- stenty uvolňující léky * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- srovnávací studie MeSH
BACKGROUND: The efficacy of paclitaxel-eluting balloon catheters (PEB) and drug-eluting stents for treatment of bare-metal stent restenosis (BMS-ISR) have been demonstrated in several studies with follow-up times of 9 to 12 months; however, the long-term outcomes of ISR treatment are less defined. OBJECTIVES: We aimed to compare the long-term efficacy of PEB and everolimus-eluting stents (EES) for the treatment of BMS-ISR. METHODS: We analyzed 3-year clinical follow-up data from patients included in the TIS randomized clinical study. A total of 136 patients with BMS-ISR were allocated to receive treatment with either PEB or EES (68 patients with 74 ISR lesions per group). RESULTS: The PEB and EES groups did not significantly differ in major adverse cardiac events-free survival (MACE; P = .211; including individual events: CV death: P = .622; myocardial infarction: P = .650 or target vessel revascularization: P = .286) at 3-year clinical follow-up. No event-free survival differences were found between the groups regarding overall mortality (P = .818), definite stent thrombosis (P = .165) or the second MACE (P = .270). CONCLUSIONS: At the 3-year follow-up, no significant differences in clinical outcomes were found between iopromide-coated PEB and EES for the treatment of BMS-ISR. (ClinicalTrials.gov; https://clinicaltrials.gov; NCT01735825).
- MeSH
- balónková koronární angioplastika škodlivé účinky přístrojové vybavení mortalita MeSH
- biokompatibilní potahované materiály * MeSH
- časové faktory MeSH
- doba přežití bez progrese choroby MeSH
- everolimus aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- kardiovaskulární látky aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- koronární angioplastika škodlivé účinky přístrojové vybavení mortalita MeSH
- koronární restenóza diagnostické zobrazování etiologie mortalita terapie MeSH
- kovy * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- opakovaná terapie MeSH
- paclitaxel aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- prospektivní studie MeSH
- protézy - design MeSH
- rizikové faktory MeSH
- senioři MeSH
- srdeční katétry * MeSH
- stenty uvolňující léky * MeSH
- stenty * MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
Chronický totální uzávěr (chronic total occlusion, CTO) koronární tepny je v současnosti považován za nejnáročnější lézi pro perkutánní koronární intervenci (PCI). Přestože bylo pro léčbu CTO navrženo několik metod, je nejčastější příčinou neúspěšné PCI CTO nemožnost protáhnout vodič skrze CTO. Popisujeme tři případy úspěšného řešení CTO pomocí katétru s dvojitým lumen po neúspěšných pokusech o proniknutí přes uzávěr. Tento snadno ovladatelný katétr představuje spolehlivý nástroj pro řešení podobných situací u pacientů s CTO.
Coronary chronic total occlusion (CTO) is currently considered the most complex lesion for percutaneous coronary intervention (PCI). Despite several crossing techniques are available, failure to cross a CTO with a guidewire is still the most common cause for failure of CTO PCI. We report three CTO cases successfully treated using a dual-lumen catheter after other crossing strategies failed to cross the occlusion. This tool is easy and reliable to use and could be useful in similar situations in CTO cases.
- MeSH
- design vybavení MeSH
- ischemická choroba srdeční diagnóza terapie MeSH
- koronární angioplastika metody přístrojové vybavení MeSH
- koronární okluze * diagnóza komplikace terapie MeSH
- koronární restenóza diagnóza terapie MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- srdeční katetrizace metody MeSH
- srdeční katétry * MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- MeSH
- infarkt myokardu s elevacemi ST úseků * diagnostické zobrazování terapie MeSH
- koronární angioplastika MeSH
- koronární restenóza diagnóza komplikace terapie MeSH
- lidé MeSH
- okluze cévního štěpu * diagnostické zobrazování diagnóza terapie MeSH
- senioři MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
Cíl: Cílem naší studie bylo srovnání účinnosti seal-wing balonkových katétrů s paclitaxelem (PEB) v léčbě restenóz v lékových(DES-ISR) a holých kovových stentech (BMS-ISR).Metodika: Do studie bylo zahrnuto 17 pacientů s 19 DES-ISR lézemi. Kontrolní skupinu představovalo 64 pacientů s BMS-ISR zeseal-wing PEB větve předchozí studie TIS. Primárním end-pointem byl 12měsíční late lumen loss (LLL). Sekundární end-pointyzahrnovaly výskyt opakovaných in-stent restenóz, hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) a nutnosti opakovanérevaskularizace cílové tepny (TVR) po 12 měsících.Výsledky: Ve srovnání s BMS-ISR, byla léčba DES-ISR pomocí seal-wing PEB spojena se signifikantně vyšším LLL (1,12 ± 0,83 mmvs. 0,47 ± 0,57 mm; p = 0,008), procentuálním diametrem stenózy (% DS; 62,6 ± 29,2 % vs. 42,4 ± 27,9 %; p = 0,020) a výskytemopakovaných binárních restenóz (64,3 % vs. 28,1%; p=0,014). Rozdíly ve 12měsíčních klinických výsledcích (MACE a TVR) nedosáhlystatistické významnosti (50 % vs. 30 %; p = 0,077 a 43,7 % vs. 20,6 %; p = 0,103).Závěr: Léčba DES-ISR pomocí seal-wing PEB je spojena se signifikantně horšími 12měsíčními angiografickými výsledky. Rozdíly ve 12měsíčním klinickém sledování (MACE a TVR) nedosáhly statistické významnosti. (ClinicalTrials.gov; https://clinicaltrials.gov; NCT01735825.)
