RESEARCH QUESTION: Is individualization of dosing with follitropin delta in sequential ovarian stimulation cycles an effective preventive strategy for ovarian hyperstimulation syndrome risk? If so, for which patients does an individualized strategy provide the greatest OHSS risk reduction and/or the need for additional preventive interventions? DESIGN: A secondary analysis of three ovarian stimulation cycles in IVF/intracytoplasmic sperm injection patients included in one randomized, assessor-blinded trial comparing two recombinant FSH preparations (ESTHER-1, NCT01956110), and a second trial in women undergoing up to two additional cycles (ESTHER-2, NCT01956123). Of 1326 women (aged 18-40 years) randomized and treated with follitropin delta or alfa in cycle 1, 513 continued to cycle 2 and 188 to cycle 3. Follitropin delta and alfa doses were maintained/adjusted according to ovarian response in the previous cycle. RESULTS: Individualized dosing with follitropin delta significantly reduced moderate/severe OHSS and/or preventive interventions (P=0.018) versus conventional dosing with follitropin alfa in patients undergoing up to three ovarian stimulation cycles. The greatest benefit was observed in patients in the highest anti-Müllerian hormone (AMH) quartile (P=0.012). On evaluating separately, individualized dosing with follitropin delta significantly lowered the incidences of moderate/severe OHSS (P=0.036) and preventive interventions (P=0.044) versus follitropin alfa. CONCLUSION: An individualized follitropin delta dosing regimen decreased the risk of moderate/severe OHSS as well as the incidence of preventive interventions versus a conventional follitropin alfa regimen. An analysis per AMH quartile indicated that these statistically significant differences are driven mainly by patients with the highest pretreatment AMH levels.

• MeSH
• dospělí MeSH
• fertilizace in vitro MeSH
• folikuly stimulující hormon lidský aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• indukce ovulace * škodlivé účinky   MeSH
• interpretace statistických dat MeSH
• intracytoplazmatické injekce spermie MeSH
• kryoprezervace MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• ovariální hyperstimulační syndrom prevence a kontrola   MeSH
• ovarium účinky léků   MeSH
• rekombinantní proteiny aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• riziko MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

Cíl práce: Zhodnotit výsledky ovariální stimulace corifollitropinem alfa (Elonva) na neselektovaném souboru žen poprvé stimulovaných v programu mimotělního oplodnění (IVF) ve srovnání s výsledky u selektovaných souborů ve velkých randomizovaných studiích. Typ studie: Prospektivní studie. Název a sídlo pracoviště: Sanatorium Pronatal, Praha. Metodika: Hodnoceny jsou výsledky u 40 žen s adekvátní ovariální rezervou poprvé léčených v programu IVF po stimulaci corifollitropinem alfa a antagonisty GnRH. Průměrný věk žen ve studii byl 32,8 let (29–42 roků), ženám mladším než 36 let s hmotností méně než 60 kg byla aplikována druhý den cyklu Elonva 100 ?g, všem ostatním (věk > 36 let, hmotnost > 60 kg) Elonva 150 ?g. Za 120 hodin po punkci folikulů bylo do dělohy přeneseno jedno embryo (single embryo transfer – eSET). Výsledky jsme porovnali s výsledky velkých randomizovaných studií. Výsledky: Po stimulaci corifollitropinem alfa a antagonisty GnRH bylo získáno 10,6 (9,2 ? 4,2) vajíček, z nichž 7,3 (6,6 ? 3,9) bylo zralých M II oocytů (68,9 %), a oplozeno 84,6 %. Po prvním přenosu (čerstvá embrya + embrya z cyklů „vše kryo“) bylo dosaženo 14 gravidit (37,8 %), z následných kryotransferů byla dosažena další tři těhotenství (kumulativní úspěšnost 45,9 %). Ze 17 gravidit tři těhotenství skončila neúspěšně potratem. U žádné z pacientek se nerozvinul závažný hyperstimulační syndrom. Dosažené výsledky na neselektovaném souboru žen poprvé stimulovaných v programu mimotělního oplodnění jsou zcela srovnatelné s výsledky publikovaných randomizovaných studií. Závěr: Stimulační protokol kombinující corifollitropin alfa s antagonisty GnRH lze úspěšně použít u žen poprvé stimulovaných v programu mimotělního oplodnění.

Objectives: To compare results after stimulation with corifollitropin alfa (Elonva) in unselected group of women entering for the first time in in vitro fertilization programme (IVF) with results from Phase III randomized trials with selected groups of women. Design: Prospective study. Setting: Sanatorium Pronatal, Praha. Methods: 40 unselected women with adequat ovarian reserve entering for the first time in IVF programme were stimulated with corifollitropin alfa and GnRH antagonists. Avarage age in the study group was 32,8 years (29–42 years), women younger then 36 and less then 60 kg received Elonva 100 ?g , all others (age > 36 let, weight > 60 kg) Elonva 150 ?g. Five days after egg retrieval one blastocyst was transferred (single embryo transfer – eSET). Our results were compared with the resuls in higly selected groups of women from Phase III randomized trials. Results: After stimulation with corifollitropin alfa and GnRH antagonists on average 10,6 (9,2 ? 4,2) eggs could be retrieved, among them 7,3 (6,6 ? 3,9) were M II oocytes (68,9%) and fertilisation rate was 84,6%. After first embryo transfer („fresh“ embryos and embryos from „freeze all“ cycles) 14 pregnancies were achieved (37,8%), three pregnancies were achieved later from transfer of frozen-thawed embryos (cumulative pregnancy rate 45,9%). There were three abortions. No severe hyperstimulation syndrom occured. Our results in unselected group of women stimulated for the first in an IVF programme with corifollitropin alfa are fully comparable with results published in randomized trials with selected group of patiens. Conclusion: Corifollitropin alfa in combination with daily GnRH antagonist can be successfully used in normal-responder patients stimulated for the first time in an IVF programme

• Klíčová slova
• corifollitropin alfa, antagonista GnRH,
• MeSH
• asistovaná reprodukce MeSH
• folikuly stimulující hormon - beta-podjednotka terapeutické užití   MeSH
• folikuly stimulující hormon lidský terapeutické užití   MeSH
• indukce ovulace * metody   MeSH
• lidé MeSH
• prospektivní studie MeSH
• těhotenství MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• těhotenství MeSH
• ženské pohlaví MeSH