Antitrombotická léčba u pacientů s fibrilací síní, kteří podstupují perkutánní koronární intervenci s implantací stentu, je charakterizována potřebou duální protidestičkové léčby k prevenci trombózy stentu a zároveň antikoagulační terapie k prevenci tromboembolických příhod. Trojitá antitrombotická léčba je však spojena se zvýšeným rizikem krvácivých komplikací. RE‑DUAL PCI byla randomizovaná otevřená studie, která porovnávala duální antitrombotickou léčbu dabigatran etexilátem v dávce 110 mg nebo 150 mg dvakrát denně a inhibitorem P2Y12 s trojitou antitrombotickou léčbou warfarinem, inhibitorem P2Y12 a nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové. Primární cílový ukazatel studie, závažné a klinicky významné nezávažné krvácení, se vyskytl u 15,4 % pacientů ve skupině duální terapie s nižší dávkou dabigatranu ve srovnání s 26,9 % u odpovídající skupiny s trojitou terapií a u 20,2 % pacientů ve skupině duální léčby s vyšší dávkou dabigatranu ve srovnání s 25,7 % ve skupině s trojitou terapií. Výskyt složeného cílového ukazatele účinnosti (tromboembolické příhody, úmrtí a neplánované revaskularizace) byl v obou dabigatranových skupinách dohromady podobný jako ve skupině s trojnásobnou terapií (13,7 % vs. 13,4 %). U pacientů s fibrilací síní, kteří podstoupili koronární stentování, byla tedy ve srovnání s trojitou léčbou kombinace dabigatranu s inhibitorem P2Y12 bezpečnější z hlediska výskytu závažného krvácení. Incidence tromboembolických a ischemických příhod byla srovnatelná.

Antithrombotic therapy in patients with atrial fibrillation who undergo percutaneous coronary intervention with stent implantation is characterized by the need for dual antiplatelet therapy for prevention of stent thrombosis and simultaneous anticoagulant therapy for prevention of thromboembolic events. However, triple antithrombotic regimen is associated with elevated risk of bleeding complications. The RE‑DUAL PCI was randomized, open‑label trial comparing dual antithrombotic therapy with dabigatran etexilate (110 mg or 150 mg twice daily) and P2Y12 inhibitor (either clopidogrel or ticagrelor) with triple antithrombotic therapy with warfarin, P2Y12 inhibitor, and low‑dose aspirin. The primary end point of major or clinically relevant nonmajor bleeding event occurred in 15,4% of patients in dual‑therapy group with lower dose of dabigatran as compared to 26,9% in corresponding triple‑therapy group, and in 20,2% of patients in dual‑therapy group with higher dose of dabigatran as compared with 25,7% in the triple‑therapy group. The incidence of the composite efficacy end point of thromboembolic events, death, or unplanned revascularization was similar in the both dabigatran groups combined and triple‑therapy group (13,7% vs 13,4%). Therefore, among patients with atrial fibrillation undergoing coronary stenting, combination of dabigatran and P2Y12 inhibitor was safer than triple‑therapy in terms of serious bleeding complications. The incidence of thromboembolic and ischaemic events was comparable.

Klinika kardiovaskulární chirurgie 2 LF UK a FN Motol Praha

RE-DUAL PCI trial - percutaneous coronary intervention in patient with atrial fibrillation treated with dabigatran

Literatura