PURPOSE: To determine the optimal daunorubicin dose and number of 7 + 3 induction cycles in newly diagnosed AML, this randomized controlled trial compared a once daily dose of 60 mg/m2 with 90 mg/m2 daunorubicin in the first 7 + 3 induction and one versus two cycles of 7 + 3 induction. PATIENTS AND METHODS: Patients age 18-65 years with newly diagnosed AML were randomly assigned to 60 versus 90 mg/m2 daunorubicin once daily plus cytarabine. Patients with marrow blasts below 5% on day 15 after first induction were randomly assigned to receive a second induction cycle or no second induction cycle. RESULTS: Eight hundred and sixty-four patients with a median age of 52 years were randomly assigned. After a preplanned interim analysis showing no significant difference in response between 60 and 90 mg/m2, all consecutive patients received 60 mg/m2 daunorubicin once daily. The proportion of good early responders was 44% versus 48% (P = .983) with a composite complete remission (CRc) rate of 90% versus 89% after induction (P = .691); the 3-year relapse-free survival (RFS) after 60 versus 90 mg/m2 once daily was 54% versus 50% (P = .561), and the 3-year overall survival (OS) was 65% versus 58% (P = .242). Among 389 good responders, CRc rates at the end of induction were 87% after single induction and 85% after double induction. The 3-year RFS was 51% versus 60% (hazard ratio [HR], 1.3; P = .091), and the 3-year OS was 76% versus 75% after single versus double induction (HR, 1.0; P = .937). CONCLUSION: The use of 90 mg/m2 daunorubicin once daily in the context of classical 7 + 3 induction does not significantly improve early response and does not lead to higher remission rates or longer survival than 60 mg/m2 once daily. In patients with a good early response after first induction, a second induction has only a limited impact on RFS and does not result in an OS benefit.

• MeSH
• akutní myeloidní leukemie * farmakoterapie   mortalita   MeSH
• cytarabin * aplikace a dávkování   MeSH
• daunomycin * aplikace a dávkování   MeSH
• dospělí MeSH
• indukce remise MeSH
• indukční chemoterapie * metody   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• protinádorová antibiotika aplikace a dávkování   MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie * terapeutické užití   aplikace a dávkování   MeSH
• rozvrh dávkování léků MeSH
• senioři MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

Hypertermická intraperitoneální chemoterapie (HIPEC), jako možná součást radikální cytoredukční operace ovariálního karcinomu s odpovědí nebo se stabilním stavem po neoadjuvantní chemoterapii, si díky výsledkům průlomové studie od roku 2018 získává postupně více pozornosti. Je součástí managementu pacientek s ovariálním karcinomem s možností zařazení HIPEC k samotné operaci při dosažení R0 resekce.

Hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC), as a possible part of a radical cytoreductive surgery for ovarial cancer with responce or stable state after neoadjuvant chemotherapy, from 2018 due to results of game changing study is getting more focus. As a part of management of patients with ovarial cancer with the possibility to ad HIPEC to cytoreductive surgery with R0 resection.

• MeSH
• cytoredukční chirurgie metody   MeSH
• hypertermická intraperitoneální peroperační chemoterapie metody   MeSH
• indukovaná hypertermie MeSH
• lidé MeSH
• nádory vaječníků * diagnóza   patologie   terapie   MeSH
• nádory ženských pohlavních orgánů MeSH
• neoadjuvantní terapie MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

Autoři popisují klinický případ pacientky s metastazujícím melanomem, u níž se v samém počátku cílené léčby enkorafenibem a binimetinibem objevila oční toxicita ve formě bilaterálního odloučení zevních vrstev sítnice. Subjektivní obtíže se zrakem odezněly do 2 měsíců a kontrolní OCT potvrdilo reparaci odloučení. Cílená léčba dabrafenibem a trametinibem v další linii léčby nevykázala příznaky oční toxicity. Diskutována je oční toxicita cílené léčby u melanomu, její typy, závažnost a management. Při každé návštěvě pacienta léčeného cílenou léčbou BRAF a MEK inhibitorem byl měl být pacient tázán na subjektivní obtíže se zrakem. Pro včasnou a správnou diagnostiku oční toxicity je nutná úzká spolupráce se specialistou v oboru oftalmologie.

