Úvod: Inhibícia aktivity proproteín konvertázy subtilizín/kexín typu 9 predstavuje účinnú stratégiu na zníženie LDL cholesterolu (LDL-C), ktorý je jedným z hlavných kardiovaskulárnych rizikových faktorov. Inklisiran, prvá malá interferujúca RNA cielená na PCSK9, preukázal v klinických štúdiách zníženie LDL-C o 50 %. Ciele: Cieľom tejto štúdie bolo opísať účinky inklisiranu v reálnych klinických podmienkach spolu s prvými klinickými skúsenosťami s jeho používaním na Slovensku. Metódy: V tejto observačnej štúdii bolo na liečbu inklisiranom vybraných 36 pacientov v rámci štandardných klinických vyšetrení, postupov a úhrady zo zdravotného poistenia. U každého pacienta sa pred podaním žiadosti o schválenie terapie vykonalo štandardné hodnotenie lipidového profilu a stanovenie vysokosenzitívneho C-reaktívneho proteínu (hsCRP), ktoré sa zopakovalo mesiac po podaní dvoch dávok inklisiranu. Priemerná zmena hladín lipidového profilu bola vypočítaná u každého pacienta, ktorý absolvoval tretiu dávku inklisiranu. Výsledky: Liečba inklisiranom bola schválená pre 36 pacientov, z toho 27 s aterosklerotickým ochorením koronárnych artérií a 9 po prekonaní cievnej mozgovej príhody. Súbor zahŕňal 1 pacienta intolerantného na statíny, 28 pacientov na maximálnej dávke statínov a 7 na zníženej dávke. Po 3 mesiacoch sa hladina LDL-C znížila o 57,5 %, hsCRP na 1,2 mg/dl a lipoproteín(a) o 14,3 ± 6,4 %. Bezpečnostné výsledky boli v súlade s klinickými štúdiami – mierna bolesť v mieste vpichu sa vyskytla u 26 pacientov a chrípkové príznaky u 3 pacientov. Záver: Inklisiran preukázal účinné zníženie hladín LDL-C a hsCRP, pričom výsledky mierne prevýšili klinické štúdie. Redukcia lipoproteínu(a) sa medzi pacientmi líšila. Bezpečnostný profil bol v súlade s očakávaniami, čo potvrdzuje potenciál inklisiranu pre širšie klinické využitie.

Background: Inhibiting proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 activity is an effective strategy to lower LDL cholesterol (LDL-C), a major cardiovascular risk factor. Inclisiran, the first small interfering RNA targeting PCSK9, has shown a 50% LDL-C reduction in clinical trials. Aims: The aim of this study was to describe the effects of inclisiran in real-world clinical settings, along with the first clinical experiences of its use in Slovakia. Methods: In this observational study, 36 patients were selected for inclisiran therapy as part of standard clinical assessments, procedures, and reimbursement from public health insurance. Each patient underwent a standard lipid profile assessment and high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) testing before submitting applications for therapy approval, and again one month after receiving two doses of inclisiran. The average change in lipid profile levels was calculated for each patient who completed the third dose of inclisiran. Results: Inclisiran therapy was approved for 36 patients, including 27 with athero­sclerotic coronary artery disease and 9 with prior strokes. The cohort included 1 statin-intolerant patient, 28 on maximum statin doses, and 7 on reduced doses. After 3 months, LDL-C dropped by 57.5%, hsCRP to 1.2mg/dL, and lipoprotein(a) by 14.3 ± 6.4%. Safety outcomes mirrored clinical trials, with mild injection-site pain in 26 cases and flu-like symptoms in 3. Conclusions: Inclisiran demonstrated an effective reduction in LDL-C and hsCRP levels, slightly exceeding clinical trial outcomes, but lipoprotein(a) reductions varied among patients. Safety was consistent with expectations, confirming inclisiran's potential for broader clinical use.

Department of Infectious diseases Faculty hospital of Jan Adam Rayman Presov

East Slovak Institute of Cardiovascular Diseases and School of Medicine Pavol Jozef Safarik University Kosice

Gerontology and Geriatrics Clinic and School of Medicine Pavol Jozef Safarik University Kosice

Hypolipidemická liečba inklisiranom: skúsenosti jedného slovenského pracoviska

Citace poskytuje Crossref.org