In this systematic review, we report on the effects of diuretic deprescribing compared to continued diuretic use. We included clinical studies reporting on outcomes such as mortality, heart failure recurrence, tolerability and feasibility. We assessed risk of bias and certainty of the evidence using the GRADE framework. We included 25 publications from 22 primary studies (15 randomized controlled trials; 7 nonrandomized studies). The mean number of participants in the deprescribing groups was 35, and median/mean age 64 years. In patients with heart failure, there was no clear evidence that diuretic deprescribing was associated with increased mortality compared to diuretic continuation (low certainty evidence). The risk of cardiovascular composite outcomes associated with diuretic deprescribing was inconsistent (studies showing lower risk for diuretic deprescribing, or comparable risk with diuretic continuation; very low certainty evidence). The effect on heart failure recurrence after diuretic deprescribing in patients with diuretics for heart failure, and of hypertension in patients with diuretics for hypertension was inconsistent across the included studies (low certainty evidence). In patients with diuretics for hypertension, diuretic deprescribing was well tolerated (moderate certainty evidence), while in patients with diuretics for heart failure, deprescribing diuretics can result in complaints of peripheral oedema (very low certainty evidence). The overall risk of bias was generally high. In summary, this systematic review suggests that diuretic discontinuation could be a safe and feasible treatment option for carefully selected patients. However, there isa lack of high-quality evidence on its feasibility, safety and tolerability of diuretic deprescribing, warranting further research.
- MeSH
- depreskripce * MeSH
- diuretika * škodlivé účinky aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- dospělí MeSH
- hypertenze farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- medicína založená na důkazech MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi jako téma MeSH
- srdeční selhání * farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- přehledy MeSH
- systematický přehled MeSH
Studie SELECT a SOUL hodnotily účinnost semaglutidu v prevenci kardiovaskulárních komplikací u pacientů s nadváhou (preobezitou), obezitou a diabetem 2. typu. SELECT potvrdila, že týdenní podávání subkutánního semaglutidu snižuje kardiovaskulární riziko u pacientů s nadváhou bez diabetu, přičemž vedlo k úbytku tělesné hmotnosti, snížení krevního tlaku a zánětlivých markerů. Studie SOUL zkoumala účinky perorálního semaglutidu u pacientů s diabetem 2. typu s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním nebo chronickým onemocněním ledvin a ukázala 14% snížení mortality z kardiovaskulárních příčin, infarktu myokardu a cévní mozkové příhody oproti placebu. Výsledky potvrzují, že semaglutid představuje významný přínos v kardiovaskulární prevenci.
The SELECT and SOUL studies evaluated the effectiveness of semaglutide in the prevention of cardiovascular complications in patients with overweight, obesity and type 2 diabetes. SELECT study confirmed that weekly subcutaneous semaglutide reduced cardiovascular risk in overweight/preobesity non-diabetic patients, leading to weight loss, reductions in blood pressure and inflammatory markers. SOUL study investigated the effects of oral semaglutide in patients with type 2 diabetes with ACS or CKD and showed a 14% reduction in cardiovascular mortality, heart attack and stroke compared to placebo. The results confirm that semaglutide represents a significant benefit in cardiovascular prevention.
