PURPOSE: The objective of this post-market study was to evaluate long-term safety and efficacy of aspiration therapy (AT) in a clinical setting in five European clinics. MATERIALS AND METHODS: The AspireAssist® System (Aspire Bariatrics, Inc. King of Prussia, PA) is an endoscopic weight loss therapy utilizing a customized percutaneous endoscopic gastrostomy tube and an external device to aspirate approximately 30% of ingested calories after a meal, in conjunction with lifestyle counseling. A total of 201 participants, with body mass index (BMI) of 35.0-70.0 kg/m2, were enrolled in this study from June 2012 to December 2016. Mean baseline BMI was 43.6 ± 7.2 kg/m2. RESULTS: Mean percent total weight loss at 1, 2, 3, and 4 years, respectively, was 18.2% ± 9.4% (n/N = 155/173), 19.8% ± 11.3% (n/N = 82/114), 21.3% ± 9.6% (n/N = 24/43), and 19.2% ± 13.1% (n/N = 12/30), where n is the number of measured participants and N is the number of participants in the absence of withdrawals or lost to follow-up. Clinically significant reductions in glycated hemoglobin (HbA1C), triglycerides, and blood pressure were observed. For participants with diabetes, HbA1C decreased by 1% (P < 0.0001) from 7.8% at baseline to 6.8% at 1 year. The only serious complications were buried bumpers, experienced by seven participants and resolved by removal/replacement of the A-Tube, and a single case of peritonitis, resolved with a 2-day course of intravenous antibiotics. CONCLUSION: This study establishes that aspiration therapy is a safe, effective, and durable weight loss therapy in people with classes II and III obesity in a clinical setting. TRIAL REGISTRATION: ISRCTN 49958132.
- MeSH
- bariatrie škodlivé účinky přístrojové vybavení statistika a číselné údaje MeSH
- diabetes mellitus MeSH
- dospělí MeSH
- gastrostomie škodlivé účinky statistika a číselné údaje MeSH
- glykovaný hemoglobin metabolismus MeSH
- hmotnostní úbytek MeSH
- index tělesné hmotnosti MeSH
- krevní tlak MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- morbidní obezita krev chirurgie MeSH
- obezita komplikace MeSH
- odsávání přístrojové vybavení MeSH
- registrace * MeSH
- senioři MeSH
- životní styl MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- pozorovací studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
Poruchy polykání u nemocných s cévní mozkovou příhodou (CMP) představují závažný problém. Enterální výživa (nejčastěji gastrická sonda) má proti parenterální výživě celou řadu předností (méně komplikací, je levnější). Rovněž dlouhodobě zavedená nasogastrická sonda je méně výhodná a vede k větší frekvenci komplikací než perkutánní endoskopická gastrostomie (PEG) (záněty, striktury jícnu, esofagotracheální píštěle). PEG má pak ještě celou řadu dalších výhod - možnost rehabilitace řeči, nevede k neklidu nemocných, lépe se ošetřuje, může být zavedena po měsíce i roky. Autoři prezentují soubor 31 nemocných s CMP, u kterých byl zaveden PEG. Pouze u 7 nemocných se objevily komplikace, a to vždy lehkého stupně. U 7 nemocných se obnovilo spontánní polykání, 3 nemocní jsou v LDN s dosud zavedenou sondou a 21 nemocných zemřelo (všichni se zavedeným PEG). Výhodnost výživy pomocí PEG (rehabilitace řeči, ústup neklidu, snadná ošetřovatelská péče, ekonomická stránka) vedly autory k zavedení indikace PEG do diagnosticko-terapeutického schématu u CMP.
- MeSH
- cévní mozková příhoda MeSH
- dospělí MeSH
- enterální výživa metody MeSH
- gastrostomie metody škodlivé účinky statistika a číselné údaje MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- pooperační komplikace MeSH
- poruchy polykání etiologie chirurgie terapie MeSH
- rehabilitace poruch řeči a jazyka MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
Na chirurgické klinice FN v Ostravě-Porubě bylo od listopadu 1993 do června 1998 provedeno 20 laparoskopických gástrostomií. Hlavní indikací bylo zajištění enterální výživy u pacientů, kde pro neprůchodnost jícnu nebylo možné provést punkční perkutánní gastrostomii. Operační výkon trval v průměru 37 min. a byl úspěšně ukončen u všech operantů. Do 30 dnů zemřeli 3 nemocní. Osmdesáti procentům pacientů umožnil tento zákrok propuštění z nemocnice domů. Laparoskopická gastrostomie je bezpečnou, jednoduchou a levnou alternativou zabezpečení enterální výživy v případech, kdy nelze provést perkutánní endoskopickou gastrostomii.
At the surgical clinic of the Faculty Hospital in Ostrava-Poruba since November 1993 till June 1998 20 laparoscopic gastrostomies were performed. The main indication was to ensure enteral nutrition in patients where, due to obstruction of the oesophagus, it was impossible to implement percutaneous puncture gastrostomy. The surgical procedure lasted on average 37 minutes and was completed successfully in all patients. Three patients died within thirty days. This procedure made it possible that eighty percent of the patients could be discharged from hospital and go home.
- MeSH
- délka pobytu MeSH
- dospělí MeSH
- enterální výživa metody statistika a číselné údaje MeSH
- gastrostomie metody statistika a číselné údaje MeSH
- laparoskopie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- nemoci jícnu MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
