Náklady na farmakoterapii v onkologii v posledních dekádách strmě rostou. Tento vývoj je dán řadou faktorů, např. rostoucí incidencí nádorových onemocnění, komplexnějšími léčebnými režimy a zvyšujícím se podílem biologické terapie. S ohledem na tento vývoj mají zejména plátci vysoká očekávání od tzv. biosimilars, tedy biologicky podobných léčiv, jejichž vstup do segmentu onkologie v příštích letech netrpělivě očekávají. Článek se zabývá problematikou biosimilars z pohledu regulátorů, ale i očekávaných úspor pro zdravotní systém. Současně však odráží určitý rezervovaný přístup kliniků a důvody takového postoje k biosimilars. Pokusili jsme se rovněž načrtnout, jak by měli výrobci a plátci přistupovat k biosimilars, aby došlo ke zvyšování důvěry a tím i k plnému využití jejich potenciálu. Autoři se ale zároveň domnívají, že přítomnost biosimilars by v českém systému referenčních/pseudoreferenčních skupin (které automaticky snižují výši úhrady na úroveň biosimilárního produktu) neměla znamenat nedostupnost inovací pro ty pacienty, pro které nejsou biosimilars vhodná.

Pharmacotherapy costs in oncology are steadily growing during the past decades due to several factors e.g. increasing prevalence of cancer, complex treatment regimens and growing importance of biological treatment. Mainly payers have huge expectations regarding biosimilar entry into the oncology segment over the next years. The article covers biosimilars from the perspective of regulators and estimated financial savings however, addresses some of the clinician’s concerns. We also tried to propose an approach to biosimilars from manufacturers and payers side, leading to increased confidence and full exploitation of their potential in clinical practice. Authors however believe, that in the Czech system of reference/pseudo‑reference groups (automatically lowering reimbursement to the level of the cheaters product), biosimilars should not automatically lead to unavailability of innovations for patients not suitable for treatment with biosimilars.

CZECHTA Institite o p s

Onkologická a radioterapeutická klinika FN a LF UK Plzeň

Literatura