- MeSH
- diabetes mellitus 2. typu farmakoterapie komplikace MeSH
- kardiovaskulární nemoci * farmakoterapie komplikace mortalita prevence a kontrola MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- nadváha farmakoterapie komplikace MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- receptor pro glukagonu podobný peptid 1 * agonisté aplikace a dávkování MeSH
- rizikové faktory kardiovaskulárních chorob MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
BACKGROUND: Exposure of critically ill patients to antibiotics lead to intestinal dysbiosis, which often manifests as antibiotic-associated diarrhoea. Faecal microbiota transplantation restores gut microbiota and may lead to faster resolution of diarrhoea. METHODS: Into this prospective, multi-centre, randomized controlled trial we will enrol 36 critically ill patients with antibiotic-associated diarrhoea. We will exclude patients with ongoing sepsis, need of systemic antibiotics, or those after recent bowel surgery or any other reason that prevents the FMT. Randomisation will be in 1:1 ratio. Patients in the control group will receive standard treatment based on oral diosmectite. In the intervention group, patients will receive, in addition to the standard of care, faecal microbiota transplantation via rectal tube, in the form of a preparation mixed from 7 thawed aliquots (50 mL) made from fresh stool of 7 healthy unrelated donors and quarantined deep frozen for 3 to 12 months. Primary outcome is treatment failure defined as intervention not delivered or diarrhoea persisting at day 7 after randomisation. Secondary outcomes include safety measures such as systemic inflammatory response, adverse events, and also diarrhoea recurrence within 28 days. Exploratory outcomes focus on gut barrier function and composition of intestinal microbiota. DISCUSSION: Faecal microbiota transplantation has been effective for dysbiosis in non-critically ill patients with recurrent C. difficile infections and it is plausible to hypothesize that it will be equally effective for symptoms of dysbiosis in the critically ill patients. In addition, animal experiments and observational data suggest other benefits such as reduced colonization with multi-drug resistant bacteria and improved gut barrier and immune function. The frozen faeces from unrelated donors are immediately available when needed, unlike those from the relatives, who require lengthy investigation. Using multiple donors maximises graft microbiota diversity. Nonetheless, in vulnerable critically ill patients, Faecal microbiota transplantation might lead to bacterial translocation and unforeseen complications. From growing number of case series it is clear that its off label use in the critically ill patients is increasing and that there is a burning need to objectively assess its efficacy and safety, which this trial aims. TRIAL REGISTRATION: www.clinicaltrials.gov (NCT05430269).
- MeSH
- antibakteriální látky * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- dysbióza terapie mikrobiologie MeSH
- feces mikrobiologie MeSH
- fekální transplantace * metody škodlivé účinky MeSH
- klinické zkoušky, fáze II jako téma MeSH
- kritický stav * MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- prospektivní studie MeSH
- průjem * terapie mikrobiologie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- střevní mikroflóra * účinky léků MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- protokol klinické studie MeSH
PURPOSE: The AIEOP-BFM ALL 2009 protocol included, at the end of the induction phase, a randomized study of patients with high-risk (HR) ALL to investigate if an intensive exposure to pegylated L-asparaginase (PEG-ASNASE, 2,500 IU/sqm once a week × 4) on top of BFM consolidation phase IB allowed us to decrease minimal residual disease (MRD) and improve outcome. PATIENTS AND METHODS: A total of 1,097 patients presented, from June 2010 to February 2017, with one or more of the following HR criteria: KMT2A::AFF1 rearrangement, hypodiploidy, prednisone poor response, poor bone marrow response at day 15 (Flow MRD ≥10%), or no complete remission (CR) at the end of induction. Of them, 809 (85.1%) were randomly assigned to receive (404) or not receive (405) four weekly doses of PEG-ASNASE. RESULTS: By intention to treat (ITT) analysis, there was no significant difference in the proportion of patients with polimerase chain reaction MRD ≥5 × 10-4 at the end of phase IB in the experimental versus control arm (13.9% v 17.0%, P = .25). The 5-year event-free survival (median follow-up 6.3 years) by ITT in the experimental and control arms was 70.4% (2.3) versus 75.0% (2.2; P = .18), and the 5-year overall survival was 81.5% (2.0) versus 84.0% (1.9; P = .25), respectively. The corresponding 5-year cumulative incidence of death in CR was 9.5% (1.5) versus 5.7% (1.2; P = .08), and that of relapse was 17.7% (1.9) versus 17.2% (1.9), respectively (P = .94). Adverse reactions in phase IB occurred in 22.2% and 8.9% of patients in the experimental and control arm, respectively (P < .001). CONCLUSION: Additional PEG-ASNASE in phase IB did not translate into a benefit for decreasing relapse incidence but was associated with higher toxicity. Further improvements with conventional chemotherapy might be difficult in the context of intensive treatment protocols.
