Řada analytů krevního séra vykazuje v průběhu COVID-19 změny, dovolující predikci průběhu a závažnosti choroby Jde zejména o ALT, LD, kreatinin a eGFR, prokalcitonin, albumin, kardiální markery a lipidy. Nový přístup k harmonizaci laboratorních výsledků je transformován do podoby nové Směrnice pro in vitro diagnostika IVDR 746. Teoretickými podklady jsou normy ISO 17511:2020 a ISO 21151:2020. Cílem sdělení je zhodnotit stav harmonizace u biochemických analytů, schopných monitorovat průběh a závažnost průběhu COVID-19. Je konfrontovaný reálný stav harmonizace se stavem ideálním, který má být v duchu IVDR 746 v krátké době dosažen. Problémy nedostatku úrovně harmonizace jsou nalézány v různé míře prakticky u všech jmenovaných analytů.

During COVID-19 many serum analytes show significant concentration changes allow to make prediction on severity and development of illness. Namely results of ALT, LD, albumin, creatinine and eGFR, cardiac markers, procalcitonin, lipids. New approach to harmonization in clinical laboratories based on IVDR 746 and derived from ISO 17511:2020 and ISO 21151:2020 was assessed for these analytes. Aim of communication deals with real statement in harmonization and its problems in these analytes. WE found lot of harmonization problems in all introduced analytes.

Ústav klinické biochemie a diagnostiky FN Hradec Králové

Serum biochemical analytes, COVID-19 and harmonization

Literatura