studie ORION Dotaz Zobrazit nápovědu
Inhibitory proprotein konvertázy subtilisin/kexin typu 9 (PCSK9) jsou moderní skupinou léčiv na snížení hodnot cholesterolu. Inclisiran je experimentální lék, jehož mechanismus účinku spočívá v blokádě translace proteinu PCSK9. Studie ORION 11 randomizovala 1 617 nemocných s hodnotou LDL cholesterolu vyšší než 70 mg/dl (1,82 mmol/l) do skupiny s léčbou inclisiranem a do skupiny s podáváním placeba. Výskyt primárního kardiovaskulárního cílového ukazatele byl nižší ve skupině inclisiranu než ve skupině placeba: 63 (7,8 %) vs. 83 (10,3 %) nemocných. Největší rozdíl byl zaznamenán v případě fatálního infarktu myokardu či fatální cévní mozkové příhody; jejich výskyt byl ve skupině s inclisiranem oproti skupině s placebem poloviční. Studie ORION 10 zařadila 1 561 nemocných a randomizovala je k podávání 300 mg inclisiranu nebo placeba. Na konci studie (den 510) byl ve skupině léčené inclisiranem zaznamenán pokles hodnot LDL cholesterolu o 58 % (p < 0,0001).
he inhibitors of subtilisin kexin convertase type 9 (PCSK9) are a modern form of treatment of high cholesterol. Inclisiran is an experimental drug which blocks the translation of PCSK9. The ORION 11 study randomised 1,617 patients with LDL cholesterol above 70 mg/dl (1.82 mmol/l) on inclisiran or placebo. The primary cardiovascular endpoint was lower in the inclisiran group than in the placebo group 63 (7.8%) vs. 83 (10.3%). The main difference was in fatal myocardial infarction or fatal stroke; their occurrence in the inclisiran group was half as much as in the placebo group. The ORION 10 study randomised 1,561 patients on inclisiran 300mg or placebo. The LDL cholesterol decrease reached 58% (p < 0.0001) in the inclisiran group at the end of the study (day 510).
- Klíčová slova
- inclisiran, studie ORION,
- MeSH
- anticholesteremika aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- hypolipidemika aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé MeSH
- PCSK9 inhibitory MeSH
- proproteinkonvertasa subtilisin/kexin typu 9 * účinky léků MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Klíčová slova
- Warfarin Orion, Warfarin PMCS,
- MeSH
- dospělí MeSH
- INR * statistika a číselné údaje MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- náhrada léků MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- warfarin * terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- srovnávací studie MeSH
- Klíčová slova
- WARFARIN ORION 3MG, WARFARIN PMCS 5MG, WARFARIN PMCS 2MG,
- MeSH
- dospělí MeSH
- INR MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- náhrada léků * MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- výsledek terapie MeSH
- warfarin * aplikace a dávkování klasifikace terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- MeSH
- imunosupresiva terapeutické užití MeSH
- kyselina mykofenolová analogy a deriváty terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- nádory ledvin * chirurgie farmakoterapie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- sirolimus terapeutické užití MeSH
- takrolimus terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- srovnávací studie MeSH
Úvod a cíl: Studie byla uspořádána jako prospektivní model sledování stavu chrupu, přítomnosti plaku a hladin kariogenních mikroorganismů s opakovaným vyšetřováním identických dětí v průběhu tří let s cílem zjistit dynamiku přírůstku kazu a její vztah k dalším dvěma rizikovým faktorům kazivé ataky. Soubor a metodika: Do souboru bylo zařazeno 273 dětí (150 chlapců a 123 dívek) průměrného věku 3,86 roku. Chrup dětí byl klinicky vyšetřen v mateřských školách s detekčním limitem D3 lézí podle metodiky WHO. Dále byla zaznamenána přítomnost zubního plaku na horních frontálních zubech a proveden test Dentocult SM (Orion Diagnostica, Finsko). Vyšetření se zopakovalo ve druhém a ve třetím roce studie. Pro zjištění rozdílů ve věku, v ukazatelích kazivosti (k zuby, kpe zuby), plaku a Dentocultu SM mezi chlapci a dívkami byl použit Mannův-Whitneyho test, pro hodnocení přírůstků sledovaných ukazatelů v čase test Wilcoxonův. Korelace přírůstku kazu, plaku a Dentocultu SM byly hodnoceny Wilcoxonovým testem a parametrickým Pearsonovým testem. Pearsonův test byl dále použit pro hodnocení prediktivity hodnot plaku a Dentocultu SM v čase (hladina významnosti p < 0,05). Výsledky: Při vstupním vyšetření činil průměrný počet zubů s neošetřeným kazem 1,28 na dítě a průměrná hodnota kpe zubů byla 1,75, celkem 30,8 % dětí mělo intaktní, 56,8 % sanovaný chrup a 12,4 % dětí mělo jeden nebo více zubů s neošetřeným kazem. Plak na frontálních zubech byl přítomen u 30,98 % dětí. Rozdíl mezi chlapci a dívkami nebyl signifikantní. Signifikantní rozdíl nebyl ani mezi prvním a druhým a druhým a třetím vyšetřením. Průměrná hodnota testu Dentocult SM činila 1,40. Chlapci měli při druhém vyšetření signifikantně vyšší průměrnou