- MeSH
- akutní lymfatická leukemie * MeSH
- asparaginasa * MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- lokální recidiva nádoru farmakoterapie MeSH
- polyethylenglykoly MeSH
- prednison škodlivé účinky MeSH
- přežití bez známek nemoci MeSH
- protokoly protinádorové kombinované chemoterapie škodlivé účinky MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- recidiva MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- protokol klinické studie MeSH
Cíl: Zjistit, zda časovaná preemptivní radiofrekvenční (RF) katétrová ablace povede k nižšímu výskytu arytmií a bude spojena s příznivějším klinickým průběhem ve srovnání se samotným CryoMaze u pacientů se strukturálním srdečním onemocněním indikovaným ke konkomitantní chirurgické léčbě fibrilace síní (FiS). Metody: Do studie byli zařazeni pacienti s neparoxysmální FiS podstupující koronární by-pass anebo chlopenní operaci, kteří byli po CryoMaze randomizováni k provedení následné RF katétrové ablace s odstupem 3 měsíců (sekvenční hybridní léčba) nebo ke konzervativnímu postupu. Primárním cílem byla účinnost, tj. rekurence arytmií (FiS nebo síňových tachykardií) bez antiarytmické léčby, což bylo hodnoceno pomocí implantabilních záznamníků. Primárním kompozitním klinickým cílem byla hospitalizace pro rekurenci arytmií, zhoršení srdečního selhání, kardioembolická příhoda nebo významné krvácení. Výsledky: Analyzovali jsme celkem 113 pacientů v hybridní skupině a 116 pacientů v konzervativní skupině, kteří byli sledováni po střední dobu 715 dnů (mezikvartilové rozpětí 528–1 072 dnů). Rekurence arytmií byla v hybridní skupině ve srovnání se samotným CryoMaze významně snížena (41,1 % vs. 67,4 %, HR = 0,38, 95 % CI:0,26–0,57, P < 0,001), stejně jako i výskyt primárního kompozitního cíle (19,9 % vs. 40,1 %, HR = 0,51, 95 % CI: 0,29–0,86, P = 0,012). Celková mortalita se mezi skupinami nelišila (10,6 % vs. 8,6 %, HR = 1,17, 95 % CI: 0,51–2,71, P = 0,71). Komplikace RF katétrové ablace byly relativně vzácné (1,9 %) a nevedly k žádným závažným klinickým konsekvencím. Závěr: Samotný konkomitantní CryoMaze nevede k optimální kontrole arytmií. Preemptivní RF katétrová ablace je bezpečná a vede k významnému snížení výskytu arytmií a následně i k příznivějšímu klinickému průběhu.
Aims: To assess whether the timely pre-emptive radiofrequency (RF) catheter ablation would achieve higher freedom from atrial fibrillation (AF) or atrial tachycardia (AT) and be associated with better clinical outcomes than surgical ablation (CryoMaze) alone in patients with structural heart disease indicated for concomitant AF treatment. Methods: The trial investigated patients with non-paroxysmal AF undergoing coronary artery bypass grafting and/or valve repair/replacement with mandatory concomitant CryoMaze procedure who were randomly assigned to undergo either RF catheter ablation three months post CryoMaze (Hybrid Group) or no further treatment (Surgery Group). The primary efficacy endpoint was the first recurrence of AF/AT without antiarrhythmic drugs as assessed by implantable cardiac monitors. The primary clinical endpoint was a composite of hospitalization for arrhythmia recurrence, worsening of heart failure, cardioembolic event, or major bleeding. Results: We analyzed 113 and 116 patients in the Hybrid and Surgery Groups, respectively, with a median follow-up of 715 (IQR: 528-1072) days. The primary efficacy endpoint was significantly reduced in the Hybrid Group (41.1% vs 67.4%, hazard ratio (HR)= 0.38, 95% confidence interval (CI): 0.26-0.57, P<0.001) as well as the primary clinical endpoint (19.9% vs 40.1%, HR=0.51, 95% CI: 0.29-0.86, P=0.012). The trial groups did not differ in all-cause mortality (10.6% vs. 8.6%, HR=1.17, 95%CI: 0.51-2.71, P=0.71). The major complications of catheter ablation were infrequent (1.9%) and resulted in no clinical sequelae. Conclusions: Concomitant CryoMaze alone leads to suboptimal arrhythmia control. Pre-emptively performed catheter ablation after the CryoMaze procedure was safe and associated with higher freedom from AF/AT and consequently improved clinical outcomes.
