Agomelatin jeantidepresivum s novým mechanismem účinku. Působí jako agonista melatonínergních receptorů (MT1, MT2) a jako antagonista serotoninergních receptorů 5-HT2C. Působením na tyto receptory resynchronízuje cirkadiánní rytmy a vykazuje antidepresivní účinky. Účinnost a bezpečnost agomelatinu byla hodnocena v řadě klinických studií, kde byl srovnáván s placebem i s aktivními komparátory Antidepresivní účinnost byla prokázána ve studiích s placebem a při všech přímých porovnáních s jinými antídepresivy (venlafaxin, sertralín, fluoxetín, escitalopram), atoiu závažné deprese. Z klinických studií vyplynula také anxiolytícká účinnost agomelatinu a příznivý vliv na kvalitu spánku. Významným přínosem agomelatinu je rychlý nástup účinku, pozorovaný již v prvních 2 týdnech léčby, a vynikající profil snášenlivosti bez nárůstu tělesné hmotnosti a bez poruch sexuálních funkcí. Agomelatin je účinný i při dlouhodobém podávání, kdy vykazuje vysoký podíl adherentních pacientů. Evropská léková agentura (EMA) registrovala agomelatin pro použití v zemích Evropského společenství v únoru 2009. Je indikován k léčbě depresivních epizod u dospělých, v dávce 25 mg podávané jednou denně před spaním. Doporučená délka léčby tak jako u všech antídepresiv, je alespoň 6 měsíců. Agomelatin se vyznačuje velmi dobrou snášenlivostí a nízkou mírou nežádoucích účinků. Ukončování léčby agomelatinem není provázeno příznaky z odnětí, a proto nevyžaduje postupné vysazování dávky. Agomelatin se nesmí podávat u závažného poškození funkce jater a v průběhu léčby všech pacientů je doporučeno sledovat jaterní funkce. Léčba agomelatinem musí být ukončena, pokud aktivita aminotransferáz stoupne na více než trojnásobek horního limitu normálního rozmezí. Agomelatin je možné bezpečně kombinovat s jinými léky s výjimkou fluvoxaminu a ciprofloxacinu. U kojících matek je třeba zastavit kojeni V posledních letech potvrdilo účinnost a bezpečnost agomelatinu v běžné klinické praxi několik rozsáhlých observačních studií. Dosud užívalo agomelatin okolo 2 milionů pacientů po celém světě.

Agomelaťme is an antidepressant with a new mechanism of action. It acts as a melatonergic agonist (MT1, MT2 receptors) and 5-HT2C serotonergic antagonist. Acting on these receptors resynchronizes circadian rhythms and has antidepressant effects. Efficacy and safety of agomelatine has been evaluated in several clinical trials, where it was compared with placebo and active comparators. Its antidepressant efficacy, even in cases of severe depression, was demonstrated in studies with placebo and with direct comparisons to other antidepressants (venlafaxine, sertraline, fluoxetine, escitalopram). Clinical studies also revealed anxiolytic efficacy of agomelaťme and beneficial effects on the quality of sleep. An important benefit of agomelaťme is a fast onset of action observed within the first 2 weeks of treatment and an excellent tolerability profile without weight gain and sexual dysfunction. Agomelaťme is potent even during a prolonged use, showing a high proportion of adherent patients. The European Medicines Agency (EMA) registered agomeiatine for its use le in the European Union in February 2009. It is indicated for the treatment of depressive episodes in adults, 25 mg administered once daily at bedtime. The recommended duration of treatment, as with all antidepressants, is at least 6 months. Agomelaťme has a very good tolerability and low rate of side effects. Stopping agomelaťme treatment ís not accompanied by withdrawal symptoms, and therefore does not require a gradual tapering. Agomeiatine should not be used in severe hepatic Impairment It is recommended to monitor liver function during the treatment of all patients. Agomeiatine treatment must be discontinued if aminotransferase activity increases to more than three times of the upper limit of normal range. Agomeiatine can be safely combined With other drugs except for fluvoxamine and ciprofloxacin. If treated with agomeiatine, nursing mothers should stop breast feeding. In recent years, several large observational studies confirmed the efficacy and safety of agomeiatine in routine clinical practice. About 2 million patients worldwide have taken agomeiatine already.

Psychiatrické centrum Praha a 3 LF UK Praha

Agomelatine - an antidepressant that restores circadian rhythms

Literatura