Správné a spolehlivé vyhodnocení přítomnosti, nebo nepřítomnosti alergen specifických IgE je velmi důležité pro diferenciální diagnostiku alergického onemocnění. K tomuto účelu je k dispozici řada komerčních testů. Existuje jen málo údajů pro posouzení, nakolik jsou v každodenní praxi výsledky těchto různých testů srovnatelné. Záměr: Prozkoumat rozsah srovnatelnosti výsledků stanovení spec. IgE z různých laboratoří. Metody: Bylo vybráno šest diagnostických laboratoří, které používají pět různých metod pro stanovení spec. IgE. Během šesti týdnů byly do každé hodnocené laboratoře zaslány v triplikátech alikvoty 26 sér obsahujících různé koncentrace spec. IgE proti 17 běžným alergenům. Výsledky byly udávány jak ve třídách, tak v číselných hodnotách a byly porovnávány testováním jejich souhlasnosti Kendallovým W non-parametrovým testem. Dále byly testem nejlepší shody porovnány nalezené prahové (cut-off) hodnoty. Byla stanovena reprodukovatelnost profilů přesnosti založených na variačních koeficientech v rámci triplikátů pro všechny výsledky. Výsledky: Celkem bylo analyzováno 7813 výsledků. Souhlas mezi jednotlivými komerčními metodami - až na jednu výjimku - nebyl dobrý. Toto obzvláště platilo pro oblast prahových hodnot, kde většina metod vykazovala značnou nepřesnost. Pharmacia CAP System používaný dvěma laboratořemi vykazoval vysoce srovnatelné výsledky s dobrou přesností. Některé metody byly reprodukovatelné, ale ne správné. Ostatní nebyly ani správné, ani reprodukovatelné. Závěry: Výsledky této studie ukázaly, že ne všechny komerční laboratoře/metody pro stanovení spec. IgE poskytují reprodukovatelné a správné výsledky. U některých ohlášených výsledků bylo zjištěna značná možnost nesprávné diagnózy. Byly označeny metody poskytující citlivé, správné a reprodukovatelné výsledky.

Backround: Accurate and reliable evaluation of the presence or absence of allergen-specific IgE is important in the differential diagnosis of allergic disease. A variety of different commercial tests are available for this purpose. There are few data available to judge how the results of these different tests compare with one another in every use. Objective: To examine prospectively the extent of comparability among specific IgE results from different laboratories. Methods: Six diagnostic laboratories employing five different methods to assay specific IgE were selected. Aliquots from 26 serum samples that contained variable levels of IgE specific to 17 common aeroallergens were sent in triplicate to each study laboratory during a 6-week time period. Results were reported numerically and by class scores and then compared by examining their concordance using Kendall’s W nonparametric statistical test. In addition, cut-off values were compared by a best agreement analysis using reported results. Reproducibility was determined using precision profiles based upon the coefficient of variation among triplicates for each allergen across the range of reported results. Results: In all, 7,813 tests were analyzed. Concordance among different assays in commercial use with one exception was not good. This was particularly true aroud the cut-off region where most assays demonstrated high imprecision. The Pharmacia CAP System used by two different laboratories demonstrated highly comparable results with good precision. Some assays were reproducible but not accurate. Others were neither reproducible nor accurate. Conclusions: The results of this study indicate that not all commercial laboratories/assays for specific IgE provide reproducible and accurate data. Significant potential for misdiagnosis was detected for some reported results. Methods were identifield that do give sensitive, accurate, and reproducible results.

The College of Pharmacy Ohio State University Columbus US

Precision and accuracy of commercial laboratories' ability to classify positive and/or negative allergen-specific IgE results

Přesnost a správnost schopnosti komerčních laboratoří hodnotit pozitivní/negativní výsledky stanovení specifických IgE protilátek = Precision and accuracy of commercial laboratories' ability to classify positive and/or negative allergen-specific IgE results /

Precision and accuracy of commercial laboratories' ability to classify positive and/or negative allergen-specific IgE results /

Lit: 18

Souhrn: eng