The authors describe a clinical case of a patient with metastatic melanoma treated with the targeted therapy by encorafenib and binimetinib. In the very beginning of the treatment, the ocular toxicity in the form of the bilateral detachment of the outer retinal layers was detected. Subjective symptoms disappeared in 2 months and follow-up OCT confirmed the restoration of the detachment. The targeted therapy with dabrafenib and trametinib in the subsequent line of the treatment was not complicated by the symptoms of the ocular toxicity. The article discusses the ocular toxicity of the targeted therapy in melanoma, its types, grading, and management. During each patient's visit in case the patient is treated with the targeted therapy by BRAF and MEK inhibitor, the patient should be asked about any subjective vision impairment. The close cooperation with the ophthalmology specialist is crucial for the early and correct diagnosis of the ocular toxicity.

• MeSH
• cílená molekulární terapie škodlivé účinky   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• melanom * diagnóza   farmakoterapie   MeSH
• mitogenem aktivované proteinkinasy kinas antagonisté a inhibitory   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• nemoci retiny diagnóza   terapie   MeSH
• nežádoucí účinky léčiv MeSH
• optická koherentní tomografie MeSH
• protinádorové látky aplikace a dávkování   terapeutické užití   toxicita   MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• protoonkogenní proteiny B-Raf antagonisté a inhibitory   aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• toxická neuropatie zrakového nervu diagnóza   veterinární   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

OBJECTIVE: We report patient-reported outcomes (PROs) measuring health-related quality of life (HRQoL) from the ROSEWOOD trial (NCT03332017), which demonstrated superior efficacy and a manageable safety profile with zanubrutinib plus obinutuzumab (ZO) versus obinutuzumab (O) in patients with heavily pretreated relapsed/refractory follicular lymphoma (R/R FL). METHODS: PROs were assessed using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30) and EQ-5D-5L questionnaires at baseline and subsequently every 12 weeks. All QLQ-C30 domains and EQ-5D-5L visual analog scale (VAS) scores were analyzed descriptively. At the key clinical timepoints (weeks 12 and 24), a mixed model for repeated measures (MMRM) analysis was used to evaluate the key PRO endpoints, including global health status, physical and role functioning, and symptoms of fatigue, pain, diarrhea, and nausea/vomiting. Clinically meaningful change was defined as a ≥ 5-point mean difference from baseline and between the ZO and O arms. RESULTS: Patients were randomized to ZO (n = 145) or O (n = 72). By week 48, descriptive analysis results indicated that patients in the ZO arm demonstrated improved outcomes in role functioning and fatigue and nausea/vomiting symptoms, compared with those in the O arm. Both groups experienced improvements in pain symptoms. EQ-5D-5L VAS scores showed no observable differences between treatment arms through week 48. MMRM analysis revealed that the global health status/quality of life of patients treated with ZO improved, as did fatigue, at week 12. At week 24, patients in the ZO arm experienced a clinically meaningful improvement in role functioning, pain, and fatigue. CONCLUSIONS: In patients with R/R FL, ZO was associated with improved PROs compared with O. These findings suggest that zanubrutinib contributed clinically meaningful benefits to patient HRQoL when added to obinutuzumab. TRIAL REGISTRATION: The ROSEWOOD trial is registered on ClinicalTrials.gov (BGB-3111-212; ClinicalTrials.gov identifier: NCT03332017).

• MeSH
• dospělí MeSH
• folikulární lymfom * farmakoterapie   MeSH
• hodnocení výsledků péče pacientem * MeSH
• humanizované monoklonální protilátky * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• kvalita života * MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie terapeutické užití   škodlivé účinky   aplikace a dávkování   MeSH
• pyrazoly * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• pyrimidiny * aplikace a dávkování   terapeutické užití   škodlivé účinky   MeSH
• senioři MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

This study compared decitabine exposure when administered IV (DEC-IV) at a dose of 20 mg/m2 for 5-days with orally administered decitabine with cedazuridine (DEC-C), as well as the clinical efficacy and safety of DEC-C in patients with acute myeloid leukaemia (AML) who were ineligible for intensive induction chemotherapy. In all, 89 patients were randomised 1:1 to DEC-IV or oral DEC-C (days 1-5 in a 28-day treatment cycle), followed by 5 days of the other formulation in the next treatment cycle. All patients received oral DEC-C for subsequent treatment cycles until treatment discontinuation. Equivalent systemic decitabine exposures were demonstrated (5-day area under the curve ratio between the two decitabine formulations of 99.64 [90% confidence interval 91.23%, 108.80%]). Demethylation rates also were similar (≤1.1% difference). Median overall survival (OS), clinical response and safety profile with oral DEC-C were consistent with those previously observed with DEC-IV. Next-generation sequencing was performed to identify molecular abnormalities that impact OS and TP53 mutations were associated with a poor outcome. These findings support the use of oral DEC-C in patients with AML.