- Klíčová slova
- studie SURHYB,
- MeSH
- fibrilace síní * chirurgie terapie MeSH
- katetrizační ablace metody MeSH
- lidé MeSH
- maze procedura metody MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
Studie CASTLE HTx prokázala snížení kombinovaného primárního endpointu u nemocných s pokročilým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí levé komory a fibrilací síní, kteří byli léčeni katetrizační ablací nad rámec zvyklé terapie srdečního selhání. Ablační léčba byla srovnávána s optimální farmakoterapií srdečního selhání. Primární endpoint zahrnoval celkovou mortalitu, zavedení levostranné srdeční podpory a indikaci k urgentní srdeční transplantaci.
The CASTLE HTx trial showed a significant reduction in the primary composite endpoint in patients with advanced heart failure with reduced ejection fraction and atrial fibrillation who were treated with catheter ablation in addition to optimal medical treatment of heart failure. Catheter ablation was compared with optimal medical treatment alone. The primary endpoint was a composite of death from any cause, implantation of a left ventricular assist device, and urgent heart transplantation.
- Klíčová slova
- studie CASTLE-HTx,
- MeSH
- katetrizační ablace metody MeSH
- lidé MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- systolické srdeční selhání * chirurgie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
BACKGROUND: The fear of taking away hope hinders clinicians' willingness to share serious news with patients with advanced disease. Unrealistic illness expectations, on the other hand, can complicate decision making and end-of-life care outcomes. Exploration of the association between hope and illness expectations can support clinicians in better communication with their patients. AIM: The aim of this study was to explore whether realistic illness expectations are associated with reduced hope in people with advanced cancer. DESIGN: This is a cross-sectional secondary analysis of baseline data from a primary palliative care cluster-randomized trial CONNECT (data collected from July 2016 to October 2020). Hope was measured by Herth Hope Index. Illness expectations were measured by assessing patients' understanding of their treatment goals, life expectancy, and terminal illness acknowledgement. Multivariable regression was performed, adjusting for demographical and clinical confounders. SETTING/PARTICIPANTS: Adult patients with advanced solid cancers recruited across 17 oncology clinics. RESULTS: Data from 672 patients were included in the study, with mean age of 69.3 years (±10.2), 53.6% were female. Proportion of patients indicating realistic expectations varied based on which question was asked from 10% to 46%. Median level of hope was 39 (IQR = 36-43). Multivariate non-inferiority regression did not find any significant differences in hope between patients with more and less realistic illness expectations. CONCLUSIONS: Our results suggest that hope can be sustained while holding both realistic and unrealistic illness expectations. Communication about serious news should focus on clarifying the expectations as well as supporting people's hopes.
- MeSH
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- motivace MeSH
- naděje MeSH
- nádory * terapie MeSH
- paliativní péče metody MeSH
- péče o umírající * MeSH
- průřezové studie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- MeSH
- agonisté receptoru pro glukagonu podobný peptid 1 farmakologie terapeutické užití MeSH
- diabetes mellitus 2. typu * farmakoterapie MeSH
- glykovaný hemoglobin účinky léků MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- metaanalýza jako téma MeSH
- pioglitazon farmakologie terapeutické užití MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- komentáře MeSH
- souhrny MeSH
