Inhibitory proprotein konvertázy subtilisin/kexin typu 9 (PCSK9) jsou moderní skupinou léčiv na snížení hodnot cholesterolu. Inclisiran je experimentální lék, jehož mechanismus účinku spočívá v blokádě translace proteinu PCSK9. Studie ORION 11 randomizovala 1 617 nemocných s hodnotou LDL cholesterolu vyšší než 70 mg/dl (1,82 mmol/l) do skupiny s léčbou inclisiranem a do skupiny s podáváním placeba. Výskyt primárního kardiovaskulárního cílového ukazatele byl nižší ve skupině inclisiranu než ve skupině placeba: 63 (7,8 %) vs. 83 (10,3 %) nemocných. Největší rozdíl byl zaznamenán v případě fatálního infarktu myokardu či fatální cévní mozkové příhody; jejich výskyt byl ve skupině s inclisiranem oproti skupině s placebem poloviční. Studie ORION 10 zařadila 1 561 nemocných a randomizovala je k podávání 300 mg inclisiranu nebo placeba. Na konci studie (den 510) byl ve skupině léčené inclisiranem zaznamenán pokles hodnot LDL cholesterolu o 58 % (p < 0,0001).

he inhibitors of subtilisin kexin convertase type 9 (PCSK9) are a modern form of treatment of high cholesterol. Inclisiran is an experimental drug which blocks the translation of PCSK9. The ORION 11 study randomised 1,617 patients with LDL cholesterol above 70 mg/dl (1.82 mmol/l) on inclisiran or placebo. The primary cardiovascular endpoint was lower in the inclisiran group than in the placebo group 63 (7.8%) vs. 83 (10.3%). The main difference was in fatal myocardial infarction or fatal stroke; their occurrence in the inclisiran group was half as much as in the placebo group. The ORION 10 study randomised 1,561 patients on inclisiran 300mg or placebo. The LDL cholesterol decrease reached 58% (p < 0.0001) in the inclisiran group at the end of the study (day 510).

1 kardioangiologická klinika FN u sv Anny a LF MU Brno

Interní kardiologická klinika FN a LF MU Brno

Inclisiran and ORION trials

Literatura