Aim: Our study aimed to compare the efficacy of seal-wing paclitaxel-eluting balloon catheters (PEB) for treating drug eluting stent restenosis (DES-ISR). Methods: We enrolled 17 patients with 19 DES-ISR lesions. The control group comprised of 64 patients with bare-metal stent restenosis (BMS-ISR) from the seal-wing PEB arm of a previous TIS study. The primary end-point was 12-month in-segment late lumen loss (LLL). Secondary end-points included incidence of binary in-stent restenosis, 12-month major adverse cardiac events (MACE) and target vessel revascularisation (TVR). Results: Compared to BMS-ISR, seal-wing PEB used for DES-ISR treatment was associated with a significantly higher LLL (1.12 ± 0.83 mm vs. 0.47 ± 0.57 mm; p = 0.008), percent diameter stenosis (% DS; 62.6 ± 29.2 % vs. 42.4 ± 27.9 %; p = 0.020) and incidence of repeated binary restenosis (64.3 % vs. 28.1 %; p = 0.014). Differences at the 12-month clinical follow-up (MACE and TVR) did not reach statistical significance (50 % vs. 30 %; p = 0.077 and 43.7 % vs. 20.6 %; p = 0.103, respectively). Conclusion: Treatment of DES-ISR using seal-wing PEB was associated with significantly worse 12-month angiographic outcomes. Differences at the 12-month clinical follow-up (MACE and TVR) did not reach statistical significance. (ClinicalTrials.gov; https:// clinicaltrials.gov; NCT01735825.)
- MeSH
- koronární restenóza * terapie MeSH
- lidé MeSH
- paclitaxel terapeutické užití MeSH
- srdeční katétry * MeSH
- stenty klasifikace statistika a číselné údaje MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- srovnávací studie MeSH
BACKGROUND: Our study aimed to compare the efficacy of seal-wing paclitaxel-eluting balloon catheters (PEB) with iopromide-coated PEB and everolimus-eluting stents (EES) for treating bare metal stent restenosis (BMS-ISR). METHODS: We enrolled 64 patients with 69 BMS-ISR. The control group comprised patients from the iopromide-PEB and EES arms of a previous TIS study. The primary end-point was 12-month in-segment late lumen loss (LLL). Secondary end-points included incidence of binary in-stent restenosis and 12-month major adverse cardiac events (MACE). RESULTS: Compared to iopromide-coated PEB, seal-wing PEB was associated with significantly higher 12-month LLL (0.30 vs. 0.02 mm; p < 0.0001), repeated binary restenosis (28.12% vs. 8.7%; p = 0.012), 12-month MACE (26.98% vs. 10.29%; p = 0.003), and target vessel revascularization (TVR; 20.63% vs. 7.35%; p = 0.009). Compared to EES, no significant differences were found in the 12-month LLL (0.30 vs. 0.19 mm; p = 1.000), repeated binary restenosis (28.12% vs. 19.12%; p = 0.666), 12-month MACE (26.98% vs. 19.12%; p = 0.102) or TVR (20.63% vs. 16.18%; p = 0.360). CONCLUSION: BMS-ISR treatment using seal-wing PEB led to significantly higher 12-month LLL, repeated binary restenosis, MACE, and TVR compared to iopromide-coated PEB. However, no significant differences were found in comparison with EES. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov; NCT01735825.
- MeSH
- balónková koronární angioplastika škodlivé účinky přístrojové vybavení MeSH
- biokompatibilní potahované materiály * MeSH
- časové faktory MeSH
- Kaplanův-Meierův odhad MeSH
- kardiovaskulární látky aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- koronární angiografie MeSH
- koronární angioplastika škodlivé účinky přístrojové vybavení MeSH
- koronární restenóza diagnostické zobrazování etiologie terapie MeSH
- kovy * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- logistické modely MeSH
- nemoci koronárních tepen diagnostické zobrazování terapie MeSH
- odds ratio MeSH
- paclitaxel aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- přežití bez známek nemoci MeSH
- prospektivní studie MeSH
- protézy - design MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- recidiva MeSH
- rizikové faktory MeSH
- senioři MeSH
- srdeční katétry * MeSH
- stenty uvolňující léky MeSH
- stenty * MeSH
- studie případů a kontrol MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
