BACKGROUND: When combined with ceftazidime, the novel non-β-lactam β-lactamase inhibitor avibactam provides a carbapenem alternative against multidrug-resistant infections. Efficacy and safety of ceftazidime-avibactam plus metronidazole were compared with meropenem in 1066 men and women with complicated intra-abdominal infections from 2 identical, randomized, double-blind phase 3 studies (NCT01499290 and NCT01500239). METHODS: The primary end point was clinical cure at test-of-cure visit 28-35 days after randomization, assessed by noninferiority of ceftazidime-avibactam plus metronidazole to meropenem in the microbiologically modified intention-to-treat (mMITT) population (in accordance with US Food and Drug Administration guidance), and the modified intention-to-treat and clinically evaluable populations (European Medicines Agency guidance). Noninferiority was considered met if the lower limit of the 95% confidence interval for between-group difference was greater than the prespecified noninferiority margin of -12.5%. RESULTS: Ceftazidime-avibactam plus metronidazole was noninferior to meropenem across all primary analysis populations. Clinical cure rates with ceftazidime-avibactam plus metronidazole and meropenem, respectively, were as follows: mMITT population, 81.6% and 85.1% (between-group difference, -3.5%; 95% confidence interval -8.64 to 1.58); modified intention-to-treat, 82.5% and 84.9% (-2.4%; -6.90 to 2.10); and clinically evaluable, 91.7% and 92.5% (-0.8%; -4.61 to 2.89). The clinical cure rate with ceftazidime-avibactam plus metronidazole for ceftazidime-resistant infections was comparable to that with meropenem (mMITT population, 83.0% and 85.9%, respectively) and similar to the regimen's own efficacy against ceftazidime-susceptible infections (82.0%). Adverse events were similar between groups. CONCLUSIONS: Ceftazidime-avibactam plus metronidazole was noninferior to meropenem in the treatment of complicated intra-abdominal infections. Efficacy was similar against infections caused by ceftazidime-susceptible and ceftazidime-resistant pathogens. The safety profile of ceftazidime-avibactam plus metronidazole was consistent with that previously observed with ceftazidime alone. CLINICAL TRIALS REGISTRATION: NCT01499290 and NCT01500239.

• Klíčová slova
• ceftazidime-avibactam plus metronidazole, complicated intra-abdominal infection, meropenem, noninferiority, phase 3,
• MeSH
• antibakteriální látky * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• azabicyklické sloučeniny * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• ceftazidim * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• dospělí MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• meropenem MeSH
• metronidazol * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• nitrobřišní infekce farmakoterapie   epidemiologie   MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• thienamyciny * aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• Názvy látek
• antibakteriální látky * MeSH
• avibactam, ceftazidime drug combination MeSH Prohlížeč
• azabicyklické sloučeniny * MeSH
• ceftazidim * MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• meropenem MeSH
• metronidazol * MeSH
• thienamyciny * MeSH

• MeSH
• alografty MeSH
• anastomóza chirurgická MeSH
• arteria iliaca chirurgie   MeSH
• arteria renalis chirurgie   MeSH
• chronické selhání ledvin terapie   MeSH
• dna (nemoc) terapie   MeSH
• dospělí MeSH
• hyperurikemie terapie   MeSH
• lidé MeSH
• meropenem MeSH
• nemoci ledvin terapie   MeSH
• pooperační komplikace MeSH
• teikoplanin terapeutické užití   MeSH
• thienamyciny terapeutické užití   MeSH
• transplantace ledvin metody   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• zánět MeSH
• zánětlivé aneurysma chirurgie   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• dopisy MeSH
• kazuistiky MeSH
• Názvy látek
• meropenem MeSH
• teikoplanin MeSH
• thienamyciny MeSH

• MeSH
• bakteriální infekce farmakoterapie   MeSH
• dospělí MeSH
• gynekologická onemocnění farmakoterapie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• meropenem MeSH
• mladiství MeSH
• senioři MeSH
• thienamyciny terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• Názvy látek
• meropenem MeSH
• thienamyciny MeSH

A comparison was made of the use of thienamycin and cefazolin in antimicrobial prophylaxis of patients undergoing major thoracic noncardiac surgery. Fever and failure or success of prophylaxis were used as criteria. Both cefazolin and thienamycin were of the same value in cases of lung resections, while thienamycin was clearly superior in resections of thoracic oesophagus.

• MeSH
• bakteriální infekce prevence a kontrola   MeSH
• cefazolin terapeutické užití   MeSH
• ezofágus chirurgie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• náhodné rozdělení MeSH
• plíce chirurgie   MeSH
• pooperační komplikace prevence a kontrola   MeSH
• premedikace * MeSH
• thienamyciny terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky kontrolované MeSH
• klinické zkoušky MeSH
• srovnávací studie MeSH
• Názvy látek
• cefazolin MeSH
• thienamycin MeSH Prohlížeč
• thienamyciny MeSH