• MeSH
• akutní myeloidní leukemie * farmakoterapie   mortalita   MeSH
• aplikace orální MeSH
• decitabin * aplikace a dávkování   farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• dospělí MeSH
• intravenózní podání MeSH
• klinické křížové studie MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie * terapeutické užití   farmakokinetika   škodlivé účinky   aplikace a dávkování   MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• uridin * analogy a deriváty   aplikace a dávkování   farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

BACKGROUND: Neoadjuvant chemotherapy followed by radical cystectomy is the standard treatment for cisplatin-eligible patients with muscle-invasive bladder cancer. Adding perioperative immunotherapy may improve outcomes. METHODS: In this phase 3, open-label, randomized trial, we assigned, in a 1:1 ratio, cisplatin-eligible patients with muscle-invasive bladder cancer to receive neoadjuvant durvalumab plus gemcitabine-cisplatin every 3 weeks for four cycles, followed by radical cystectomy and adjuvant durvalumab every 4 weeks for eight cycles (durvalumab group), or to receive neoadjuvant gemcitabine-cisplatin followed by radical cystectomy alone (comparison group). Event-free survival was one of two primary end points. Overall survival was the key secondary end point. RESULTS: In total, 533 patients were assigned to the durvalumab group and 530 to the comparison group. The estimated event-free survival at 24 months was 67.8% (95% confidence interval [CI], 63.6 to 71.7) in the durvalumab group and 59.8% (95% CI, 55.4 to 64.0) in the comparison group (hazard ratio for progression, recurrence, not undergoing radical cystectomy, or death from any cause, 0.68; 95% CI, 0.56 to 0.82; P<0.001 by stratified log-rank test). The estimated overall survival at 24 months was 82.2% (95% CI, 78.7 to 85.2) in the durvalumab group and 75.2% (95% CI, 71.3 to 78.8) in the comparison group (hazard ratio for death, 0.75; 95% CI, 0.59 to 0.93; P = 0.01 by stratified log-rank test). Treatment-related adverse events of grade 3 or 4 in severity occurred in 40.6% of the patients in the durvalumab group and in 40.9% of those in the comparison group; treatment-related adverse events leading to death occurred in 0.6% in each group. Radical cystectomy was performed in 88.0% of the patients in the durvalumab group and in 83.2% of those in the comparison group. CONCLUSIONS: Perioperative durvalumab plus neoadjuvant chemotherapy led to significant improvements in event-free survival and overall survival as compared with neoadjuvant chemotherapy alone. (Funded by AstraZeneca; NIAGARA ClinicalTrials.gov number, NCT03732677; EudraCT number, 2018-001811-59.).

• MeSH
• adjuvantní chemoterapie škodlivé účinky   metody   MeSH
• analýza přežití MeSH
• cisplatina aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• cystektomie * MeSH
• deoxycytidin * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   analogy a deriváty   MeSH
• doba přežití bez progrese choroby MeSH
• dospělí MeSH
• gemcitabin MeSH
• Kaplanův-Meierův odhad MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• monoklonální protilátky * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• nádory močového měchýře * mortalita   patologie   terapie   MeSH
• neoadjuvantní terapie škodlivé účinky   metody   MeSH
• protinádorové látky imunologicky aktivní * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

Our observational study analysed fungal infection frequency within cohorts with versus without antifungal prophylaxis (AFP) among newly diagnosed first-line venetoclax and azacitidine (VEN + AZA)-treated acute myeloid leukaemias in Czech, Austrian and Slovak haematology centres. Among 186 patients, 85 (46%) received antifungal prophylaxis, while 101 (54%) received no prophylaxis. Fungal infections occurred in 1/85 patients with prophylaxis (1%) and 5/101 patients without prophylaxis (5%) (p = 0.222). No significant difference was recorded between cohorts with and without AFP in terms of death rate (p = 0.296) and overall survival (p = 0.844). In conclusion, most infections were not severe, developing during the first treatment-cycle and did not affect patients' overall outcome.

• MeSH
• akutní myeloidní leukemie * farmakoterapie   komplikace   MeSH
• antifungální látky * terapeutické užití   aplikace a dávkování   MeSH
• azacytidin * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• bicyklické sloučeniny heterocyklické * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mykózy * prevence a kontrola   etiologie   MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie * škodlivé účinky   terapeutické užití   aplikace a dávkování   MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• sulfonamidy * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• pozorovací studie MeSH

OBJECTIVE: To evaluate the overall survival (OS) of patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) receiving either ibrutinib monotherapy as a first-line (1L) treatment or chemotherapy/chemoimmunotherapy-based (CT/CIT) regimens in 1L followed by ibrutinib in the second line (1L CT/CIT-2L ibrutinib) after disease progression by emulating a randomized trial comparing both treatment sequences. METHODS: Patient-level data from the RESONATE-2 trial (NCT01722487) and real-world PHEDRA databases were analyzed. Three scenarios were considered using the following data sources: (1) RESONATE-2, (2) combined RESONATE-2/PHEDRA, (3) combined RESONATE-2/PHEDRA for 1L ibrutinib and PHEDRA for 1L CT/CIT-2L ibrutinib. Propensity score-based weights and inverse probability of censoring weighting were used to adjust for baseline (Scenarios 2 and 3) and time-dependent confounding (all scenarios), and to address potential biases. A weighted Cox proportional hazards model was used to estimate the OS hazard ratio (HR) and 95% confidence interval (CI) for 1L ibrutinib versus 1L CT/CIT-2L ibrutinib. RESULTS: Results from Scenario 1 showed a significantly lower risk of death with 1L ibrutinib compared with 1L chlorambucil followed by 2L ibrutinib (HR 0.35 [95% CI 0.20-0.62]). Results from Scenarios 2 and 3 demonstrated a reduced risk of death with 1L ibrutinib compared with 1L CT/CIT-2L ibrutinib (HR 0.35 [0.21-0.61] and 0.64 [0.39-1.04], respectively). CONCLUSION: The analyses consistently showed a reduced risk of death when ibrutinib was used as a 1L treatment in CLL compared with delaying its use until 2L after CT/CIT regimens, which suggests that initiating ibrutinib in 1L is advantageous for improving survival outcomes.

• MeSH
• adenin * analogy a deriváty   terapeutické užití   MeSH
• chronická lymfatická leukemie * farmakoterapie   mortalita   MeSH
• imunoterapie metody   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• míra přežití MeSH
• piperidiny * terapeutické užití   aplikace a dávkování   MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie terapeutické užití   aplikace a dávkování   MeSH
• pyrazoly * terapeutické užití   aplikace a dávkování   MeSH
• pyrimidiny * terapeutické užití   aplikace a dávkování   MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

PURPOSE: Chemotherapy can potentially enhance the activity of immune checkpoint inhibitors by promoting immune priming. The phase Ib/II JAVELIN Chemotherapy Medley trial (NCT03317496) evaluated first-line avelumab + concurrent chemotherapy in patients with advanced urothelial carcinoma or non-small cell lung cancer (NSCLC). MATERIALS AND METHODS: Avelumab 800 or 1,200 mg was administered continuously every 3 weeks with standard doses of cisplatin + gemcitabine in patients with urothelial carcinoma, or carboplatin + pemetrexed in patients with nonsquamous NSCLC. Dual primary endpoints were dose-limiting toxicity (DLT; phase Ib) and confirmed objective response (phase Ib/II). RESULTS: In phase Ib, urothelial carcinoma and NSCLC cohorts received avelumab 800 mg (n = 13 and n = 6, respectively) or 1,200 mg (n = 6 each) + chemotherapy. In evaluable patients with urothelial carcinoma treated with avelumab 800 or 1,200 mg + chemotherapy, DLT occurred in 1/12 (8.3%) and 1/6 (16.7%), respectively; no DLT occurred in the NSCLC cohort. In phase II, 35 additional patients with urothelial carcinoma received avelumab 1,200 mg + chemotherapy. Across all treated patients, safety profiles were similar irrespective of avelumab dose. Objective response rates (95% confidence internal) with avelumab 800 or 1,200 mg + chemotherapy, respectively, across phase Ib/II, were 53.8% (25.1-80.8) and 39.0% (24.2-55.5) in urothelial carcinoma, and 50.0% (11.8-88.2) and 33.3% (4.3-77.7) in NSCLC. CONCLUSIONS: Preliminary efficacy and safety findings with avelumab + chemotherapy in urothelial carcinoma and NSCLC were consistent with previous studies of similar combination regimens. Conclusions about clinical activity are limited by small patient numbers. SIGNIFICANCE: This phase Ib/II trial evaluated avelumab (immune checkpoint inhibitor) administered concurrently with standard first-line chemotherapy in patients with advanced urothelial carcinoma or advanced nonsquamous NSCLC without actionable mutations. Efficacy and safety appeared consistent with previous studies of similar combinations, although patient numbers were small.

• MeSH
• cisplatina aplikace a dávkování   terapeutické užití   škodlivé účinky   MeSH
• deoxycytidin analogy a deriváty   aplikace a dávkování   terapeutické užití   škodlivé účinky   MeSH
• dospělí MeSH
• gemcitabin MeSH
• humanizované monoklonální protilátky * terapeutické užití   aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• karboplatina aplikace a dávkování   terapeutické užití   škodlivé účinky   MeSH
• karcinom z přechodných buněk farmakoterapie   patologie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• nádory plic * farmakoterapie   patologie   MeSH
• nemalobuněčný karcinom plic * farmakoterapie   patologie   MeSH
• pemetrexed terapeutické užití   aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie * terapeutické užití   škodlivé účinky   aplikace a dávkování   MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• urologické nádory farmakoterapie   patologie   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky, fáze I MeSH
• klinické zkoušky, fáze II MeSH
• multicentrická studie MeSH

Novel therapies have improved outcomes for multiple myeloma (MM) patients, but most ultimately relapse, making treatment decisions for relapsed/refractory MM (RRMM) patients increasingly challenging. We report the final analysis of a single-arm, phase 2 study evaluating the oral proteasome inhibitor (PI) ixazomib combined with daratumumab and dexamethasone (IDd; NCT03439293). Sixty-one RRMM patients (ixazomib/daratumumab-naïve; 1-3 prior therapies) were enrolled to receive IDd (28-day cycles) until disease progression/unacceptable toxicity. Median age was 69 years; 14.8% of patients had International Staging System stage III disease; 14.8% had received three prior therapies. Patients received a median of 16 cycles of IDd. In 59 response-evaluable patients, the overall response rate was 64.4%; the confirmed ≥very good partial response (VGPR) rate (primary endpoint) was 30.5%. Rates of ≥VGPR in patient subgroups were: high-risk cytogenetics (n = 15, 26.7%), expanded high-risk cytogenetics (n = 24, 29.2%), aged ≥75 years (n = 12, 16.7%), lenalidomide-refractory (n = 21, 28.6%), and prior PI/IMiD therapy (n = 58, 31.0%). With a median follow-up of 31.6 months, median progression-free survival was 16.8 months (95% confidence interval: 10.1-23.7). Grade ≥3 treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 54.1% of patients; 44.3% had serious TEAEs; TEAEs led to dose modifications/reductions/discontinuations in 62.3%/36.1%/16.4%. There were five on-study deaths. Any-grade and grade ≥3 peripheral neuropathy occurred in 18.0% and 1.6% of patients. Quality of life was generally maintained throughout treatment. IDd showed a positive risk-benefit profile in RRMM patients and was active in clinically relevant subgroups with no new safety signals.

• MeSH
• dexamethason * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• glycin * analogy a deriváty   aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mnohočetný myelom * farmakoterapie   mortalita   patologie   MeSH
• monoklonální protilátky * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie * terapeutické užití   škodlivé účinky   aplikace a dávkování   MeSH
• recidiva MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• sloučeniny boru * aplikace a dávkování   terapeutické užití   škodlivé účinky   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky, fáze II MeSH
• multicentrická studie MeSH