hodnotu Dentocultu SM než dívky (p = 0,042), v prvním a třetím vyšetření nebyly rozdíly mezi chlapci a dívkami signifikantní. Přírůstek kazu mezi prvním a druhým vyšetřením činil v průměru 0,68 kpe zubů na dítě a byl signifikantně vyšší než ve druhém roce (0,26). Během všech tří vyšetření byla zjištěna vysoce signifikantní asociace přítomnosti plaku s počtem zubů s neošetřeným kazem a s hodnotou kpe zubů (p = 0,0001). Byla zjištěna signifikantní korelace mezi nulovou hodnotou Dentocultu SM a přírůstkem kazu, a to jak mezi prvním a druhým (p = 0,002), tak mezi druhým a třetím (p=0,032) a prvním a třetím vyšetřením (p = 0,003). Vztah nenulových hodnot Dentocultu (1–3) k přírůstku kazu nebyl signifikantní. Závěr: Tříletá longitudinální studie přírůstku kazu v dočasné dentici a jeho souvislostí s plakem a kariogenními mikroorganismy ukázala dynamiku rozvoje kazu a důležitost hodnocení ústní hygieny a mikrobiálního agens v analýze rizika vzniku zubního kazu u předškolních dětí. S ohledem na strategii primární prevence kazu ukázala na nutnost zvýšeného důrazu na preventivní opatření na počátku staršího předškolního věku. Klíčová slova: děti ve věku 3–5 let – přírůstek kazu – longitudinální studie Věnováno prof. MUDr. Janě Duškové, DrSc., MBA, k životnímu jubileu.
Aim of Study: The study was designed as a prospective model of caries increment, plaque presence and levels of cariogenic microorganisms with repeated examinations over three years to determine the caries increment dynamics and its relationship to risk factors of carious attack. Material and Methods: At the baseline, 273 children (150 boys and 123 girls) with the mean age of 3.86 years were included in the study. Dentition of the children was clinically examined in the field, in nurseries, using a mirror, rounded probe and headlight with a caries detection limit of a D3 lesion according to the WHO recommendations. The presence of plaque on the upper frontal teeth was recorded and Dentocult SM test was performed. At an interval of approximately one year from the baseline the test was repeated in the second and third year of the study. To determine differences in age, caries indicators (dt, dmft), presence of plaque and Dentocult SM results Mann-Whitney and Wilcoxon tests were used. Correlations of caries increment, plaque and Dentocult SM scores were evaluated by Wilcoxon´s test and Pearson´s correlation coefficient. Pearson’s test was also used to assess the predictivity of plaque and Dentocult SM over time (the significance level at p < 0.05). Results: At baseline, the mean number of teeth with untreated caries per child was 1.28 and the mean dmft was 1.75. At baseline, 30.8% of the children were free of dental caries, 56.8% had restored teeth and 12.4% of the children had some untreated decay. Plaque on the anterior teeth at baseline was present in 30.98% of the children. The difference between the boys and girls was not significant. The mean value of Dentocult SM test at baseline was 1.40. At the second examination, the boys had a significantly higher mean Dentocult SM score than girls (p = 0.042), in the first and third test, the differences between the boys and girls were non-significant. The mean caries increment between the first and second examination was dmft = 0.68 per child. In the first and second year of the study the boys had a significantly higher caries increment than the girls (0.80 vs. 0.55 and 0.33. vs. 0.18). The caries increment after the first year of the study was significantly higher for boys and girls than in the second year (0.68 vs. 0.26). A highly significant association of the presence of plaque and the number of teeth with untreated caries (the teeth) and the dmft score (0.0001) was found during all three consecutive examinations. Significant correlations were found between Dentocult=0 and caries increment in the subsequent investigation, both between the first and second (p = 0.002), the second and third (p = 0.032) and the first and third examinations (p = 0.003). Conclusion: The three-year longitudinal study of caries increment in the deciduous dentition and its relationship to the microbial agents (plaque and cariogenic microorganisms) showed the dynamics of the dental caries development and the importance of assessing these factors in preschool children by caries risk analysis. The study documented the need for enhanced preventive measures at the older preschool age in compliance with primary preventive strategies against dental caries.
- Klíčová slova
- přírůstek kazu,
- MeSH
- financování organizované MeSH
- lidé MeSH
- longitudinální studie MeSH
- náchylnost k zubnímu kazu MeSH
- předškolní dítě MeSH
- prospektivní studie MeSH
- statistika jako téma MeSH
- testy aktivity zubního kazu MeSH
- zuby mléčné MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- předškolní dítě MeSH
- ženské pohlaví MeSH