PURPOSE: The role of consolidation radiotherapy in patients with primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL) is controversial. METHODS: The IELSG37 trial, a randomized noninferiority study, aimed to assess whether irradiation can be omitted in patients with PMBCL with complete metabolic response (CMR) after induction immunochemotherapy. The primary end point was progression-free survival (PFS) at 30 months after random assignment. Patients with CMR were randomly assigned to observation or consolidation radiotherapy (30 Gy). With a noninferiority margin of 10% (assuming a 30-month PFS of 85% in both arms), a sample size of 540 patients was planned with 376 expected to be randomly assigned. RESULTS: The observed events were considerably lower than expected; therefore, primary end point analysis was conducted when ≥95% of patients were followed for ≥30 months. Of the 545 patients enrolled, 268 were in CMR after induction and were randomly assigned to observation (n = 132) or radiotherapy (n = 136). The 30-month PFS was 96.2% in the observation arm and 98.5% in the radiotherapy arm, with a stratified hazard ratio of 1.47 (95% CI, 0.34 to 6.28) and absolute risk difference of 0.68% (95% CI, -0.97 to 7.46). The 5-year overall survival (OS) was 99% in both arms. Nonrandomized patients were managed according to local policies. Radiotherapy was the only treatment in 86% of those with Deauville score (DS) 4 and in 57% of those with DS 5. The 5-year PFS and OS of patients with DS 4 (95.8% and 97.5%, respectively) were not significantly different from those of randomly assigned patients. Patients with DS5 had significantly poorer 5-year PFS and OS (60.3% and 74.6%, respectively). CONCLUSION: This study, the largest randomized trial of radiotherapy in PMBCL, demonstrated favorable outcomes in patients achieving CMR with no survival impairment for those omitting irradiation.
- MeSH
- B-buněčný lymfom * radioterapie mortalita patologie MeSH
- doba přežití bez progrese choroby MeSH
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- nádory mediastina * radioterapie mortalita patologie MeSH
- protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie terapeutické užití MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- hodnocení ekvivalence MeSH
- multicentrická studie MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Cíle Pacienti s Richterovým syndromem (RS) mají při konvenční chemoterapii špatnou prognózu. Cílem této studie bylo zhodnotit výsledky u RS po autologní transplantaci kmenových buněk (autoSCT) nebo po alogenní transplantaci kmenových buněk (alloSCT). Pacienti a metody Všem centrům Evropské skupiny pro transplantaci krve a kostní dřeně (European Group for Blood and Marrow Transplantation) byl rozeslán dotazník pro hodnocení transplantací provedených pro RS. Kritéria vhodnosti zahrnovala diagnózu RS nebo sekundárního lymfomu před SCT, věk ≥ 18 let a SCT provedenou v období let 1997–2007. Údaje byly analyzovány pomocí popisných statistik a metod analýzy přežití. Výsledky Bylo zahrnuto 59 pacientů. Třicet čtyři pacientů podstoupilo autoSCT, většinou pro chemosenzitivní onemocnění, a 25 pacientů, z nichž bylo 36 % v době SCT refrakterních vůči chemoterapii, podstoupilo alloSCT. U 18 příjemců alogenních štěpů (72%) byla použita redukovaná příprava (RIC). Tříleté odhady pravděpodobností celkového přežití (OS) a přežití bez relapsu (relapse-free survival, RFS), a kumulativní incidence relapsů a úmrtnosti nesouvisející s relapsem byly 36 %, 27 %, 47 %, resp. 26 % při alloSCT a 59 %, 45 %, 43 %, resp. 12 % při autoSCT. Při vědomí omezení daných nízkým počtem příhod a věkem nižším než 60 let bylo zjištěno, že chemosenzitivní onemocnění a RIC byly v mnohorozměrné analýze spojeny s delším RFS po alloSCT. Nebyly zjištěny žádné faktory s významným vlivem na autoSCT. Závěr Zdá se, že pro pacienty s RS vnímavé k indukční terapii je přínosem konsolidace transplantačními strategiemi a u části těchto pacientů bylo pozorováno prodloužené přežití.
- MeSH
- autologní transplantace * MeSH
- dospělí MeSH
- homologní transplantace * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lymfoidní leukemie * mortalita terapie MeSH
- přežití MeSH
- přežívání štěpu MeSH
- prognóza MeSH
- průzkumy a dotazníky MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- statistika jako téma MeSH
- transplantace kmenových buněk * klasifikace využití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH